- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439348
Användning av receptfria läkemedel
Förbättra överensstämmelse med receptfria läkemedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare kommer att identifiera en kohort av gynekologiska patienter som presenterar sig för årliga undersökningar och erbjuda deltagande i studien. Läkarforskare kommer att randomisera patienter till två typer av läkares anvisningar om receptfria läkemedel och sedan följa efterlevnaden under de kommande 7 månaderna. Totalt 123 deltagare i varje arm kommer att genomgå rekrytering, tills totalt 246 deltagare är rekryterade.
Inklusionskriterier inkluderar: kvinnliga, icke-gravida patienter som presenterar sig för årliga gynekologiska undersökningar i åldrarna 19-50.
Uteslutningskriterier inkluderar: utanför studiens åldersintervall, patient som tar sköldkörtelmedicin, historia av njursten, historia av hyperkalcemi, icke-engelsktalande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som genomgår årliga gynekologiska undersökningar.
- Åldrarna 19-50.
- Patienter som för närvarande inte tar vissa receptfria läkemedel.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Historik av hyperkalcemi.
- Historia om njursten.
- Utanför studier åldersintervall 19-50.
- Patient som tar sköldkörtelmedicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektroniskt recept
Patienterna får ett recept på specifika receptfria läkemedel.
|
Patienterna får ett recept på ett specifikt receptfritt läkemedel.
|
|
Aktiv komparator: Muntliga råd
|
Patienterna får muntliga råd angående specifika receptfria läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bestämma vilken av två typer av läkares anvisningar angående OTC-läkemedelsanvändning förbättrar patienternas följsamhet, bedömd 3 och 6 månader efter inskrivningen.
Tidsram: 3 och 6 månader efter inskrivningen.
|
3 och 6 månader efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07.02.01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .