- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00439348
Utilisation de médicaments en vente libre
Améliorer l'observance des médicaments en vente libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs identifieront une cohorte de patientes gynécologiques se présentant pour des examens annuels et proposeront de participer à l'étude. Les médecins chercheurs répartiront aléatoirement les patients selon 2 types d'instructions médicales concernant les médicaments en vente libre, puis suivront la conformité au cours des 7 prochains mois. Un total de 123 participants dans chaque bras seront recrutés, jusqu'à ce qu'un total de 246 participants soient recrutés.
Les critères d'inclusion comprennent : les patientes non enceintes se présentant pour des examens gynécologiques annuels entre 19 et 50 ans.
Les critères d'exclusion comprennent : en dehors de la tranche d'âge de l'étude, patient prenant des médicaments pour la thyroïde, antécédents de calculs rénaux, antécédents d'hypercalcémie, non anglophone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant des examens gynécologiques annuels.
- 19-50 ans.
- Patients ne prenant pas actuellement certains médicaments en vente libre.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Antécédents d'hypercalcémie.
- Antécédents de calculs rénaux.
- En dehors de la tranche d'âge de l'étude de 19 à 50 ans.
- Patient prenant des médicaments pour la thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ordonnance électronique
Les patients reçoivent une ordonnance pour des médicaments spécifiques en vente libre.
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Les patients reçoivent une ordonnance pour un médicament spécifique en vente libre.
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Comparateur actif: Conseils verbaux
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Les patients reçoivent des conseils verbaux concernant des médicaments spécifiques en vente libre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer lequel des 2 types de directives du médecin concernant l'utilisation des médicaments en vente libre améliore l'observance des patients, telle qu'évaluée à 3 et 6 mois après l'inscription.
Délai: 3 et 6 mois après l'inscription.
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3 et 6 mois après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.02.01
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