- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439348
Uso de medicamentos de venta libre
Mejora del cumplimiento de los medicamentos de venta libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores identificarán una cohorte de pacientes ginecológicas que se presenten para exámenes anuales y ofrecerán su participación en el estudio. Los investigadores médicos asignarán aleatoriamente a los pacientes a 2 tipos de instrucciones médicas sobre medicamentos de venta libre y luego seguirán el cumplimiento en el transcurso de los próximos 7 meses. Se reclutarán un total de 123 participantes en cada brazo, hasta que se recluten un total de 246 participantes.
Los criterios de inclusión incluyen: pacientes mujeres, no embarazadas que se presenten para exámenes ginecológicos anuales entre las edades de 19 a 50 años.
Los criterios de exclusión incluyen: fuera del rango de edad del estudio, paciente que toma medicamentos para la tiroides, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de hipercalcemia, no habla inglés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres sometidas a exámenes ginecológicos anuales.
- Edades 19-50.
- Pacientes que actualmente no toman ciertos medicamentos OTC.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Antecedentes de hipercalcemia.
- Historia de cálculos renales.
- Fuera del rango de edad de estudio de 19-50.
- Paciente tomando medicamentos para la tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Receta electronica
Los pacientes reciben una receta para medicamentos específicos de venta libre.
|
Los pacientes reciben una receta para un medicamento de venta libre específico.
|
|
Comparador activo: Consejos verbales
|
Los pacientes reciben consejos verbales sobre medicamentos de venta libre específicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar cuál de los 2 tipos de instrucciones médicas con respecto al uso de medicamentos de venta libre mejora el cumplimiento de los pacientes, según lo evaluado a los 3 y 6 meses después de la inscripción.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la inscripción.
|
3 y 6 meses después de la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07.02.01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .