- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439348
Verwendung rezeptfreier Medikamente
Verbesserung der Compliance bei rezeptfreien Medikamenten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine Kohorte gynäkologischer Patienten identifizieren, die sich zu jährlichen Untersuchungen vorstellen, und die Teilnahme an der Studie anbieten. Ärzteforscher werden Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Arten von ärztlichen Anweisungen zu OTC-Medikamenten zuordnen und dann die Einhaltung im Laufe der nächsten 7 Monate überwachen. Insgesamt werden 123 Teilnehmer in jedem Arm rekrutiert, bis insgesamt 246 Teilnehmer rekrutiert sind.
Zu den Einschlusskriterien gehören: weibliche, nicht schwangere Patientinnen im Alter zwischen 19 und 50 Jahren, die sich zu jährlichen gynäkologischen Untersuchungen vorstellen.
Zu den Ausschlusskriterien gehören: außerhalb des Studienalters, Patient, der Schilddrüsenmedikamente einnimmt, Nierensteine in der Vorgeschichte, Hyperkalzämie in der Vorgeschichte, keine Englischkenntnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich jährlichen gynäkologischen Untersuchungen unterziehen.
- Alter 19–50.
- Patienten, die derzeit bestimmte OTC-Medikamente nicht einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Vorgeschichte einer Hyperkalzämie.
- Geschichte von Nierensteinen.
- Außerhalb des Studienalters zwischen 19 und 50 Jahren.
- Patient nimmt Schilddrüsenmedikamente ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektronisches Rezept
Patienten erhalten ein Rezept für bestimmte rezeptfreie Medikamente.
|
Patienten erhalten ein Rezept für ein bestimmtes rezeptfreies Medikament.
|
|
Aktiver Komparator: Mündliche Beratung
|
Patienten erhalten eine mündliche Beratung zu bestimmten rezeptfreien Medikamenten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Bestimmung, welche von zwei Arten ärztlicher Anweisungen bezüglich der Verwendung von OTC-Medikamenten die Compliance der Patienten verbessert, wie 3 und 6 Monate nach der Aufnahme beurteilt.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Einschreibung.
|
3 und 6 Monate nach der Einschreibung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07.02.01
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