- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00439348
Vény nélkül kapható gyógyszerek használata
A vény nélkül kapható gyógyszerek megfelelőségének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azonosítják az éves vizsgálatokra jelentkező nőgyógyászati betegek csoportját, és felajánlják a részvételt a vizsgálatban. Az orvoskutatók randomizálják a betegeket kétféle orvosi utasításra az OTC gyógyszerekkel kapcsolatban, majd a következő 7 hónap során követik a megfelelést. Mindegyik ágban összesen 123 résztvevő vesz részt a toborzáson, amíg összesen 246 résztvevőt nem vesznek fel.
A felvételi kritériumok közé tartoznak: 19-50 éves kor közötti, éves nőgyógyászati vizsgálatra jelentkező nem terhes nők.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: a vizsgálati életkoron kívüli, pajzsmirigy-gyógyszert szedő beteg, vesekő, hiperkalcémia, nem angolul beszélő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Loch Haven Ob/Gyn Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Évente nőgyógyászati vizsgálaton áteső nőbetegek.
- 19-50 éves korig.
- Olyan betegek, akik jelenleg nem szednek bizonyos OTC-gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Hiperkalcémia anamnézisében.
- A vesekövek története.
- 19-50 éves korhatáron kívül.
- Pajzsmirigy gyógyszert szedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus recept
A betegek receptet kapnak bizonyos, vény nélkül kapható gyógyszerekre.
|
A betegek receptet kapnak egy adott, vény nélkül kapható gyógyszerre.
|
|
Aktív összehasonlító: Szóbeli tanácsok
|
A betegek szóbeli tanácsokat kapnak bizonyos, vény nélkül kapható gyógyszerekkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy az OTC gyógyszerhasználattal kapcsolatos kétféle orvosi utasítás közül melyik javítja a betegek együttműködését, amint azt a felvétel után 3 és 6 hónappal értékelték.
Időkeret: 3 és 6 hónappal a beiratkozás után.
|
3 és 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: D. A Hill, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital Family Medicine Residency Program
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07.02.01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .