- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00443885
Resistance Rates and Mechanisms of Resistance to Imipenem and Meropenem at UPMC
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Resistance Rates and Mechanisms of Resistance to Imipenem and Meropenem at UPMC to Problematic Gram-negative Organisms
The isolate samples will be collected over a period of one year once IRB approval has been obtained.
These isolates were collected as part of the patient's clinical care and once all clinical testing is complete, all isolates will be discarded.
The honest broker of our area will collect the isolates and deidentify all information once all clinical testing is complete.
The isolates will be obtained from the microbiology lab.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will collect two hundred pseudomonas and 20 acinetobacter baumanti consecutive bacterial isolates from microbiology.
These isolates are collected as part of the patient's clinical care and are discarded once all clinical testing is complete.
The honest broker will obtain these samples after all clinical testing is complete.
All isolates will be deidentified.
These isolates will be tested using standardized susceptibility methods for meropenem and imipenem.
The activity of doripenem, a carbapenem currently being studied, and arbekacin an aminoglycoside, will also be tested.
The honest broker will also collect limited patient data including underlying condition, presence of a solid organ transplant, ward location, and antibiotic history over the three months prior to organism isolation.
For resistant isolates found, analytical and molecular techniques will be performed to determine the mechanisms of resistance and whether resistant isolates are coming from a single source/being transmitted from person to person.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
gram negative bacteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Samples" for the purpose of this study are Gram negative bacteria in a Petri dish of growth media.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elävänä tai kuolleena
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
terveydentila
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO07020078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gram Negative Organism
-
Poitiers University HospitalValmisGram-negatiiviset bakteeritRanska
-
PfizerAllerganLopetettuGram-negatiivinen bakteeri-infektioYhdysvallat, Unkari, Slovakia, Taiwan, Intia, Viro, Kreikka, Italia
-
PfizerValmisGram-negatiivinen bakteeri-infektioAustralia
-
Ministry of Health, RwandaTuntematonGram-positiivisten bakteerien aiheuttama sairausRuanda
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ei vielä rekrytointiaGram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Gram-negatiivisten bakteerien aiheuttama bakteremia | Gram-negatiivinen keuhkokuume
-
Osijek University HospitalValmisSepsis | Gram-negatiivinen bakteremia | Gram-positiivinen bakteremiaKroatia
-
PfizerValmisGram-positiivinen infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisGram-negatiivinen infektioYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisGram-positiiviset infektiotYhdysvallat, Bulgaria, Kolumbia, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ain Shams UniversityValmisGram-negatiiviset infektiotEgypti