Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teditsolidifosfaatin farmakokineettinen tutkimus lapsilla, joilla on grampositiivisia infektioita (MK-1986-014)

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 1, kerta- ja usean annoksen turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus oraalisesta ja suonensisäisestä teditsolidifosfaatista (MK-1986) alle 2-vuotiailla laitospotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata suonensisäisen (IV) teditsolidifosfaatin tai yhden annoksen oraalisen teditsolidifosfaatin suspension kerta-annoksen ja usean annoksen farmakokinetiikkaa (PK), kun sitä annetaan lapsipotilaille, täysiaikaisille vastasyntyneille, ja keskosille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan mukaan PK-analyysi osan A ryhmässä 1 suoritetaan eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2 yhdistettynä: Osa A Ryhmä 1 Kohortti 1 + Kohortti 2: 28 päivästä < 24 kuukauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • UMHAT Deva Maria ( Site 2208)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • MHAT Dr. Tota Venkova-Pediatrics ( Site 2218)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • MHAT "Dr. Stamen Iliev" Montana ( Site 2215)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • MHAT City Clinic Sv. Georgi EOOD ( Site 2202)
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD ( Site 2211)
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • MHAT Rousse-Neonatology ( Site 2213)
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Ruse ( Site 2204)
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • UMHAT Kanev AD ( Site 2209)
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Dr. Ival Seliminski ( Site 2212)
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center - 1- Sevlievo EOOD ( Site 2207)
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgaria, 3320
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD ( Site 2201)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Hospital San Vicente Fundacion ( Site 1103)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1106)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111221
        • Fundacion Hospital Infantil Universitario de San Jose ( Site 1107)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 1102)
  • Norja
    • Akershus
      • Loerenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF ( Site 1604)
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Haukeland Universitetssjukehus ( Site 1602)
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norja, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger ( Site 1601)
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norja, 7006
        • St. Olavs Hospital. ( Site 1600)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust ( Site 1700)
    • Lancashire
      • Liverpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Alder Hey Childrens NHS Foundation Trust Hospital ( Site 1703)
    • Newcastle Upon Tyne
      • Newcastle, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary ( Site 1702)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1704)
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital ( Site 1012)
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County ( Site 1001)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital ( Site 1021)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago ( Site 1022)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center. ( Site 1004)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital ( Site 1020)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital ( Site 1000)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saa profylaksia grampositiivisten bakteerien aiheuttaman infektion vuoksi tai hänellä on vahvistettu tai epäilty infektio ja samanaikainen antibioottihoito grampositiivisella antibakteerisella vaikutuksella.
  • Paino vähintään 1 kg.
  • On vakaassa kunnossa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, elintoimintojen ja kliinisen laboratorioarvioinnin perusteella.
  • Ei kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia.
  • Hänellä on riittävä pääsy verisuoniin koelääkkeen saamiseksi ja tarvittavat veren otokset.
  • Pystyy vastaanottamaan lääkitystä suun kautta niille, joille annostellaan oraalisuspensiota; annoksen antaminen syöttöletkun kautta on hyväksyttävää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut muita kouristuskohtauksia kuin kuumekohtauksia, kliinisesti merkitsevä sydämen rytmihäiriö tai tila, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa fyysinen tila, joka saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa tutkijan määrittämänä.
  • On käyttänyt rifampiinia 14 päivän sisällä ennen annostelua.
  • on käyttänyt tai aikoo käyttää protonipumpun estäjiä, H2-salpaajia tai antasideja (osan B osallistujille, eli oraalisuspensioannos) milloin tahansa 24 tuntia ennen antoa ja 24 tuntia annostelun jälkeen.
  • Hänellä on äskettäin (3 kuukautta) ollut virushepatiitti tai muu merkittävä maksasairaus.
  • Hänellä on aiemmin ollut lääkeallergia tai yliherkkyys oksatsolidinoneille.
  • Hänellä on ollut merkittävä verenhukka.
  • Topotekaanin, rosuvastatiinin, irinotekaanin tai metotreksaatin oraalisen antamisen tarve suun kautta otettavan tutkimuslääkkeen annon aikana.
  • Käytetyt monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t) tai serotonergiset aineet, mukaan lukien trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja serotoniinin 5-hydroksitryptamiinireseptorin agonistit (triptaanit), meperidiini tai buspironi 14 päivän kuluessa ennen tutkimusta tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana .
  • Hän on saanut toisen tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A ryhmä 1 kohortti 1: kerta-annos IV teditsolidifosfaattia 28 päivästä < 6 kuukautta
28 päivän ja alle 6 kuukauden ikäiset lapsipotilaat saavat kerta-annoksen (SD) laskimonsisäisenä (IV) teditsolidifosfaatti-infuusion ruumiinpainon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg ruumiinpainolle 10 <30 kg asti.
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa A ryhmä 1 kohortti 2: kerta-annos IV teditsolidifosfaattia 6 kuukaudesta < 24 kuukauteen
6 kuukauden - <24 kuukauden ikäiset pediatriset osallistujat saavat SD IV -infuusion teditsolidifosfaattia kehon painon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg ruumiinpainolle 10 - <30 kg.
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa A ryhmä 2 kohortti 1: kerta-annos IV teditsolidifosfaatti (täysiaikainen) syntymästä <28 päivään
Täysiaikaiset (FT) vastasyntyneet syntymästä alle 28 päivän ikään saavat SD IV -infuusion teditsolidifosfaattia ruumiinpainon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg ruumiinpainolle 10-<30 kg.
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa A Ryhmä 2 Kohortti 2: Moniannos IV teditsolidifosfaatti (täysiaikainen) syntymästä <28 päivään
FT-vastasyntyneet syntymästä alle 28 päivän ikään asti saavat useita annoksia (MD) IV-infuusioita teditsolidifosfaattia ruumiinpainon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg ruumiinpainolle 10-<30 kg , annettuna kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa A ryhmä 3 kohortti 1: kerta-annos IV teditsolidifosfaatti (ennenaikainen synnytys alle 28 päivään)
Keskoset (PT) vastasyntyneet syntymästä alle 28 päivän ikään saavat SD IV -infuusion teditsolidifosfaattia kehon painon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg, kun paino on 10-<30 kg .
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa A Ryhmä 3 Kohortti 2: Moniannos IV Teditsolidifosfaatti IV (ennenaikainen synnytys alle 28 päivään)
PT-vastasyntyneet syntymästä <28 päivän ikään asti saavat MD IV -infuusiota teditsolidifosfaattia ruumiinpainon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg, kun paino on 10-<30 kg, kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: IV Teditsolidifosfaatti
Yksi annos tai kahdesti päivässä 3 päivän ajan teditsolidifosfaattia annettuna IV.
Kokeellinen: Osa B Ryhmä 4: Kerta-annos suun kautta otettava teditsolidifosfaatti 28 päivästä < 24 kuukauteen
28 päivän - <24 kuukauden ikäiset lapsipotilaat saavat SD-oraalisuspensiota teditsolidifosfaattia kehon painon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg, kun paino on 10-<30 kg.
Lääke: Suun kautta otettava suspensio, teditsolidifosfaatti
Yksi annos teditsolidifosfaattia oraalisuspensiona.
Kokeellinen: Osa B Ryhmä 5: Kerta-annos suun kautta otettava teditsolidifosfaatti (täysiaikainen) syntymästä <28 päivään
FT-vastasyntyneet syntymästä <28 päivän ikään asti saavat SD-oraalisuspensiota teditsolidifosfaattia kehon painon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg, kun paino on 10-<30 kg.
Lääke: Suun kautta otettava suspensio, teditsolidifosfaatti
Yksi annos teditsolidifosfaattia oraalisuspensiona.
Kokeellinen: Osa B Ryhmä 6: Kerta-annos suun kautta otettava teditsolidifosfaatti (ennenaikainen synnytys alle 28 päivään)
PT-vastasyntyneet syntymästä alle 28 päivän ikään saavat SD-oraalisuspensiota teditsolidifosfaattia kehon painon mukaan: 3 mg/kg ruumiinpainolle <10 kg tai 2,5 mg/kg ruumiinpainolle 10-<30 kg.
Lääke: Suun kautta otettava suspensio, teditsolidifosfaatti
Yksi annos teditsolidifosfaattia oraalisuspensiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen teditsolidifosfaatin (aihiolääke) kvantitatiiviseen lääkeainepitoisuuteen (AUC0-viimeinen) kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin AUC0-last kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 farmakokineettisten (PK) tulosten protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohorteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin AUC0-last toistuvan annoksen yhteydessä (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf) kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin AUC0-inf kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Protokollaspesifinen analyysi PK-tuloksista ryhmässä 1 tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohorteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin AUC0-inf useille annoksille (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisältynyt tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) enimmäispitoisuus (Cmax) kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin Cmax kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Protokollaspesifinen analyysi PK-tuloksista ryhmässä 1 tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohorteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin Cmax-arvot useille annoksille (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) eivät sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Aika teditsolidifosfaatin (aihiolääke) enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Tmax teditsolidifosfaatin määrä mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Protokollaspesifinen analyysi PK-tuloksista ryhmässä 1 tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohorteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin Tmax-arvot useille annoksille (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) eivät sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) näennäinen terminaalinen puoliintumisaika (t½) kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
t½ teditsolidifosfaattia määritettiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Protokollaspesifinen analyysi PK-tuloksista ryhmässä 1 tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohorteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatti t½ toistuvaan annokseen (osa A, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 2) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) AUC0-viimeinen toistuvan iv-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin AUC0-last kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin AUC0-last kerta-annoksella (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa . Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti. Ryhmän 2 kohortti 2 -tutkimusryhmän osallistujat eivät täyttäneet PK-kriteerejä protokolla-analyysipopulaatiota kohti tämän tuloksen osalta, ja heidät suljettiin pois tästä tutkimussuunnitelman mukaisesta analyysistä.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) AUC0-inf toistuvan iv-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin AUC0-inf kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin AUC0-inf kerta-annokselle (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa . Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti. Ryhmän 2 kohortti 2 -tutkimusryhmän osallistujat eivät täyttäneet PK-kriteerejä protokollan analyysipopulaatiota kohden tässä päätepisteessä, ja heidät suljettiin pois tästä tutkimussuunnitelman mukaisesta analyysistä.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) Cmax toistuvan iv-annostuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidifosfaatin Cmax kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin Cmax kerta-annokselle (osan A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmän 2 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 1) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti. Ryhmän 2 kohortti 2 -tutkimusryhmän osallistujat eivät täyttäneet PK-kriteerejä protokolla-analyysipopulaatiota kohti tämän tuloksen osalta, ja heidät suljettiin pois tästä tutkimussuunnitelman mukaisesta analyysistä.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidifosfaatin (aihiolääke) Tmax toistuvan suonensisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Tmax teditsolidifosfaatin määrä mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatin Tmax kerta-annokselle (osan A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmän 2 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 1) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti. Ryhmän 2 kohortti 2 -tutkimusryhmän osallistujat eivät täyttäneet PK-kriteerejä protokolla-analyysipopulaatiota kohti tämän tuloksen osalta, ja heidät suljettiin pois tästä tutkimussuunnitelman mukaisesta analyysistä.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: t½ teditsolidifosfaattia (aihiolääke) toistuvan iv-annostuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
t½ teditsolidifosfaattia määritettiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidifosfaatti t½ kerta-annokselle (osan A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmän 2 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 1) ei sisälly tähän tulokseen, ja ne on raportoitu erikseen tietueessa. Teditsolidifosfaatin PK-analyysiä ei suunniteltu eikä tehty osassa B (ryhmät 4, 5, 6) protokollaa kohti. Ryhmän 2 kohortti 2 -tutkimusryhmän osallistujat eivät täyttäneet PK-kriteerejä protokolla-analyysipopulaatiota kohti tämän tuloksen osalta, ja heidät suljettiin pois tästä tutkimussuunnitelman mukaisesta analyysistä.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivinen metaboliitti) AUC0-24 teditsolidifosfaatin kerta-annoksen IV jälkeen [AUC0-last]
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-last määritettiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 PK-päätepisteiden protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa täsmennetään, teditsolidin metaboliitin AUC0-last toistuvan annoksen (osa A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 2) ja osa B (ryhmät 4, 5, 6) eivät sisälly tähän päätepisteeseen, ja ne on raportoitu erikseen. tietueessa.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivinen aineenvaihdunta) AUC0-inf teditsolidifosfaatin kerta-annoksen IV jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-inf kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 PK-päätepisteiden protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa täsmennetään, AUC0-inf teditsolidin metaboliitille toistuvan annoksen (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ja osan B (ryhmät 4, 5, 6) ei sisällytetty tähän päätepisteeseen, ja ne on raportoitu erikseen. tietueessa.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivisen aineenvaihdunnan) Cmax teditsolidifosfaatin kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) Cmax kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 PK-päätepisteiden protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin Cmax toistuvan annoksen (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ja osan B (ryhmät 4, 5, 6) Cmax-arvoja ei sisällytetty tähän päätepisteeseen, ja ne on raportoitu erikseen ennätys.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivisen metaboliitin) Tmax teditsolidifosfaatin kerta-annoksen IV jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Tmax teditsolidin (metaboliitin) määrä mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 PK-päätepisteiden protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin Tmax toistuvan annoksen (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ja osan B (ryhmät 4, 5, 6) Tmax-arvoja ei sisällytetty tähän päätepisteeseen, ja ne on raportoitu erikseen ennätys.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: t½ teditsolidia (aktiivinen metaboliitti) teditsolidifosfaatin kerta-annoksen IV annon jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
t½ teditsolidia (aineenvaihdunta) mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Ryhmän 1 PK-päätepisteiden protokollan mukainen analyysi tehtiin iästä riippumatta (28 päivästä < 24 kuukauteen, eri ikäryhmissä kohortteissa 1 ja 2). Kuten protokollassa täsmennetään, t½ teditsolidin metaboliitille toistuvassa annoksissa (osan A ryhmä 2 kohortti 2, ryhmän 3 kohortti 2) ja osa B (ryhmät 4, 5, 6) eivät sisälly tähän päätepisteeseen, ja ne on raportoitu erikseen ennätys.
1, 1,5, 3, 6, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivinen aineenvaihdunta) AUC0-12 teditsolidifosfaatin IV-annosten jälkeen [AUC0-viimeinen]
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-last määritettiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoanalyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon muodostamiseksi. Tämä analysoitiin protokollakohtaisessa populaatiossa, joka koostui osajoukosta osallistujia, jotka noudattivat protokollaa riittävästi sen varmistamiseksi, että näillä tiedoilla olisi todennäköisesti hoitovaikutuksia, perustuen taustalla olevaan tieteelliseen malliin, ja niillä oli saatavilla tietoja tästä päätepisteestä. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin AUC0-last kerta-annoksella (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1; osa B [ryhmät 4, 5, 6]) ei ollut sisältyvät tähän päätepisteeseen ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivisen aineenvaihdunnan) Cmax toistuvan teditsolidifosfaatin IV-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) Cmax kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoanalyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon muodostamiseksi. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin Cmax-arvoja kerta-annoksena (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1; osa B [ryhmät 4, 5, 6]) ei sisällytetty tämä päätepiste ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivisen aineenvaihdunnan) Tmax toistuvan teditsolidifosfaatin IV-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Tmax teditsolidin (metaboliitin) määrä mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoittaisessa analyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen avulla yhden luettelon. Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin Tmax-arvoja kerta-annoksena (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1; osa B [ryhmät 4, 5, 6]) ei sisällytetty tämä päätepiste ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: Teditsolidin (aktiivinen aineenvaihdunta) AUC0-inf teditsolidifosfaatin toistuvan IV-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-inf kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastokohtaisessa analyysissä käytettävä protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollistaisi kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon luomiseksi. Protokollaspesifinen PK-näytteenotto ei kuitenkaan karakterisoinut terminaalista eliminaatiovaihetta; siksi teditsolidin metaboliitin AUC0-inf-arvoa ei voitu arvioida useiden annosten tutkimusryhmissä (osan A ryhmä 2 kohortti 2 ja osan A ryhmä 3 kohortti 2). Kuten protokollassa on määritelty, teditsolidin metaboliitin AUC0-inf kerta-annoksena (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1; osa B [ryhmät 4, 5, 6]) ei ollut. sisältyvät tähän päätepisteeseen ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa A: t½ teditsolidia (aktiivinen aineenvaihdunta) useiden teditsolidifosfaatin IV-annosten jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
t½ teditsolidia (aineenvaihdunta) mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa, jota käytetään tässä ei-osastoittaisessa analyysissä, mahdollistaisi kerättyjen tietojen muodostamisen yhden luettelon luomiseksi. Protokollaspesifinen PK-näytteenotto ei kuitenkaan karakterisoinut terminaalista eliminaatiovaihetta; siksi t½ ei voitu arvioida useiden annosten tutkimusryhmissä (osan A ryhmän 2 kohortti 2 ja osan A ryhmän 3 kohortti 2). Kuten protokollassa on määritelty, t½ teditsolidin metaboliitille kerta-annoksena (osa A ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 3 kohortti 1; osa B [ryhmät 4, 5, 6]) ei sisältynyt tämä päätepiste ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
Päivä 3: ennen annosta, 1, 1,5, 3, 6 ja 12 tuntia annoksen aloittamisen jälkeen
Osa B: Teditsolidin (aktiivisen aineenvaihduntatuotteen) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC0-24) kerta-annoksen jälkeen teditsolidifosfaattioraalisuspensiota [AUC0-viimeinen]
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-last määritettiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoanalyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon muodostamiseksi. Kuten protokollassa on määritelty, AUC0-last teditsolidin metaboliitille osassa A (ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisällytetty tähän. päätepiste ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa B: Teditsolidin (aktiivisen metaboliitin) AUC0-inf teditsolidifosfaattioraalisuspension kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) AUC0-inf kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoanalyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon muodostamiseksi. Kuten protokollassa on määritelty, AUC0-inf teditsolidin metaboliitille osassa A (ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisällytetty tähän. päätepiste ja ne on raportoitu erikseen tietueessa.
1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa B: Teditsolidin (aktiivinen aineenvaihdunta) Cmax teditsolidifosfaattioraalisuspension kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Teditsolidin (metaboliitin) Cmax kvantifioitiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoanalyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen muodostamisen yksittäisen pitoisuusluettelon muodostamiseksi. Kuten pöytäkirjassa on määritelty, osassa A (ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 2) Cmax-arvoja ei sisällytetty tähän päätepisteeseen ja on raportoitu erikseen pöytäkirjassa.
1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa B: Teditsolidin (aktiivisen aineenvaihdunnan) Tmax teditsolidifosfaattioraalisuspension kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Tmax teditsolidin (metaboliitin) määrä mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoittaisessa analyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen avulla yhden luettelon. Kuten protokollassa on määritelty, Tmax osassa A (ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisällytetty tähän päätepisteeseen ja on raportoitu erikseen pöytäkirjassa.
1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
Osa B: t½ teditsolidia (aktiivinen metaboliitti) teditsolidifosfaattioraalisuspension kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen
t½ teditsolidia (aineenvaihdunta) mitattiin osallistujilla, jotka saivat teditsolidifosfaattia. Tässä ei-osastoittaisessa analyysissä käytetty protokollakohtainen tilastollinen lähestymistapa mahdollisti kerättyjen tietojen avulla yhden luettelon. Kuten protokollassa on määritelty, t½ osassa A (ryhmä 1 [kohortit 1 ja 2], ryhmä 2 kohortti 1, ryhmä 2 kohortti 2, ryhmä 3 kohortti 1, ryhmän 3 kohortti 2) ei sisällytetty tähän päätepisteeseen ja on raportoitu erikseen pöytäkirjassa.
1, 3, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostelun aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 21 päivää
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsottiinko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. AE:n kokeneiden osallistujien määrä ilmoitettiin kunkin käsivarren osalta.
Jopa noin 21 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 3 päivää
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsottiinko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi, ilmoitettiin kunkin haaran osalta.
Jopa noin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1986-014
  • MK-1986-014 (Muu tunniste: MSD Protocol Number)
  • 2017-000953-38 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gram-positiiviset infektiot

Kliiniset tutkimukset IV Teditsolidifosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa