Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kotiutuksen turvallisuus ja toteutettavuusE – mahdollinen ja satunnaistettu tutkimus matalariskisillä primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiopotilailla (PCI) (SAFE-DEPART)

maanantai 22. helmikuuta 2010 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Varhaisen kotiutuksen turvallisuus ja toteutettavuusE – mahdollinen ja satunnaistettu kokeilu matalariskisille primaarisille PCI-potilaille (SAFE-DEPART-kokeilu)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko varhainen sairaalan kotiuttaminen (48-72 tunnin kohdalla) mahdollista, turvallista, kustannustehokasta ja/tai parantaako se lääkityksen noudattamista, myönteisiä elämäntapamuutoksia ja elämänlaatua matalassa riskipotilaat, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti, jota hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (primaarinen PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI), on perinteisesti ollut sairaalahoidossa vähintään 5–7 päiväksi vakavien komplikaatioiden, kuten sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriöiden, uusintainfarktin ja kuoleman, varalta. Kun primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on tullut STEMI:n ensisijaiseksi hoidoksi, vähemmän potilaita saa infarktinsa loppuun ja komplikaatioiden ilmaantuvuus vähenee. Zwolle Primary PCI -indeksi on yksi useista ulkoisesti validoiduista riskipisteistä, joiden avulla voidaan tunnistaa matalariskiset primaariset PCI-potilaat, jotka voidaan turvallisesti kotiuttaa 48–72 tunnin kuluttua. Viimeaikaiset arviot ovat osoittaneet, että suurin osa ensisijaisista PCI-potilaista, joiden riskipisteet katsotaan "matalan riskiksi", pidetään sairaalassa pidempään kuin nämä pisteet ennustavat.

SAFE-DEPART on tutkimus, jossa matalariskiset perus- ja pelastuspotilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään (varhainen sairaalan kotiuttaminen, varhainen avohoitoseuranta sairaanhoitajan kanssa) tai standardihoitoon (ei suositeltua kotiutuspäivää, ei avohoitoseuranta sairaanhoitajan kanssa). Kuuden viikon kuluttua sokkoutunut tutkimusassistentti ottaa yhteyttä potilaisiin ja kerää tietoja toteutettavuudesta, turvallisuudesta, elämänlaadusta ja kustannustehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
  • Hoito joko ensisijaisella tai pelastus-PCI:llä
  • Zwollen riskipisteet <= 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehittyi sydäninfarkti sairaalassa toisesta syystä
  • Aika angioplastiasta ilmoittautumiseen > 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Turvallisuus: Takaisinotto minkä tahansa sydämen vajaatoiminnan, epästabiilin angina pectoris, rytmihäiriön, uusiutuvan infarktin, revaskularisaation, aivohalvauksen tai verensiirtoa vaativan suuren verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Toteutettavuus: 72 tunnin sisällä kotiutuneiden potilaiden osuus interventioryhmästä ("mahdollista", jos >= 70 %)
Toteutettavuus: Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka tapasivat sairaanhoitajan 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ("toteutettavuus", jos >= 80 %)
Toteutettavuus: Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka näkivät sairaanhoitajan 5 päivän kuluessa kotiuttamisesta ("toteutettava", jos >= 90 %)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu SF-36-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Tupakoinnin lopettamisen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Osallistuminen ensimmäiselle sydämen kuntoutuskerralle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Kotowycz, MD, MBA, McMaster University
  • Päätutkija: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

3
Tilaa