Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin vaikutukset keuhkojen hemodynamiikkaan ja kaasunvaihtoon kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (SIL-COPD-01)

maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Sildenafiilin kerta-annoksen (20 mg/40 mg) akuutit vaikutukset keuhkojen hemodynamiikkaan ja kaasunvaihtoon levossa ja harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti

Sildenafiili on fosfodiesteraasi-5:n estäjä, joka on hyväksytty harvinaislääkkeeksi luokitellun keuhkoverenpainetaudin hoitoon. Sildenafiili moduloi typpioksidin (NO) reittiä verisuonen seinämässä. Koska tämä reitti on heikentynyt potilaiden keuhkovaltimoissa, joilla on keuhkoverenpainetauti (PH), joka liittyy krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD), oletimme, että sildenafiili saattaa parantaa keuhkojen hemodynamiikkaa ja lisätä rasitustoleranssia tässä tilassa. Sildenafiili voi kuitenkin myös heikentää kaasunvaihtoa keuhkoahtaumatautiin liittyvässä keuhkoahtaumatautiin liittyvässä vasokonstriktiossa. Tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida näitä vaikutuksia.

Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sildenafiilin 20 tai 40 mg:n kerta-annoksen akuutteja vaikutuksia kaasunvaihtoon ja keuhkojen hemodynamiikkaan. Koehenkilöt: 20 potilasta (10 kussakin ryhmässä). Mittaukset: keuhkojen hemodynamiikka, valtimoveren kaasut ja ventilaatio-perfuusiojakaumat; levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD (FEV1/FVC<0,7)
  • Ikä 40-75
  • Keuhkoverenpainetauti (Vmax TI> = 2,8 m/s)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito CYP3A4-estäjillä, nitraateilla, PDE-5-estäjillä
  • Sepelvaltimotauti
  • Iskeeminen optinen neuriitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sildenafiili 20 mg
Lääke: Sildenafiili
sildenafiili 20 mg suun kautta
Lääke: Sildenafiili
sildenafiili 40 mg suun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sildenafiili 40 mg
Lääke: Sildenafiili
sildenafiili 20 mg suun kautta
Lääke: Sildenafiili
sildenafiili 40 mg suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen PAP:n ja PVR:n vähentäminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CO, PaO2, V/Q
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIL-COPD-01
  • EudraCT #: 2007-000116-81

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa