Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ syldenafilu na hemodynamikę płuc i wymianę gazową w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) (SIL-COPD-01)

9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Ostre skutki pojedynczej dawki syldenafilu (20 mg/40 mg) na hemodynamikę płuc i wymianę gazową w spoczynku i podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP z nadciśnieniem płucnym

Sildenafil jest inhibitorem fosfodiesterazy-5, który został dopuszczony do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego z oznaczeniem leku sierocego. Sildenafil moduluje szlak tlenku azotu (NO) w ścianie naczynia. Ponieważ szlak ten jest upośledzony w tętnicach płucnych pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PH) związanym z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), postawiliśmy hipotezę, że syldenafil może poprawić hemodynamikę płuc i zwiększyć tolerancję wysiłku w tym stanie. Jednak w POChP syldenafil może również upośledzać wymianę gazową ze względu na hamowanie niedotlenionego skurczu naczyń płucnych. Projekt badawczy ma na celu ocenę tych efektów.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę ostrego wpływu pojedynczej dawki 20 lub 40 mg syldenafilu na wymianę gazową i hemodynamikę płuc. Pacjenci: 20 pacjentów (po 10 w każdej grupie). Pomiary: hemodynamika płuc, gazometria krwi tętniczej i rozkład wentylacyjno-perfuzyjny; w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP (FEV1/FVC<0,7)
  • Wiek 40-75 lat
  • Nadciśnienie płucne (Vmax TI>=2,8 m/s)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie inhibitorami CYP3A4, azotanami, inhibitorami PDE-5
  • Choroba wieńcowa
  • Niedokrwienne zapalenie nerwu wzrokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sildenafil 20mg
Lek: Sildenafil
syldenafil 20 mg doustnie
Lek: Sildenafil
syldenafil 40 mg doustnie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sildenafil 40mg
Lek: Sildenafil
syldenafil 20 mg doustnie
Lek: Sildenafil
syldenafil 40 mg doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie średnich PAP i PVR
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CO, PaO2, V/Q
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIL-COPD-01
  • EudraCT #: 2007-000116-81

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj