Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus enteropäällysteisen asetyylisalisyylihapon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonisairauksien riski (ARRIVE)

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus 100 mg:n suolistossa päällystetyn asetyylisalisyylihapon tehon (sydän- ja verisuonitautitapahtumien vähentäminen) ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonisairauksien riski

Asetyylisalisyylihapon käyttöä kardiovaskulaaristen tapahtumien primaarisessa ehkäisyssä on tutkittu laajasti, mutta vähäisemmässä määrin potilailla, joilla on kohtalainen kardiovaskulaarinen riski. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa 100 mg:n enteropäällysteisen aspiriinin teho ja siedettävyys lumelääkkeeseen verrattuna sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyssä, mukaan lukien kuolemaan johtavat ja ei-fataalit sydäninfarktit, kuolemaan johtavat ja ei-fataalit aivohalvaukset ja sydän- ja verisuonitautikuolemat. joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja, joilla on kohtalainen riski saada vakavia sepelvaltimotautitapahtumia (noin 10-20 % 10 vuoden CHD-riski). Tämä vastaa potilaspopulaation keskimääräistä 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​joka on noin 30 %. Potilaita hoidetaan tavallisessa hoitoympäristössä, ja he voivat saada hoitoa taustalla olevien riskitekijöiden vuoksi hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla. Lopputulosten arvioinnista vastaa päätepisteiden arviointikomitea ja tutkimusta seuraa riippumaton tietosuojavalvontalautakunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenveto pöytäkirjan merkittävistä muutoksista

Muutos 2 09-APR-2008:

  • Systolisen verenpaineen (SBP) raja 170 mmHg on lisätty poissulkemiskriteerien joukkoon
  • Tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä käyttävien potilaiden poissulkeminen
  • Pidempi tauko tutkimuslääkkeen päivittäisen annoksen ja ibuprofeenin välillä
  • Tarkistettu sanamuoto sepelvaltimotaudin (CHD) ja aivoverisuonitaudin (CVD) kohtalaisen riskin määritelmissä: "Arvioida 100 mg/vrk enteropäällysteisen asetyylisalisyylihapon kliinisiä vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna sydän- ja verisuonitautitapahtumien vähentämisessä kohtalaisen riskin omaavilla potilailla merkittävistä sepelvaltimotautitapahtumista (noin 10-20 % 10 vuoden CHD-riski; noin 20-30 % 10 vuoden CVD-riski). Tämä vastaa potilaspopulaation keskimääräistä 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​joka on noin 30 prosenttia.

Muutos 3, 02-JAN-2009

• Miesten sallittujen riskitekijöiden lukumäärän kasvu, ikä ei ole enää riskitekijä

Muutos 4, 2. lokakuuta 2013

  • Ensisijainen päätetapahtuma muutetaan vahvistamaan UA ja TIA.
  • Arvioitu tapahtumaprosentti muutetaan 1,5 %:iin vuodessa uusien tietojen vuoksi.
  • Vaikutuksen koko (riskin vähentäminen) muuttui 14,9 prosentista 17 prosentista 18 prosenttiin.
  • Saavuttaa 60 000 henkilötyövuotta 1488 ensisijaisen päätetapahtuman sijaan
  • Lisähoito ja seuranta enintään 12 kuukauden ajan.
  • Muutos vähennettyyn haittatapahtumaan ja samanaikaiseen hoidon raportointiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12546

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Albacete, Espanja, 2260
      • Alicante, Espanja, 03007
      • Badajoz, Espanja, 06140
      • Barcelona, Espanja, 08025
      • Barcelona, Espanja, 08023
      • Barcelona, Espanja, 08017
      • Huelva, Espanja, 21003
      • León, Espanja
      • León, Espanja, 24001
      • Lugo, Espanja, 27770
      • Madrid, Espanja, 28003
      • Madrid, Espanja, 28030
      • Madrid, Espanja, 28032
      • Murcia, Espanja, 30008
      • Murcia, Espanja, 300005
      • Murcia, Espanja, 30007
      • Salamanca, Espanja, 27-31
      • Santander, Espanja, 39009
      • Valladolid, Espanja, 47007
    • A Coruña
      • Sobrado Dos Monxes, A Coruña, Espanja, 15813
    • Albacete
      • La Roda, Albacete, Espanja, 06230
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Espanja, 03503
      • Elche, Alicante, Espanja
      • Petrer, Alicante, Espanja, 03610
      • Xixona, Alicante, Espanja, 03100
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33013
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33009
      • Posada De Llanes, Asturias, Espanja, 33594
    • Catalunya
      • Vic (Barcelona), Catalunya, Espanja, 08500
    • Lugo
      • Begonte, Lugo, Espanja, 27373
      • Viveiro, Lugo, Espanja, 27850
    • Murcia
      • Espinardo, Murcia, Espanja, 30100
    • Ourense
      • Orense, Ourense, Espanja, 32003
    • Santa Cruz De Tenerife
      • Gümar, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38591
      • La Victoria, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38380
    • Tarragona
      • Alcover, Tarragona, Espanja, 43460
      • Cork, Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 2
    • Cork
      • Bishopstown, Cork, Irlanti
    • Limerick
      • Kilmallock, Limerick, Irlanti
      • Rathkeale, Limerick, Irlanti
    • Waterford
      • Tallow, Waterford, Irlanti
    • Wexford
      • Enniscorthy, Wexford, Irlanti
      • Gorey, Wexford, Irlanti
    • Wicklow
      • Bray, Wicklow, Irlanti
      • Asti, Italia, 14100
      • Bergamo, Italia, 24128
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
    • Ascoli Piceno
      • Amandola, Ascoli Piceno, Italia, 63021
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42019
    • Genova
      • Chiavari, Genova, Italia, 16043
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
      • Roma, Lazio, Italia, 00157
    • Lombardia
      • Como, Lombardia, Italia, 22066
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
      • Torino, Piemonte, Italia, 10023
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
    • Torino
      • Chieri, Torino, Italia, 10023
      • Moncalieri, Torino, Italia, 10024
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italia, 58100
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
      • Manati, Puerto Rico, 00674
      • Orocovis, Puerto Rico, 00720
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
      • Trujilo Alto, Puerto Rico, 00976
      • Bialystok, Puola, 15-183
      • Bydgoszcz, Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-863
      • Chrzanow, Puola
      • Czechowice-Dziedzice, Puola
      • Elblag, Puola, 82-300
      • Gdansk, Puola, 80-286
      • Gdansk, Puola, 80-461
      • Gdansk, Puola, 80-822
      • Gdynia, Puola, 81-317
      • Gliwice, Puola, 44-109
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
      • Katowice, Puola, 40-752
      • Katowice, Puola, 40-226
      • Krakow, Puola
      • Krakow, Puola, 31-011
      • Krakow, Puola, 31-156
      • Krakow, Puola, 30-424
      • Krakow, Puola, 31-567
      • Krakow, Puola, 31-637
      • Kutno, Puola, 99-300
      • Lancut, Puola
      • Linia, Puola, 84-223
      • Lodz, Puola
      • Lublin, Puola
      • Lublin, Puola, 20-044
      • Lublin, Puola, 20-258
      • Malaszewicze, Puola
      • Malbork, Puola, 82-200
      • Naklo nad Notecia, Puola, 98-100
      • Olkusz, Puola
      • Ostrow Wielkopolski, Puola, 63-400
      • Poznan, Puola, 60-539
      • Przeworsk, Puola, 37-200
      • Radom, Puola, 26-600
      • Skierniewice, Puola
      • Skierniewice, Puola, 96-100
      • Sobotka, Puola
      • Sopot, Puola, 81-746
      • Szczyrk, Puola, 43-370
      • Wabrzezno, Puola
      • Warszawa, Puola, 01-192
      • Warszawa, Puola, 02-507
      • Warszawa, Puola, 02-796
      • Wejherowo, Puola
      • Wloclawek, Puola
      • Wola, Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-127
      • Wroclaw, Puola, 51-112
      • Zabrze, Puola
      • Berlin, Saksa, 10249
      • Berlin, Saksa, 13055
      • Berlin, Saksa, 14050
      • Berlin, Saksa, 12099
      • Berlin, Saksa, 10407
      • Berlin, Saksa, 13057
      • Berlin, Saksa, 13405
      • Berlin, Saksa, 13467
      • Daaden, Saksa, 57567
      • Hamburg, Saksa, 22177
      • Hamburg, Saksa, 22041
      • Hamburg, Saksa, 22143
      • Hamburg, Saksa, 22299
      • Hamburg, Saksa, 22335
      • Rehburg-Loccum, Saksa, 31547
      • Riede, Saksa, 27339
      • Thedinghausen, Saksa, 27321
    • Baden-Württemberg
      • Benningen, Baden-Württemberg, Saksa, 71726
      • Deggingen, Baden-Württemberg, Saksa, 73326
      • Dossenheim, Baden-Württemberg, Saksa, 69221
      • Ettlingen, Baden-Württemberg, Saksa, 78275
      • Graben-Neudorf, Baden-Württemberg, Saksa, 76676
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Saksa, 74080
      • Hockenheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68766
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Saksa, 71640
      • Schwetzingen, Baden-Württemberg, Saksa, 68723
      • Sinzheim, Baden-Württemberg, Saksa, 76547
      • Stockach, Baden-Württemberg, Saksa, 78333
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70378
      • Trossingen, Baden-Württemberg, Saksa, 78647
      • Weinheim, Baden-Württemberg, Saksa, 69469
    • Bayern
      • Arzberg, Bayern, Saksa, 95659
      • Bergrheinfeld, Bayern, Saksa, 97493
      • Dinkelsbühl, Bayern, Saksa, 91550
      • Gars, Bayern, Saksa, 83536
      • Hohenau, Bayern, Saksa, 94545
      • Künzing, Bayern, Saksa, 94550
      • München, Bayern, Saksa, 80336
      • Oberaurach, Bayern, Saksa, 97514
      • Sand Am Main, Bayern, Saksa, 97522
      • Schrobenhausen, Bayern, Saksa, 86529
      • Spalt, Bayern, Saksa, 91174
      • Strasskirchen, Bayern, Saksa, 94342
      • Sulzbach-Rosenberg, Bayern, Saksa, 92237
      • Ursensollen, Bayern, Saksa, 92289
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03046
      • Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
      • Gransee, Brandenburg, Saksa, 16775
      • Ketzin, Brandenburg, Saksa, 14669
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14778
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 65929
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60599
      • Hanau, Hessen, Saksa, 63450
      • Kelkheim, Hessen, Saksa, 65779
      • Rotenburg, Hessen, Saksa, 36199
      • Wetter, Hessen, Saksa, 35083
    • Niedersachsen
      • Aurich, Niedersachsen, Saksa, 26603
      • Bockenem, Niedersachsen, Saksa, 31167
      • Braunschweig, Niedersachsen, Saksa, 38100
      • Horneburg, Niedersachsen, Saksa, 21640
      • Jühnde, Niedersachsen, Saksa, 37127
      • Loxstedt, Niedersachsen, Saksa, 27612
      • Nienburg, Niedersachsen, Saksa, 31582
      • Northeim, Niedersachsen, Saksa, 37154
      • Papenburg, Niedersachsen, Saksa, 26871
      • Stuhr, Niedersachsen, Saksa, 28816
      • Wardenburg, Niedersachsen, Saksa, 26203
      • Weyhe, Niedersachsen, Saksa, 28844
      • Winsen, Niedersachsen, Saksa, 21423
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52080
      • Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59757
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33175
      • Bad Salzuflen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32105
      • Bad Salzuflen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32108
      • Bad Sassendorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59505
      • Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59192
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44797
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44139
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44328
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44339
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47199
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45355
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45130
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45276
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45359
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 57258
      • Greven, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48268
      • Hamm, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59069
      • Hünxe, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46569
      • Kamp-Lintfort, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47475
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47798
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51069
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40764
      • Lienen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 49536
      • Lippetal, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59510
      • Löhne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32584
      • Marl, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45770
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48167
      • Netphen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 57250
      • Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32457
      • Remscheid, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42897
      • Siegen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 57072
      • Viersen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41751
      • Welver, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59514
      • Wetter, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58300
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58455
    • Rheinland-Pfalz
      • Kallstadt, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67169
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67063
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55127
      • Nassau, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56377
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55624
      • Speyer, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67346
    • Sachsen
      • Beucha, Sachsen, Saksa, 04824
      • Borna, Sachsen, Saksa, 04552
      • Delitzsch, Sachsen, Saksa, 04509
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01277
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01069
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01127
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04249
      • Markkleeberg, Sachsen, Saksa, 04416
      • Meißen, Sachsen, Saksa, 01662
      • Oberwiesenthal, Sachsen, Saksa, 09484
      • Riesa, Sachsen, Saksa, 01587
      • Wermsdorf, Sachsen, Saksa, 04779
    • Sachsen-Anhalt
      • Bitterfeld, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06749
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06124
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39104
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Saksa, 24576
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Saksa, 23858
    • Thüringen
      • Apolda, Thüringen, Saksa, 99510
      • Blankenhain, Thüringen, Saksa, 99444
      • Grimma, Thüringen, Saksa, 04668
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
      • Airedire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML66DB
      • Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT38 9TG
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA11 2FH
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 4JT
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT1 2JR
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 5EY
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 5LT
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT13 3BW
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT15 2GE
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT5 7BP
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT8 6GR
      • Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 1PS
      • Blantyre, Yhdistynyt kuningaskunta, G72 0BS
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF5 4AD
      • Coatrbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, ML5 3BJ
      • Crossgar, Yhdistynyt kuningaskunta, BT30 9JU
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN1 2EU
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD19SY
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 1TR
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G5 0BQ
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G52 3QN
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G67 1BJ
      • Hamilton, Yhdistynyt kuningaskunta, ML3 7EN
      • Hamilton, Yhdistynyt kuningaskunta, ML3 8AA
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 4AG
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 2PU
      • Lockerbie, Yhdistynyt kuningaskunta, D11 2BJ
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW12 8EU
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
      • New Stevenson, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 4LT
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE8 6PL
      • Thornhill, Yhdistynyt kuningaskunta, DG3 5AA
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD25 7NL
      • Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta, ML2 7BQ
      • Witley Bay, Yhdistynyt kuningaskunta, NE26 1NA
    • Antrim
      • Ballymena, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT42 4JP
      • Ballymena, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT43 6JD
      • Crumlin, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT29 4LP
      • Newtonabbey, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT37 9QU
    • Armagh
      • Craigavon, Armagh, Yhdistynyt kuningaskunta, BT67 0LQ
    • Avon
      • Bath, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 4BY
      • Bath, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
      • Radstock, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA3 2UH
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta, KA12 0AY
    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LU2 9SB
    • Berkshire
      • Slough, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL1 1TT
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 4HF
      • Ely, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5SQ
      • Peterborough, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE2 5GP
      • Peterborough, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE7 3JL
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
    • Cornwall
      • Boscastle, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL35 0BG
      • Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 4JH
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR19 7HX
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 4EL
      • Saltash, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL12 6DL
      • St Austell, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL26 7RL
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
      • Dronfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S18 8QY
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 7TH
    • Down
      • Carryduff, Down, Yhdistynyt kuningaskunta, BT8 8HR
    • Dumfries And Galloway
      • Annan, Dumfries And Galloway, Yhdistynyt kuningaskunta, DG12 6BG
    • Durham
      • Bishop Auckland, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL14 6AB
      • Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL2 1AA
      • Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 7JR
      • Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 8SQ
    • Essex
      • Leigh-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS9 2SQ
      • Tiptree, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO5 0HB
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12 8SJ
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, BT19 1PP
    • Hertfordshire
      • Hitchin, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG4 9TH
      • Letchworth, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG6 4TS
      • Letchworth, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG6 4UB
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3HX
      • Chestfield, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT5 3QU
      • Whitstable, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT5 3SE
    • Lanarkshire
      • Carstairs, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML11 8QD
      • Coatbridge, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML5 3AP
      • Forth, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 8AJ
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY4 3AD
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
      • Bolton, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL3 6TL
      • Bolton, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL5 3UB
    • Leicestershire
      • Hinckley, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE10 2SE
    • Norfolk
      • Wells-Next-The-Sea, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR23 1JP
      • Wymondham, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR18 0RF
    • North Ireland
      • Antrim, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT36 4PP
      • Antrim, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT37 9QN
      • Antrim, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 3AE
      • Tyrone, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT80 8BG
    • Northamptonshire
      • Wellingborough, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
    • Oxfordshire
      • Chipping Norton, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX75FA
    • SOuth Glamorgan
      • Barry, SOuth Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF63 4HP
    • Sheffield
      • Eccles, Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S35 9XQ
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 2SR
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN1 2ET
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S7 2DW
    • Stratchclyde
      • Chapelhall, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 8SR
      • Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G45 9AW
      • Hamilton, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, ML3 ODR
      • Johnstone, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, PA5 8EY
      • Motherwell, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 3JX
    • Suffolk
      • Bury Saint Edmonds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP30 9QU
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP31 2HD
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP32 7EW
      • Hadleigh, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP7 5DN
      • Stowmarket, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP14 1NL
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT15 2BH
      • East Horsley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT24 6QT
      • Worcester Park, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT4 7BX
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE15 6TQ
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV6 4DD
      • Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV7 8LA
      • Rugby, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV21 3SP
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV9 1EU
    • West Sussex
      • Brighton, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 1LL
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 7DX
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS10 3NB
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS118BS
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS15 9JH
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS25 1AN
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS25 1HB
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS25 7AB
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS26 8SZ
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 9EF
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
      • Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
      • Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
      • Corsham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 9DL
      • Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 9AR
      • Westbury, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA13 3FQ
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 39294
      • Graysville, Alabama, Yhdysvallat, 35073
      • Pell City, Alabama, Yhdysvallat, 35125
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913-4457
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94536-3702
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
        • Helping Hands Clinical Trials
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19702
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Medical Research Trust
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Medical Research Centers of South Florida, Inc.
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Office of Dr.Larry Levinson, DO
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
      • Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446-2120
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
      • Quincy, Florida, Yhdysvallat, 32351
        • Tallahassee Memorial Family
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60628
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631-1958
      • Lockport, Illinois, Yhdysvallat, 60491
      • Vernon Hills, Illinois, Yhdysvallat, 60061
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Yhdysvallat, 40033
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 20678
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Yhdysvallat, 49106
      • Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49601
      • Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643-9264
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Yhdysvallat, 39150
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Yhdysvallat, 68822
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68116-2004
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Yhdysvallat, 07823
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
      • Hainesport, New Jersey, Yhdysvallat, 08036
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
      • Perth Amboy, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
        • PharmaTrials, Inc.
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
      • Columbus, North Carolina, Yhdysvallat, 28722
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Yhdysvallat, 45005-3320
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
      • Montgomery, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
    • South Carolina
      • Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
    • Texas
      • Daingerfield, Texas, Yhdysvallat, 75638
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
      • Rockwall, Texas, Yhdysvallat, 75032
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205-1116
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
    • Virginia
      • Honaker, Virginia, Yhdysvallat, 24260
      • Richlands, Virginia, Yhdysvallat, 24641-2067
        • Merit Medical Group, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on 2–4 riskitekijää. Miesten riskitekijät:

    • Kohonnut kolesteroli (Tchol>200 mg/dl tai LDL>130 mg/dl; mitattuna seulonnassa) nykyisestä hoidosta riippumatta
    • Nykyinen tupakointi: määritellään kaikki tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Matala HDL-kolesteroli (HDL < 40 mg/dl; seulonnassa mitattuna)
    • Kohonnut verenpaine (SBP > 140 mmHg; seulonnassa mitattuna)
    • Tällä hetkellä mitä tahansa lääkettä korkean verenpaineen hoitoon
    • Positiivinen suvussa varhainen sepelvaltimotauti (ensimmäisen asteen sukulainen [isä, äiti, veli, sisar, poika, tytär] sai sydänkohtauksen [sydäninfarkti] ennen 60 vuoden ikää)
  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on vähintään 3 riskitekijää. Naisten riskitekijät:

    • Kohonnut kolesteroli (Tchol>240 mg/dl tai LDL>160 mg/dl; mitattuna seulonnassa) nykyisestä hoidosta riippumatta
    • Nykyinen tupakointi: määritellään kaikki tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Matala HDL-kolesteroli (HDL < 40 mg/dl; seulonnassa mitattuna)
    • Kohonnut verenpaine (SBP > 140 mmHg; seulonnassa mitattuna)
    • Tällä hetkellä mitä tahansa lääkettä korkean verenpaineen hoitoon
    • Positiivinen suvussa varhainen sepelvaltimotauti (ensimmäisen asteen sukulainen [isä, äiti, veli, sisar, poika, tytär] sai sydänkohtauksen [sydäninfarkti] ennen 60 vuoden ikää)
  • Ymmärrys ja halu noudattaa oikeudenkäyntimenettelyjä ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat dokumentoidut verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, sepelvaltimon ohitusleikkaus, merkitykselliset rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta tai verisuoniinterventio
  • Potilaat, joilla on korkeampi kuin kohtalainen riski diabeteksen tilansa, muiden tutkijan tuntemien tekijöiden tai tällä hetkellä käytössä olevan kansallisen riskipisteen perusteella
  • Tutkimuslääkkeen tunnetut vasta-aiheet, mm. yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle
  • Äskettäin (viime vuoden aikana) esiintynyt maha-suolikanavan tai sukuelinten verenvuotoa tai muita verenvuotohäiriöitä
  • Aktiivinen diagnosoitu ja dokumentoitu refluksiesofagiitti
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus tai psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus loppuun tai estää potilaan osallistumisen tutkimukseen
  • Imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Vaikea maksasairaus tai -vaurio tutkijan kliinisen arvion perusteella
  • Vaikea munuaissairaus tai -vaurio tutkijan kliinisen arvion perusteella
  • Varma käyttöaihe asetyylisalisyylihappohoidolle, muulle verihiutalelääkkeelle tai antikoagulantille lääkärin mielestä
  • Salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti tulehduskipulääkkeiden, aiheuttama astma
  • Krooninen, toistuva (> 5 päivää/kk) tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien aspiriini tai aspiriinia sisältävät tuotteet), COX-2-estäjien tai metamitsolin käyttö
  • Nykyinen osallistuminen muihin tutkimustuotteita koskeviin kokeisiin 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Antikoagulanttilääkkeen nykyinen käyttö
  • Istuvan systolinen verenpaine yli 170 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Asetyylisalisyylihappo (aspiriini, BAYE4465)
Osallistujat saivat 1 tabletin enteropäällystettyä asetyylisalisyylihappoa [100 milligrammaa (mg)] suun kautta kerran päivässä.
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia päivittäin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat 1 tabletin vastaavaa lumelääkettä suun kautta kerran päivässä.
Placebo, otettu päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika MI:n (sydäninfarktin), aivohalvauksen, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, UA:n (epästabiilin angina pectoris) tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) yhdistelmätulosten ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli yhdistelmätulos, joka koostui ensimmäisestä vahvistetun sydäninfarktin, aivohalvauksen, kardiovaskulaarisen kuoleman, UA:n ja TIA:n esiintymisestä. Aika tapahtumaan määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä tuomiolla vahvistettuun tapahtuman päivämäärään. Virstanpylväiden päivien lukumäärä, jolloin 1 %, 2 %, 3 % ja 4 % koehenkilöistä on saavuttanut päätetapahtuman, arvioitiin Kaplan-Meier-analyyseistä.
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen (iskeemisen, hemorragisen tai tuntemattoman) ensimmäisen seurauksen esiintymiseen
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Aika yhdistelmätulokseen, joka koostuu ensimmäisestä sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen esiintymisestä (iskeeminen, verenvuoto tai tuntematon), määritettiin päivien lukumääräksi satunnaistamisen päivämäärästä tuomiolla vahvistettuun tapahtuman päivämäärään. Virstanpylväiden päivien lukumäärä, jolloin 1 %, 2 %, 3 % ja 4 % koehenkilöistä on saavuttanut päätetapahtuman, arvioitiin Kaplan-Meier-analyyseistä.
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Aika ensisijaisten yksittäisten osien ensimmäiseen esiintymiseen: ei-kuolemaan johtava MI, täydellinen MI, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, kokonaishalvaus, sydän- ja verisuonikuolema, UA ja TIA
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Aika tapahtumaan määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä tuomiolla vahvistettuun tapahtuman päivämäärään. Virstanpylväiden päivien lukumäärä, jolloin 1 %, 2 %, 3 % ja 4 % koehenkilöistä on saavuttanut päätetapahtuman, arvioitiin Kaplan-Meier-analyyseistä.
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Aika kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen, kaikkien syöpien ensimmäinen ilmaantuminen ei-melanooma-ihosyöpää (NMSC) lukuun ottamatta ja paksusuolensyövän ensimmäinen esiintyminen
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Aika tapahtumaan määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä tuomiolla vahvistettuun tapahtuman päivämäärään. Virstanpylväiden päivien lukumäärä, jolloin 1 %, 2 %, 3 % ja 4 % koehenkilöistä on saavuttanut päätetapahtuman, arvioitiin Kaplan-Meier-analyyseistä.
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus, kaikki syövät, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja paksusuolensyöpä
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Vahvistetun sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydän- ja verisuonikuoleman, UA:n ja TIA:n esiintyvyys erikseen
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuudet, joiden tehon päätepisteinä on vahvistettu MI, aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, UA ja TIA, raportoidaan erikseen. *kaikki muut CV-kuolemat ilman kuolemaan johtavaa sydäninfarktia ja kuolemaan johtavaa aivohalvausta
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on arvioitu GI-verenvuoto vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Yhdistelmätulosten ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
Yhdistelmätulosten ja yksittäisten tulosten esiintyvyys protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)
*kaikki muut CV-kuolemat ilman kuolemaan johtavaa sydäninfarktia ja kuolemaan johtavaa aivohalvausta.
Seuraamiseen asti (noin 6 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa