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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von magensaftresistenter Acetylsalicylsäure bei Patienten mit mäßigem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ARRIVE)

26. September 2018 aktualisiert von: Bayer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit (Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen) und Sicherheit von 100 mg magensaftresistenter Acetylsalicylsäure bei Patienten mit mäßigem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Anwendung von Acetylsalicylsäure zur Primärprävention kardiovaskulärer Ereignisse wurde ausführlich untersucht, jedoch in geringerem Umfang bei Patienten mit mäßigem kardiovaskulärem Risiko. Die aktuelle Studie soll die Wirksamkeit und Verträglichkeit von 100 mg magensaftresistentem Aspirin im Vergleich zu Placebo bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) beweisen, zu denen tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt, tödlicher und nicht tödlicher Schlaganfall und kardiovaskulärer Tod in einer Population gehören ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte, die ein mäßiges Risiko für schwere KHK-Ereignisse haben (ca. 10-20 % 10-Jahres-KHK-Risiko). Dies entspricht einem mittleren 10-Jahres-CVD-Risiko der Patientenpopulation von etwa 30 %. Die Probanden werden in einer Standardversorgungsumgebung behandelt und können eine Behandlung für die zugrunde liegenden Risikofaktoren erhalten, wie vom behandelnden Arzt definiert. Ergebnisereignisse werden von einem Endpoint Adjudication Committee beurteilt und die Studie wird von einem unabhängigen Data Safety Monitoring Board überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung wesentlicher Protokolländerungen

Änderung Nr. 2 vom 09.04.2008:

  • Der Grenzwert für den systolischen Blutdruck (SBP) von 170 mmHg wurde zu den Ausschlusskriterien hinzugefügt
  • Ausschluss von Patienten, die derzeit gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
  • Ein längeres Intervall zwischen der täglichen Dosis des Studienmedikaments und Ibuprofen
  • Überarbeiteter Wortlaut in Definitionen für moderates Risiko für koronare Herzkrankheit (KHK) und zerebrovaskuläre Erkrankung (CVD): „Um die klinischen Wirkungen einer 100 mg/Tag magensaftresistenten Acetylsalicylsäure im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung von CVD-Ereignissen bei Patienten mit mittlerem Risiko zu bewerten schwerer KHK-Ereignisse (ca. 10 bis 20 % 10-Jahres-KHK-Risiko; ca. 20 bis 30 % 10-Jahres-KHK-Risiko). Dies entspricht einem mittleren 10-Jahres-CVD-Risiko der Patientenpopulation von etwa 30 %.“

Änderung Nr. 3 vom 02. Januar 2009

• Erhöhung der Zahl der zulässigen Risikofaktoren für Männer, das Alter ist kein Risikofaktor mehr

Änderung Nr. 4 vom 02. Oktober 2013

  • Der primäre Endpunkt wird geändert, um bestätigte UA und TIA einzuschließen.
  • Die geschätzte Ereignisrate wird aufgrund neuer Informationen auf 1,5 % pro Jahr geändert.
  • Die Effektgröße (Risikominderung) änderte sich von 14,9 % auf 17 bis 18 %.
  • Erreichen von 60.000 Personenjahren anstelle von 1488 primären Endpunktereignissen
  • Zusätzliche Behandlung und Nachsorge für maximal weitere 12 Monate.
  • Umstellung auf reduzierte Meldung von unerwünschten Ereignissen und Begleittherapien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12546

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10249
      • Berlin, Deutschland, 13055
      • Berlin, Deutschland, 14050
      • Berlin, Deutschland, 12099
      • Berlin, Deutschland, 10407
      • Berlin, Deutschland, 13057
      • Berlin, Deutschland, 13405
      • Berlin, Deutschland, 13467
      • Daaden, Deutschland, 57567
      • Hamburg, Deutschland, 22177
      • Hamburg, Deutschland, 22041
      • Hamburg, Deutschland, 22143
      • Hamburg, Deutschland, 22299
      • Hamburg, Deutschland, 22335
      • Rehburg-Loccum, Deutschland, 31547
      • Riede, Deutschland, 27339
      • Thedinghausen, Deutschland, 27321
    • Baden-Württemberg
      • Benningen, Baden-Württemberg, Deutschland, 71726
      • Deggingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 73326
      • Dossenheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 69221
      • Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 78275
      • Graben-Neudorf, Baden-Württemberg, Deutschland, 76676
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74080
      • Hockenheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68766
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71640
      • Schwetzingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 68723
      • Sinzheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 76547
      • Stockach, Baden-Württemberg, Deutschland, 78333
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland, 70378
      • Trossingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 78647
      • Weinheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 69469
    • Bayern
      • Arzberg, Bayern, Deutschland, 95659
      • Bergrheinfeld, Bayern, Deutschland, 97493
      • Dinkelsbühl, Bayern, Deutschland, 91550
      • Gars, Bayern, Deutschland, 83536
      • Hohenau, Bayern, Deutschland, 94545
      • Künzing, Bayern, Deutschland, 94550
      • München, Bayern, Deutschland, 80336
      • Oberaurach, Bayern, Deutschland, 97514
      • Sand Am Main, Bayern, Deutschland, 97522
      • Schrobenhausen, Bayern, Deutschland, 86529
      • Spalt, Bayern, Deutschland, 91174
      • Strasskirchen, Bayern, Deutschland, 94342
      • Sulzbach-Rosenberg, Bayern, Deutschland, 92237
      • Ursensollen, Bayern, Deutschland, 92289
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03046
      • Elsterwerda, Brandenburg, Deutschland, 04910
      • Gransee, Brandenburg, Deutschland, 16775
      • Ketzin, Brandenburg, Deutschland, 14669
      • Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14778
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 65929
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60599
      • Hanau, Hessen, Deutschland, 63450
      • Kelkheim, Hessen, Deutschland, 65779
      • Rotenburg, Hessen, Deutschland, 36199
      • Wetter, Hessen, Deutschland, 35083
    • Niedersachsen
      • Aurich, Niedersachsen, Deutschland, 26603
      • Bockenem, Niedersachsen, Deutschland, 31167
      • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland, 38100
      • Horneburg, Niedersachsen, Deutschland, 21640
      • Jühnde, Niedersachsen, Deutschland, 37127
      • Loxstedt, Niedersachsen, Deutschland, 27612
      • Nienburg, Niedersachsen, Deutschland, 31582
      • Northeim, Niedersachsen, Deutschland, 37154
      • Papenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26871
      • Stuhr, Niedersachsen, Deutschland, 28816
      • Wardenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26203
      • Weyhe, Niedersachsen, Deutschland, 28844
      • Winsen, Niedersachsen, Deutschland, 21423
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52074
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52080
      • Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59757
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33175
      • Bad Salzuflen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32105
      • Bad Salzuflen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32108
      • Bad Sassendorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59505
      • Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59192
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44797
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44139
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44328
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44339
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47199
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45136
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45355
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45130
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45276
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45359
      • Freudenberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 57258
      • Greven, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48268
      • Hamm, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59069
      • Hünxe, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 46569
      • Kamp-Lintfort, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47475
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47798
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51069
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40764
      • Lienen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 49536
      • Lippetal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59510
      • Löhne, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32584
      • Marl, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45770
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48167
      • Netphen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 57250
      • Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32457
      • Remscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42897
      • Siegen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 57072
      • Viersen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41751
      • Welver, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59514
      • Wetter, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58300
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58455
    • Rheinland-Pfalz
      • Kallstadt, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67169
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67063
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55116
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55127
      • Nassau, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56377
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55624
      • Speyer, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67346
    • Sachsen
      • Beucha, Sachsen, Deutschland, 04824
      • Borna, Sachsen, Deutschland, 04552
      • Delitzsch, Sachsen, Deutschland, 04509
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01277
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01069
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01127
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04249
      • Markkleeberg, Sachsen, Deutschland, 04416
      • Meißen, Sachsen, Deutschland, 01662
      • Oberwiesenthal, Sachsen, Deutschland, 09484
      • Riesa, Sachsen, Deutschland, 01587
      • Wermsdorf, Sachsen, Deutschland, 04779
    • Sachsen-Anhalt
      • Bitterfeld, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06749
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06124
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39104
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24576
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23858
    • Thüringen
      • Apolda, Thüringen, Deutschland, 99510
      • Blankenhain, Thüringen, Deutschland, 99444
      • Grimma, Thüringen, Deutschland, 04668
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 2
    • Cork
      • Bishopstown, Cork, Irland
    • Limerick
      • Kilmallock, Limerick, Irland
      • Rathkeale, Limerick, Irland
    • Waterford
      • Tallow, Waterford, Irland
    • Wexford
      • Enniscorthy, Wexford, Irland
      • Gorey, Wexford, Irland
    • Wicklow
      • Bray, Wicklow, Irland
  • Italien
      • Asti, Italien, 14100
      • Bergamo, Italien, 24128
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
    • Ascoli Piceno
      • Amandola, Ascoli Piceno, Italien, 63021
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42019
    • Genova
      • Chiavari, Genova, Italien, 16043
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
      • Roma, Lazio, Italien, 00157
    • Lombardia
      • Como, Lombardia, Italien, 22066
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italien, 20025
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
      • Torino, Piemonte, Italien, 10023
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italien, 71100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95124
    • Torino
      • Chieri, Torino, Italien, 10023
      • Moncalieri, Torino, Italien, 10024
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italien, 58100
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-183
      • Bydgoszcz, Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-863
      • Chrzanow, Polen
      • Czechowice-Dziedzice, Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Gdansk, Polen, 80-286
      • Gdansk, Polen, 80-461
      • Gdansk, Polen, 80-822
      • Gdynia, Polen, 81-317
      • Gliwice, Polen, 44-109
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
      • Katowice, Polen, 40-752
      • Katowice, Polen, 40-226
      • Krakow, Polen
      • Krakow, Polen, 31-011
      • Krakow, Polen, 31-156
      • Krakow, Polen, 30-424
      • Krakow, Polen, 31-567
      • Krakow, Polen, 31-637
      • Kutno, Polen, 99-300
      • Lancut, Polen
      • Linia, Polen, 84-223
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Lublin, Polen, 20-044
      • Lublin, Polen, 20-258
      • Malaszewicze, Polen
      • Malbork, Polen, 82-200
      • Naklo nad Notecia, Polen, 98-100
      • Olkusz, Polen
      • Ostrow Wielkopolski, Polen, 63-400
      • Poznan, Polen, 60-539
      • Przeworsk, Polen, 37-200
      • Radom, Polen, 26-600
      • Skierniewice, Polen
      • Skierniewice, Polen, 96-100
      • Sobotka, Polen
      • Sopot, Polen, 81-746
      • Szczyrk, Polen, 43-370
      • Wabrzezno, Polen
      • Warszawa, Polen, 01-192
      • Warszawa, Polen, 02-507
      • Warszawa, Polen, 02-796
      • Wejherowo, Polen
      • Wloclawek, Polen
      • Wola, Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-127
      • Wroclaw, Polen, 51-112
      • Zabrze, Polen
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
      • Manati, Puerto Rico, 00674
      • Orocovis, Puerto Rico, 00720
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
      • Trujilo Alto, Puerto Rico, 00976
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 2260
      • Alicante, Spanien, 03007
      • Badajoz, Spanien, 06140
      • Barcelona, Spanien, 08025
      • Barcelona, Spanien, 08023
      • Barcelona, Spanien, 08017
      • Huelva, Spanien, 21003
      • León, Spanien
      • León, Spanien, 24001
      • Lugo, Spanien, 27770
      • Madrid, Spanien, 28003
      • Madrid, Spanien, 28030
      • Madrid, Spanien, 28032
      • Murcia, Spanien, 30008
      • Murcia, Spanien, 300005
      • Murcia, Spanien, 30007
      • Salamanca, Spanien, 27-31
      • Santander, Spanien, 39009
      • Valladolid, Spanien, 47007
    • A Coruña
      • Sobrado Dos Monxes, A Coruña, Spanien, 15813
    • Albacete
      • La Roda, Albacete, Spanien, 06230
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Spanien, 03503
      • Elche, Alicante, Spanien
      • Petrer, Alicante, Spanien, 03610
      • Xixona, Alicante, Spanien, 03100
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33013
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33009
      • Posada De Llanes, Asturias, Spanien, 33594
    • Catalunya
      • Vic (Barcelona), Catalunya, Spanien, 08500
    • Lugo
      • Begonte, Lugo, Spanien, 27373
      • Viveiro, Lugo, Spanien, 27850
    • Murcia
      • Espinardo, Murcia, Spanien, 30100
    • Ourense
      • Orense, Ourense, Spanien, 32003
    • Santa Cruz De Tenerife
      • Gümar, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38591
      • La Victoria, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38380
    • Tarragona
      • Alcover, Tarragona, Spanien, 43460
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 39294
      • Graysville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35073
      • Pell City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35125
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913-4457
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94536-3702
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Helping Hands Clinical Trials
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19702
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • Medical Research Trust
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Medical Research Centers of South Florida, Inc.
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Office of Dr.Larry Levinson, DO
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
      • Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446-2120
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
      • Quincy, Florida, Vereinigte Staaten, 32351
        • Tallahassee Memorial Family
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60628
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631-1958
      • Lockport, Illinois, Vereinigte Staaten, 60491
      • Vernon Hills, Illinois, Vereinigte Staaten, 60061
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
    • Kentucky
      • Lebanon, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40033
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Vereinigte Staaten, 49106
      • Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
      • Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643-9264
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68116-2004
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07823
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
      • Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07013
      • Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
      • Perth Amboy, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08861
        • PharmaTrials, Inc.
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
      • Columbus, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28722
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-3320
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
      • Montgomery, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
    • South Carolina
      • Taylors, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29687
    • Texas
      • Daingerfield, Texas, Vereinigte Staaten, 75638
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
      • Rockwall, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205-1116
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
    • Virginia
      • Honaker, Virginia, Vereinigte Staaten, 24260
      • Richlands, Virginia, Vereinigte Staaten, 24641-2067
        • Merit Medical Group, Inc.
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
      • Airedire, Vereinigtes Königreich, ML66DB
      • Antrim, Vereinigtes Königreich, BT38 9TG
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA11 2FH
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 4JT
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT1 2JR
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 5EY
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 5LT
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT13 3BW
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT15 2GE
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT5 7BP
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT8 6GR
      • Bellshill, Vereinigtes Königreich, ML4 1PS
      • Blantyre, Vereinigtes Königreich, G72 0BS
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 4AD
      • Coatrbridge, Vereinigtes Königreich, ML5 3BJ
      • Crossgar, Vereinigtes Königreich, BT30 9JU
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN1 2EU
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD19SY
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G21 1TR
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G5 0BQ
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G52 3QN
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G67 1BJ
      • Hamilton, Vereinigtes Königreich, ML3 7EN
      • Hamilton, Vereinigtes Königreich, ML3 8AA
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 4AG
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 2PU
      • Lockerbie, Vereinigtes Königreich, D11 2BJ
      • London, Vereinigtes Königreich, SW12 8EU
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
      • New Stevenson, Vereinigtes Königreich, ML1 4LT
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
      • Thornhill, Vereinigtes Königreich, DG3 5AA
      • Watford, Vereinigtes Königreich, WD25 7NL
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich, ML2 7BQ
      • Witley Bay, Vereinigtes Königreich, NE26 1NA
    • Antrim
      • Ballymena, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT42 4JP
      • Ballymena, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT43 6JD
      • Crumlin, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT29 4LP
      • Newtonabbey, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT37 9QU
    • Armagh
      • Craigavon, Armagh, Vereinigtes Königreich, BT67 0LQ
    • Avon
      • Bath, Avon, Vereinigtes Königreich, BA2 4BY
      • Bath, Avon, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
      • Radstock, Avon, Vereinigtes Königreich, BA3 2UH
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA12 0AY
    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, LU2 9SB
    • Berkshire
      • Slough, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL1 1TT
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB7 4HF
      • Ely, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB7 5SQ
      • Peterborough, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, PE2 5GP
      • Peterborough, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, PE7 3JL
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
    • Cornwall
      • Boscastle, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL35 0BG
      • Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR19 7HX
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4EL
      • Saltash, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL12 6DL
      • St Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4AA
      • Dronfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S18 8QY
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 7TH
    • Down
      • Carryduff, Down, Vereinigtes Königreich, BT8 8HR
    • Dumfries And Galloway
      • Annan, Dumfries And Galloway, Vereinigtes Königreich, DG12 6BG
    • Durham
      • Bishop Auckland, Durham, Vereinigtes Königreich, DL14 6AB
      • Darlington, Durham, Vereinigtes Königreich, DL2 1AA
      • Darlington, Durham, Vereinigtes Königreich, DL3 7JR
      • Darlington, Durham, Vereinigtes Königreich, DL3 8SQ
    • Essex
      • Leigh-on-Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS9 2SQ
      • Tiptree, Essex, Vereinigtes Königreich, CO5 0HB
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Vereinigtes Königreich, KY12 8SJ
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G20 0XA
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Vereinigtes Königreich, BT19 1PP
    • Hertfordshire
      • Hitchin, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG4 9TH
      • Letchworth, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG6 4TS
      • Letchworth, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG6 4UB
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
      • Chestfield, Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 3QU
      • Whitstable, Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 3SE
    • Lanarkshire
      • Carstairs, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML11 8QD
      • Coatbridge, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML5 3AP
      • Forth, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML1 8AJ
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
      • Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL3 6TL
      • Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL5 3UB
    • Leicestershire
      • Hinckley, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE10 2SE
    • Norfolk
      • Wells-Next-The-Sea, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR23 1JP
      • Wymondham, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR18 0RF
    • North Ireland
      • Antrim, North Ireland, Vereinigtes Königreich, BT36 4PP
      • Antrim, North Ireland, Vereinigtes Königreich, BT37 9QN
      • Antrim, North Ireland, Vereinigtes Königreich, BT41 3AE
      • Tyrone, North Ireland, Vereinigtes Königreich, BT80 8BG
    • Northamptonshire
      • Wellingborough, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich, NN8 4RW
    • Oxfordshire
      • Chipping Norton, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX75FA
    • SOuth Glamorgan
      • Barry, SOuth Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF63 4HP
    • Sheffield
      • Eccles, Sheffield, Vereinigtes Königreich, S35 9XQ
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA1 2SR
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN1 2ET
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S7 2DW
    • Stratchclyde
      • Chapelhall, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, ML6 8SR
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G45 9AW
      • Hamilton, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, ML3 ODR
      • Johnstone, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, PA5 8EY
      • Motherwell, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, ML1 3JX
    • Suffolk
      • Bury Saint Edmonds, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP30 9QU
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP31 2HD
      • Bury St. Edmunds, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP32 7EW
      • Hadleigh, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP7 5DN
      • Stowmarket, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP14 1NL
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT15 2BH
      • East Horsley, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT24 6QT
      • Worcester Park, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT4 7BX
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE15 6TQ
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV6 4DD
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV7 8LA
      • Rugby, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV21 3SP
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV9 1EU
    • West Sussex
      • Brighton, West Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
      • Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 1LL
      • Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 7DX
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS10 3NB
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS118BS
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS15 9JH
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS25 1AN
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS25 1HB
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS25 7AB
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS26 8SZ
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 9EF
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
      • Chippenham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN15 2SB
      • Chippenham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN14 6GT
      • Corsham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN3 9DL
      • Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 9AR
      • Westbury, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA13 3FQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 55 Jahren mit 2 bis 4 Risikofaktoren. Männliche Risikofaktoren:

    • Erhöhtes Cholesterin (Tchol > 200 mg/dl oder LDL > 130 mg/dl; gemessen beim Screening) unabhängig von der aktuellen Behandlung
    • Aktuelles Rauchen: definiert als jegliches Zigarettenrauchen in den letzten 12 Monaten
    • Niedriges HDL-Cholesterin (HDL <40 mg/dL; wie beim Screening gemessen)
    • Erhöhter Blutdruck (SBP > 140 mmHg; wie beim Screening gemessen)
    • Derzeit auf jedem Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck
    • Positive Familienanamnese für frühe KHK (ein Verwandter ersten Grades [Vater, Mutter, Bruder, Schwester, Sohn, Tochter] erlitt einen Herzinfarkt [Myokardinfarkt] vor dem 60. Lebensjahr)

  • Frauen ab 60 Jahren mit 3 oder mehr Risikofaktoren. Weibliche Risikofaktoren:

    • Erhöhtes Cholesterin (Tchol > 240 mg/dl oder LDL > 160 mg/dl; gemessen beim Screening) unabhängig von der aktuellen Behandlung
    • Aktuelles Rauchen: definiert als jegliches Zigarettenrauchen in den letzten 12 Monaten
    • Niedriges HDL-Cholesterin (HDL <40 mg/dL; wie beim Screening gemessen)
    • Erhöhter Blutdruck (SBP > 140 mmHg; wie beim Screening gemessen)
    • Derzeit auf jedem Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck
    • Positive Familienanamnese für frühe KHK (ein Verwandter ersten Grades [Vater, Mutter, Bruder, Schwester, Sohn, Tochter] erlitt einen Herzinfarkt [Myokardinfarkt] vor dem 60. Lebensjahr)
  • Ein Verständnis und die Bereitschaft, sich an die Studienverfahren zu halten, und hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines dokumentierten vaskulären Ereignisses, wie z. B. MI, Schlaganfall, Koronararterien-Angioplastie oder Stenting, Koronararterien-Bypass-Transplantation, relevante Arrhythmien oder dekompensierte Herzinsuffizienz oder Gefäßintervention
  • Patienten, die aufgrund ihres Diabetesstatus, anderer dem Prüfarzt bekannter Faktoren oder des derzeit verwendeten nationalen Risikoscores ein höheres als mäßiges Risiko aufweisen
  • Bekannte Kontraindikationen für das Studienmedikament, z. Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure
  • Kürzlich (im vergangenen Jahr) aufgetretene gastrointestinale oder urogenitale Blutungen oder andere Blutungsstörungen
  • Aktive diagnostizierte und dokumentierte Refluxösophagitis
  • Patienten mit einem medizinischen Zustand oder einer psychiatrischen oder Substanzmissbrauchsstörung, die nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studie abzuschließen, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie ausschließt
  • Stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter
  • Schwere Lebererkrankung oder -schädigung basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes
  • Schwere Nierenerkrankung oder -schädigung basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes
  • Eine definitive Indikation für eine Acetylsalicylsäure-Therapie, andere Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien nach Meinung des Arztes
  • Asthma in der Vorgeschichte, das durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere NSAIDs, ausgelöst wurde
  • Chronische, häufige (> 5 Tage/Monat) Anwendung von NSAIDs (einschließlich Aspirin oder aspirinhaltiger Produkte), COX-2-Hemmern oder Metamizol
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Studien mit Prüfprodukten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch
  • Aktuelle Verwendung eines gerinnungshemmenden Medikaments
  • Systolischer Blutdruck im Sitzen über 170 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
Die Teilnehmer erhielten einmal täglich 1 Tablette magensaftresistente Acetylsalicylsäure [100 Milligramm (mg)] oral.
Arzneimittel: Aspirin (Acetylsalicylsäure, BAYE4465)
100 mg magensaftresistent beschichtetes Aspirin, täglich eingenommen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhielten einmal täglich 1 Tablette eines passenden Placebos oral.
Arzneimittel: Placebo
Placebo, täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten des zusammengesetzten Ergebnisses von MI (Myokardinfarkt), Schlaganfall, kardiovaskulärem Tod, UA (instabile Angina pectoris) oder TIA (transiente ischämische Attacke)
Zeitfenster: Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt, bestehend aus dem ersten Auftreten eines bestätigten MI, Schlaganfalls, kardiovaskulärem Tod, UA, TIA. Die Zeit bis zum Ereignis wurde definiert als die Anzahl der Tage vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Ereignisses, das durch Zuerkennung bestätigt wurde. Die Anzahl der Tage für Meilensteine, an denen 1 %, 2 %, 3 % und 4 % der Probanden Endpunktereignisse erreicht haben, wurde aus Kaplan-Meier-Analysen geschätzt.
Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten des zusammengesetzten Ergebnisses aus kardiovaskulärem Tod, MI oder Schlaganfall (ischämisch, hämorrhagisch oder unbekannt)
Zeitfenster: Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Die Zeit bis zum zusammengesetzten Ergebnis, bestehend aus dem ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, MI oder Schlaganfall (ischämisch, hämorrhagisch oder unbekannt), wurde als die Anzahl der Tage vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des durch Zuerkennung bestätigten Ereignisses definiert. Die Anzahl der Tage für Meilensteine, an denen 1 %, 2 %, 3 % und 4 % der Probanden Endpunktereignisse erreicht haben, wurde aus Kaplan-Meier-Analysen geschätzt.
Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Zeit bis zum ersten Auftreten der einzelnen Komponenten der primären: nicht tödlicher MI, totaler MI, nicht tödlicher Schlaganfall, totaler Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod, UA und TIA
Zeitfenster: Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Die Zeit bis zum Ereignis wurde definiert als die Anzahl der Tage vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Ereignisses, das durch Zuerkennung bestätigt wurde. Die Anzahl der Tage für Meilensteine, an denen 1 %, 2 %, 3 % und 4 % der Probanden Endpunktereignisse erreicht haben, wurde aus Kaplan-Meier-Analysen geschätzt.
Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Zeit bis zur Gesamtsterblichkeit, das erste Auftreten aller Krebsarten mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC) und das erste Auftreten von Dickdarmkrebs
Zeitfenster: Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Die Zeit bis zum Ereignis wurde definiert als die Anzahl der Tage vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Ereignisses, das durch Zuerkennung bestätigt wurde. Die Anzahl der Tage für Meilensteine, an denen 1 %, 2 %, 3 % und 4 % der Probanden Endpunktereignisse erreicht haben, wurde aus Kaplan-Meier-Analysen geschätzt.
Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Inzidenz der Gesamtmortalität, aller Krebsarten, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs und Dickdarmkrebs
Zeitfenster: Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Inzidenz von bestätigtem Myokardinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulärem Tod, UA und TIA separat
Zeitfenster: Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)
Die Prozentsätze der Studienteilnehmer mit den Wirksamkeitsendpunkten bestätigter MI, Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod, UA und TIA werden separat ausgewiesen. *alle anderen kardiovaskulären Todesfälle ohne tödlichen MI und tödlichen Schlaganfall
Bis zur Nachsorge (ca. 6 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit bestätigter GI-Blutung nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Inzidenz von zusammengesetzten Ergebnissen und nicht tödlichem MI
Zeitfenster: Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
Inzidenz zusammengesetzter Ergebnisse und individueller Ergebnisse in der Pro-Protokoll-Population
Zeitfenster: Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)
*alle anderen kardiovaskulären Todesfälle ohne tödlichen MI und tödlichen Schlaganfall.
Bis zum Follow-up (ca. 6 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12198
  • 2006-003622-29 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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