Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ajoittainen ylipainehengitys (NIPPV) vs. jatkuva positiivinen hengitysteiden paine hengitysvaikeusoireyhtymään

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nenän ajoittainen ylipainehengitys vs. jatkuva positiivinen hengitysteiden paine keskosille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aiemmin useissa tutkimuksissa on verrattu nenän ajoittaisen ylipainehengityksen (NIPPV) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) vaikutuksia keskosten intubaatioiden esiintyvyyteen, ja tulokset olivat epäjohdonmukaisia. Tämän tutkimuksen tarkoitus oli verrata NIPPV:tä NCPAP:hen endotrakeaalisen ventilaation tarpeen ja sitä seuraavien komplikaatioiden suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän päivään mennessä ei-invasiivisten hengitystukistrategioiden varhaisen käytön on ehdotettu olevan tehokkain tapa vähentää näitä riskejä. Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (NCPAP) ja nenän jaksottainen positiivinen paineventilaatio (NIPPV) ovat kaksi laajalti käytettyä tapaa noninvasiivisten ventilaatiostrategioiden toteuttamiseksi keskosilla. Invasiiviseen ventilaatioon verrattuna NCPAP vähentää epänormaalin hermoston kehittymisen riskiä. NCPAP:n tukemana keskosen intuboinnin välttäminen onnistuu kuitenkin vain 60 prosentilla. Jaksottaisen huippupaineen antamisen NCPAP:lle NIPPV:tä pidetään NCPAP:n vahvistettuna versiona, jolla on lisääntynyt virtauksen kulku ylähengitysteihin, lisääntynyt minuuttitilavuus ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja luhistuneiden keuhkorakkuloiden kerääntyminen, parannettu rintakehän vakaus ja vähentynyt epäsynkronisuus. rintakehän ja vatsan liikkeitä, joiden on osoitettu olevan ratkaisevan tärkeitä invasiivisen ventilaation ja kuoleman ilmaantuvuuden vähentämisessä. Tutkimuksissa on kuitenkin verrattu nenän ajoittaisen positiivisen paineen ventilaation (NIPPV) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) vaikutuksia keskosten intubaatioiden esiintyvyyteen, ja tulokset olivat epäjohdonmukaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 minuuttia - 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä (GA) on 26-37 viikkoa;
  • RDS:n diagnoosi. Hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) diagnoosi perustuu kliinisiin ilmenemismuotoihin (takypnea, nenän leveneminen ja/tai kurina) ja rintakehän röntgenlöydöksiin;
  • RDS Silverman -pistemäärä> 5;
  • Tietoinen vanhempien suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea RDS, joka vaatii varhaista intubaatiota American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti vastasyntyneiden elvytystoimia varten;
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
  • Ryhmän B hemolyyttinen streptokokkikeuhkokuume, septikemia, ilmarinta, keuhkoverenvuoto;
  • Sydänpysähdys, joka vaatii pitkäaikaista elvytystoimia;
  • Siirretty pois vastasyntyneiden tehohoidosta ilman hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIPPV
NIPPV:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Laite: NIPPV
NIPPV:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Active Comparator: NCPAP
NCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Laite: NCPAP
NCPAP:tä käytetään ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
vauva on intuboitu ventilaatio
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
intraventrikulaarisen verenvuodon ilmaantuvuus
28 päivän kuluessa
bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä tai kotiutuksen yhteydessä
bronkopulmonaalinen dysplasia määriteltiin National Institutes of Healthin konsensusmääritelmän mukaisesti
kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä tai kotiutuksen yhteydessä
Bayley Scales of Infant Development
Aikaikkuna: 2 kuukauden ja 2 vuoden iässä
Bayley Scales of Infant Development -tuloksia
2 kuukauden ja 2 vuoden iässä
Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
vastasyntyneen nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus (>vaihe II); NEC:ssä käytetään Bell-vaihetta
7 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Fudan University
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Kunming Children's Hospital
Guangdong Women and Children Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Nanjing Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Chongqing Maternal and Child Health Hospital
Jiulongpo No.1 People's Hospital
Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIPPV of multicenter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIPPV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa