- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03289936
Synkronoidun vs. synkronoimattoman NIPPV:n lyhytaikaiset vaikutukset keskosilla. (SyncNIV)
Synkronoidun ja ei-synkronoidun NIPPV:n lyhytaikaiset vaikutukset keskosilla: Tutkimusprotokolla peittämättömälle satunnaistetulle ristikokeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysongelmat ovat yksi keskosten tärkeimmistä ongelmista.
Hengitysmekanismien ja rakenteiden epäkypsyyden vuoksi tukilaitteiden käyttö on usein välttämätöntä. Näitä ovat sekä perinteiset mekaaniset ventilaatiotekniikat (MV), jotka edellyttävät endotrakeaaliputken käyttöä, että non-invasiiviset ventilaatiotekniikat (NIV), jotka käyttävät pehmeämpiä ventilaattorin ja potilaan välisiä rajapintoja. Jälkimmäisiin kiinnitetään yhä enemmän huomiota vähemmän aggressiivisina ja parempiin tuloksiin liittyen sekä kuolleisuuden että lyhyt- ja pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) suhteen.
Nenän ajoittainen positiivinen paineventilaatio (NIPPV) on NIV-tekniikka, jossa vastasyntyneen hengitystiet pidetään auki kahden painetason välillä: sisäänhengityspaineen huippupaine (PIP) ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP). Kunkin vaiheen taajuus ja kesto määritellään asettamalla sisään- ja uloshengitysajat tai ventilaationopeus.
Tämä tekniikka on jo osoittanut paremmuutensa MV:n lyhentyneen keston, vähentyneen intuboinnin tarpeen, vähentyneen ekstuboinnin epäonnistumisen ja vähentyneen BPD:n esiintyvyyden suhteen verrattuna non-invasiivisiin tekniikoihin, jotka perustuvat jatkuvaan paineen tukeen, kuten jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP). ). Viimeaikaiset meta-analyysit tutkimuksista, joissa NIPPV:tä on käytetty vaihtoehtona CPAP:lle ekstuboinnin jälkeen, osoittavat, että se vähentää uudelleentuuletuksen tarvetta ja ilmavuotoja, mutta ilman BPD:n vähenemistä: NIPPV:tä ei ole riittävästi suositella ensisijaiseksi hengitystukimuodoksi. synnytyssalissa.
On täsmennettävä, että ventilaationopeus NIPPV:ssä ei heijasta vastasyntyneen todellista hengitystiheyttä (RR), koska hengityslaite toimittaa PIP:n vastasyntyneen hengitysponnistuksista huolimatta. Fysiologisemman ja hellävaraisemman ventilaation aikaansaamiseksi on kehitetty uusia laitteita, jotka pystyvät havaitsemaan vastasyntyneen hengitysponnistuksen ja toimittamaan siten PIP:n, joka synkronoi ventilaationopeuden vastasyntyneen RR:n kanssa.
Synkronointiin käytetyt laitteet voivat tunnistaa vastasyntyneen hengitysponnistuksen havaitsemalla virtauksen tai paineen vaihtelut. Vaikka MV:ssä sisäänhengityksen tarkka alku voidaan havaita jatkuvalla paineen seurannalla tai sisään- ja uloshengitysvirtauksen tarkalla katkaisulla, joitain vaikeuksia esiintyy NIV:ssä, jolloin uloshengitysvirtauksen havaitsemisen mahdottomuuden vuoksi spontaanin inspiraation alkua on vaikea tunnistaa.
Äskettäin markkinoille on tuotu uudentyyppinen paineanturilla varustettu NIV-hengityslaite. Tämän hengityslaitteen ohjelmisto pystyy laskemaan virtauksen piirin painevaihteluiden mukaan ja tallentamaan spontaanin hengityksen aiheuttamat virtausvaihtelut mahdollistaen virtauksen synkronoinnin potilaan hengitystoimintojen kanssa.
Synkronoidun NIV-tekniikan käyttö mahdollistaisi fysiologisemman hengitystuen, vähentäisi hengitysteiden väsymystä ja parantaisi vastasyntyneen myötävaikutusta. Näistä lähtökohdista huolimatta synkronoidun NIPPV:n leviäminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) ja sen tehokkuuden parantaminen on rajallista.
Jotkut kirjoittajat ovat jo osoittaneet synkronoidun NIV-tekniikan käytön edut ekstuboinnin onnistumisasteen, BPD:n esiintyvyyden ja kuolleisuuden sekä neurokognitiivisen kehityksen kannalta. Synkronoitu NIPPV (SNIPPV) vaikuttaa tehokkaammalta kuin NIPPV ja NCPAP vähentämään intubaation tarvetta hengitysvaikeusoireyhtymässä (RDS), parantamaan ekstubaation onnistumista ja hoitamaan keskosten apneaa, sillä asiaan liittyviä sivuvaikutuksia ei ole. Hengityslaitteen kautta toimitettu synkronoitu NIPPV voi vähentää ekstubaatiohäiriötä, mutta se ei välttämättä anna pitkäaikaisia etuja, kuten BPD:n vähenemistä. Muita raportoituja SNIPPV:n edullisia puolia ovat parantunut rintakehän ja vatsan synkronointi, vähentynyt hengitystyö (WOB) ja vähentynyt intubaatiotarve.
On jo osoitettu, että SNIPPV on tehokkaampi kuin NIPPV ja CPAP vähentämään desaturaatioiden ja apnean määrää keskosilla, jotka saavat CPAP-hoitoa ennenaikaisen apnean vuoksi. SNIPPV:n tehokkuus verrattuna NIPPV:hen hengitysvaikeuksista kärsivillä keskosilla ei ole kuitenkaan vielä täysin selvää.
Tutkimusprotokollamme suunniteltiin arvioimaan SNIPPV:n vs. NIPPV:n lyhytaikaisia vaikutuksia tärkeimpiin sydän-hengitysmuuttujiin, yrittäen tunnistaa paras ventilaatiomenetelmä keskosille heidän ensimmäisellä lähestymistavalla NIV-ventilaatiotukeen, sydän-hengitysjärjestelmän perusteella. tapahtumien vähentäminen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) pyyntö.
POTILAATIEN MÄÄRÄ Mukaan otettavien potilaiden määrä lasketaan perustuen ennustettuun 30 %:n eroon kardiorespiratorisissa tapahtumissa kahden ventilaatiomenetelmän välillä. Olettaen, että keskiarvo on 5 ja SD 1,5 tapahtumaa/tunti (käytettävissä olevien kirjallisuustietojen perusteella), mukaan otettavien potilaiden lukumäärä on 30, jotta saadaan 80 % teho ja merkitsevyyskynnys 0,05.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Päätös käyttää NIV-tukea perustuu kliiniseen arviointiin. NIV:n alussa kelvolliset potilaat jaetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta (NIPPV tai SNIPPV) lohkosatunnaistuksen avulla. Mukautetun ohjelmiston avulla saadaan satunnainen järjestys potilaiden satunnaistamiseksi molemmissa käsissä, mikä luo tasapainon potilaiden välillä, jotka tarvitsevat NIV:tä ensisijaisesti tai ekstuboinnin jälkeen.
2 tunnin stabiloinnin (stabilointivaiheen) jälkeen NIV:ssä mukana olevat potilaat ventiloidaan vaihtoehtoisesti kahdella eri tekniikalla kahden 4 tunnin ajanjakson ajan.
Jos pinta-aktiivista ainetta tarvitaan, stabilointivaihe on 4 tuntia sen annon jälkeen.
Vauvat pidetään selällään koko tutkimuksen ajan. Koko tutkimuksen ajan (mukaan lukien stabilointivaihe) kaikkia potilaita seurataan jatkuvasti moniparametrisella monitorilla ja tallennetaan myös ventilaattorilta saatuja tietoja. Kunkin NIPPV/SNIPPV-vaiheen ensimmäinen tunti katsotaan poistumisvaiheeksi ja nimetään "sopeutumisvaiheeksi": tämän vaiheen aikana tallennetut tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle. Maitoateriat annetaan sopeutumisvaiheessa.
Sairaanhoitajat täyttävät kipu- ja hoitomyöntymisasteikot 60 minuutin välein. EGA-arvot tallennetaan stabilointivaiheen lopussa, vaiheen A (ensimmäinen NIV-modaalisuus) ja vaiheen B (toinen NIV-modaalisuus) lopussa.
Potilaiden katsotaan keskeytyneen tutkimuksesta seuraavissa tapauksissa:
- NIV:n epäonnistumiskriteerit: FiO2 > 40 %, pH < 7,2, pCO2 > 65 mmHg, ≥ 3 desaturaatiojaksoa (transkutaaninen O2 saturaatio (SatO2 TC) < 80 %) tunnissa, ≥ 3 apneajaksoa (> 20 s) ja/tai bradykardia (syke (HR) < 80 lyöntiä minuutissa (bpm)) tunnissa, Silvermanin pistemäärä > 6. Nekrotisoiva enterokoliitti, suolen perforaatio ja hemodynaaminen epävakaus merkkejä NIV:n epäonnistumisesta
- Ilmavuoto-oireyhtymä (esim. ilmarinta)
- Invasiivisten toimenpiteiden tarve tutkimuksen aikana
- Pinta-aktiivisen aineen tarve tutkimuksen aikana
- Hemodynaamisen epävakauden tai kirurgisten ongelmien kehittyminen tutkimuksen aikana
- Kuolema Tutkimuksen keskeyttäneiltä (tutkimuksesta keskeyttäneiltä potilailta) saadut tiedot analysoidaan erikseen.
8 tunnin tutkimuksen jälkeen jokainen potilas ventiloidaan parhaalla NIV-menetelmällä kliinisten tietojen ja tutkimuksen aikana havaittujen sydän- ja hengitysparametrien mukaan.
SEURANTA Sairaanhoitajan henkilökunta seuraa jatkuvasti potilaita välttääkseen laitteen väärästä sijoituksesta johtuvia harhoja
TIEDOT
Jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta kerätään seuraavat muuttujat:
- ANAMNESTISET MUUTTUJAT:
- Raskausaika syntymähetkellä
- Syntymäpaino
- Toimitustyyppi
- APGAR 1/5 minuuttia (ja 10 minuuttia, jos saatavilla)
- Kohdunsisäisen kasvun rajoituksen esiintyminen
- Magnesiumsulfaatin antaminen äidille
- Steroidiprenataalinen profylaksi (annosten määrä)
- Synnytyksen sisäinen antibioottiprofylaksia (jos indikoitu)
- Lapsensisäisen infektion esiintyminen ja synnytyksensisäisen antibioottihoidon antaminen
- KLIINISET MUUTTUJAT
- Pinta-aktiivisen aineen anto (aika ja annosten lukumäärä)
- Aiemmin annetun MV:n tyyppi ja kesto (jos sellainen on)
- Aiemmin annetun NIV:n tyyppi ja kesto (jos sellainen on)
- GA korjattu ilmoittautumisen yhteydessä
- Annetut kofeiiniannokset (jos sellaisia on)
- Neonatal Pain Scale -pisteet
- SYDÄN-HENGITYSMUUTTUJAT
- FiO2 ylläpitämään SatO2 TC 90-94 % (painotettuna keskiarvona)
- NIV-vika ja endotrakeaalinen intubaatio
- Kardiorespiratoristen tapahtumien määrä, jotka määritellään yli 20 sekuntia tai yli 5 sekuntia kestävät apneajaksot, jos niitä seuraa desaturaatio tai bradykardia ja/tai desaturaatiojaksot, joissa veren happisaturaatio on alle 80 % 4 sekunnin ajan. tai enemmän ja/tai bradykardiajaksoja, joissa syke on alle 80 bpm
- MUUT POLYGRAFIAN MUUTTUJAT (jatkuva seuranta)
- Syke
- Hengitystiheys
- SatO2 TC
- Rintakehä impedanssi
- Hengittimestä: liipaisin, paine, virtaus
- Paine hengityslaitteen piirissä
- LABORATORISTISET MUUTTUJAT
- EGA-arvot stabilointivaiheen, vaiheen A ja vaiheen B lopussa
TULOSTEN TULKINTA Päätulos on ero sydän-hengitystapahtumissa SNIPPV:n ja NIPPV:n aikana.
Toleranssi kummallekin kahdelle NIV-modaliteetille arvioidaan arvioimalla epäonnistumisjaksojen ja sydän-hengitystapahtumien lukumäärä ja analysoimalla pisteet yksilöllisen hoitomyöntyvyyden ja kivun osalta. Yksilöllinen hapentarve molemmissa NIV-muodoissa arvioidaan ennenaikaisen retinopatian ja monien muiden komplikaatioiden tunnettuna riskitekijänä.
TILASTOANALYYSI Kuvaavia muuttujia analysoidaan niiden jakautumisen funktiona. T-opiskelijatesti tai Mann Whitneyn U-testi jatkuvien muuttujien tapauksessa (jos ne ovat normaalijakautuneita tai ei, vastaavasti) ja chi-neliö- tai Fisher-testi kvalitatiivisille muuttujille. Kaikki testit ovat kaksipuolisia, ja niiden merkitsevyyskynnys on 0,05.
ODOTETUT TULOKSET Parhaan NIV-menetelmän tunnistaminen ennenaikaisille vastasyntyneille heidän ensimmäisellä lähestymistavalla NIV-hengitystukeen kardio-hengitystapahtumien vähentämisen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Cresi, PhD, MD
- Puhelinnumero: +39 11 3135781
- Sähköposti: francesco.cresi@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
(to)
-
Torino, (to), Italia, 10126
- Rekrytointi
- Ospedale S.Anna di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Cresi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39113135781
- Sähköposti: francesco.cresi@unito.it
-
Alatutkija:
- Federica Chiale, MD
-
Alatutkija:
- Isaac Giraudo, MD
-
Alatutkija:
- Marco Limoni, MD
-
Alatutkija:
- Mattia Ferroglio, BME
-
Alatutkija:
- Elena Ruzzante, BME
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika syntymähetkellä
- Ensimmäinen lähestymistapa NIV-ventilaatioon (ensisijainen tai ekstuboinnin jälkeen)
- Vanhemman tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset (mukaan lukien IVH > 2°-aste) tai kirurgiset sairaudet
- Sepsis (kliinisesti tai laboratoriossa vahvistettu)
- Kromosomi- tai geneettiset poikkeavuudet
- Suuret epämuodostumat ja synnynnäiset epämuodostumat
- Sydänongelmat (mukaan lukien hemodynaamisesti merkittävä PDA)
- NIV:n vasta-aihe (esim. nenävamma ja maha-suolikanavan leikkaus edellisten 7 päivän aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aloita ilmanvaihto NIPPV:llä
Vaihtoehtoisesti tuuletettu NIPPV:llä ja SNIPPV:llä
|
Ei-invasiivinen ventilaatiotekniikka, jossa PIP- ja PEEP-anto ei ole synkronoitu vastasyntyneen hengitysponnistelujen kanssa
Ei-invasiivinen ventilaatiotekniikka, jossa PIP- ja PEEP-anto synkronoidaan vastasyntyneen hengitysponnistelujen kanssa virtauksen havaitsemiseen perustuvan algoritmin avulla
|
Kokeellinen: Aloita ilmanvaihto SNIPPV:llä
Vaihtoehtoisesti tuuletettu SNIPPV:llä ja NIPPV:llä
|
Ei-invasiivinen ventilaatiotekniikka, jossa PIP- ja PEEP-anto ei ole synkronoitu vastasyntyneen hengitysponnistelujen kanssa
Ei-invasiivinen ventilaatiotekniikka, jossa PIP- ja PEEP-anto synkronoidaan vastasyntyneen hengitysponnistelujen kanssa virtauksen havaitsemiseen perustuvan algoritmin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Desaturaatiojaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Desaturaatio määritellään veren happisaturaatioksi alle 80 % 4 sekunnin ajan.
tai enemmän
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiohengitystapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Kardiorespiratoriset tapahtumat määritellään seuraavasti:
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
O2:n tarve SNIPPV vs NIPPV -valvonnan aikana, jotta SatO2 TC pysyy välillä 90-94 %
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
FiO2 painotettu keskimääräinen välttämättömyys
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Vastasyntyneen kipupisteiden arviointi SNIPPV vs NIPPV -monitoroinnin aikana.
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Neonatal Pain Scale Score
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Synkronointiindeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Hengityslaitteen tukemien spontaanien hengitysten prosenttiosuus
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Potilas-hengityslaitteen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Aika potilaan sisäänhengitysponnistuksen alkamisen ja tahdistetun ventilaation mekaanisen täytön välillä
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Thoracoabdominaalinen asynkronia
Aikaikkuna: 3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Vaiheero rintakehän ja vatsan impedanssin välillä
|
3 tuntia NIPPV vs 3 tuntia SNIPPV
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Cresi, PhD, Città della Salute e della Scienza - Ospedale S.Anna - University of Turin
- Opintojohtaja: Alessandra Coscia, Prof., Città della Salute e della Scienza - Ospedale S.Anna - University of Turin
- Päätutkija: Elena Maggiora, MD, Città della Salute e della Scienza - Ospedale S.Anna - University of Turin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moretti C, Giannini L, Fassi C, Gizzi C, Papoff P, Colarizi P. Nasal flow-synchronized intermittent positive pressure ventilation to facilitate weaning in very low-birthweight infants: unmasked randomized controlled trial. Pediatr Int. 2008 Feb;50(1):85-91. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02525.x.
- Gizzi C, Montecchia F, Panetta V, Castellano C, Mariani C, Campelli M, Papoff P, Moretti C, Agostino R. Is synchronised NIPPV more effective than NIPPV and NCPAP in treating apnoea of prematurity (AOP)? A randomised cross-over trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Jan;100(1):F17-23. doi: 10.1136/archdischild-2013-305892. Epub 2014 Oct 15.
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Te Pas A, Plavka R, Roehr CC, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GHA, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome - 2019 Update. Neonatology. 2019;115(4):432-450. doi: 10.1159/000499361. Epub 2019 Apr 11.
- Cummings JJ, Polin RA; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Noninvasive Respiratory Support. Pediatrics. 2016 Jan;137(1). doi: 10.1542/peds.2015-3758. Epub 2015 Dec 29.
- Isayama T, Iwami H, McDonald S, Beyene J. Association of Noninvasive Ventilation Strategies With Mortality and Bronchopulmonary Dysplasia Among Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2016 Aug 9;316(6):611-24. doi: 10.1001/jama.2016.10708. Erratum In: JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1116.
- Owen LS, Manley BJ. Nasal intermittent positive pressure ventilation in preterm infants: Equipment, evidence, and synchronization. Semin Fetal Neonatal Med. 2016 Jun;21(3):146-53. doi: 10.1016/j.siny.2016.01.003. Epub 2016 Feb 26.
- Permall DL, Pasha AB, Chen XQ. Current insights in non-invasive ventilation for the treatment of neonatal respiratory disease. Ital J Pediatr. 2019 Aug 19;45(1):105. doi: 10.1186/s13052-019-0707-x.
- Ferguson KN, Roberts CT, Manley BJ, Davis PG. Interventions to Improve Rates of Successful Extubation in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):165-174. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3015.
- Lemyre B, Davis PG, De Paoli AG, Kirpalani H. Nasal intermittent positive pressure ventilation (NIPPV) versus nasal continuous positive airway pressure (NCPAP) for preterm neonates after extubation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 1;2(2):CD003212. doi: 10.1002/14651858.CD003212.pub3.
- Moretti C, Gizzi C, Montecchia F, Barbara CS, Midulla F, Sanchez-Luna M, Papoff P. Synchronized Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation of the Newborn: Technical Issues and Clinical Results. Neonatology. 2016;109(4):359-65. doi: 10.1159/000444898. Epub 2016 Jun 3.
- Charles E, Hunt KA, Rafferty GF, Peacock JL, Greenough A. Work of breathing during HHHFNC and synchronised NIPPV following extubation. Eur J Pediatr. 2019 Jan;178(1):105-110. doi: 10.1007/s00431-018-3254-3. Epub 2018 Oct 30.
- Salvo V, Lista G, Lupo E, Ricotti A, Zimmermann LJ, Gavilanes AW, Barberi I, Colivicchi M, Temporini F, Gazzolo D. Noninvasive ventilation strategies for early treatment of RDS in preterm infants: an RCT. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):444-51. doi: 10.1542/peds.2014-0895. Epub 2015 Feb 9.
- Manley BJ, Doyle LW, Owen LS, Davis PG. Extubating Extremely Preterm Infants: Predictors of Success and Outcomes following Failure. J Pediatr. 2016 Jun;173:45-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.016. Epub 2016 Mar 5.
- Alexiou S, Panitch HB. Physiology of non-invasive respiratory support. Semin Fetal Neonatal Med. 2016 Jun;21(3):174-80. doi: 10.1016/j.siny.2016.02.007. Epub 2016 Feb 28.
- Li W, Long C, Zhangxue H, Jinning Z, Shifang T, Juan M, Renjun L, Yuan S. Nasal intermittent positive pressure ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for preterm infants with respiratory distress syndrome: a meta-analysis and up-date. Pediatr Pulmonol. 2015 Apr;50(4):402-9. doi: 10.1002/ppul.23130. Epub 2014 Nov 21.
- Handoka NM, Azzam M, Gobarah A. Predictors of early synchronized non-invasive ventilation failure for infants < 32 weeks of gestational age with respiratory distress syndrome. Arch Med Sci. 2019 May;15(3):680-687. doi: 10.5114/aoms.2019.83040. Epub 2019 Feb 18.
- Aghai ZH, Saslow JG, Nakhla T, Milcarek B, Hart J, Lawrysh-Plunkett R, Stahl G, Habib RH, Pyon KH. Synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation (SNIPPV) decreases work of breathing (WOB) in premature infants with respiratory distress syndrome (RDS) compared to nasal continuous positive airway pressure (NCPAP). Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):875-81. doi: 10.1002/ppul.20461.
- Huang L, Mendler MR, Waitz M, Schmid M, Hassan MA, Hummler HD. Effects of Synchronization during Noninvasive Intermittent Mandatory Ventilation in Preterm Infants with Respiratory Distress Syndrome Immediately after Extubation. Neonatology. 2015;108(2):108-14. doi: 10.1159/000431074. Epub 2015 Jun 17.
- Bhandari V. Noninvasive respiratory support in the preterm infant. Clin Perinatol. 2012 Sep;39(3):497-511. doi: 10.1016/j.clp.2012.06.008.
- Gizzi C, Papoff P, Giordano I, Massenzi L, Barbara CS, Campelli M, Panetta V, Agostino R, Moretti C. Flow-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation for infants <32 weeks' gestation with respiratory distress syndrome. Crit Care Res Pract. 2012;2012:301818. doi: 10.1155/2012/301818. Epub 2012 Nov 27.
- Cresi F, Chiale F, Maggiora E, Borgione SM, Ferroglio M, Runfola F, Maiocco G, Peila C, Bertino E, Coscia A. Short-term effects of synchronized vs. non-synchronized NIPPV in preterm infants: study protocol for an unmasked randomized crossover trial. Trials. 2021 Jun 14;22(1):392. doi: 10.1186/s13063-021-05351-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Hyaliinikalvosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SyncNIV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskosinen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset NIPPV
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointiKeskosinen | Synnytyshuone | Hengityksen tuki | Synkronoitu ei-invasiivinen ylipaineventilaatio (SNIPPV)Saksa
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonNenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Nenän ajoittainen ylipainehengitysKiina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonIntubaatiokomplikaatio | Ennenaikainen SynnytysTurkki
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalTuntematonUniapnea-oireyhtymät | COPD | Ei-invasiivinen ylipainetuuletusKiina
-
Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITALValmis
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...ValmisVastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina
-
University of FloridaValmisKeskosinen | Barotrauma | BPD - Bronkopulmonaarinen dysplasiaYhdysvallat
-
Ministry of Health, Sri LankaValmisVastasyntyneen hengitysvaikeudetSri Lanka
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat