Omacor perimenopausaaliseen masennukseen

Yli kaksikymmentä prosenttia naisista kokee elämänsä aikana vakavan masennusjakson, mikä kuvastaa suurempaa riskiä kuin miehillä. Perimenopaussi määritellään yleisesti hormonaalisen vaihtelun ajaksi, jota esiintyy tyypillisesti 40–55-vuotiailla naisilla ja kuukautiskierron muuttuessa. On osoitettu, että naisilla voi olla erityisen suuri riski saada masennusoireita perimenopaussin aikana. Hormonikorvaushoito, erityisesti estrogeeni, voi auttaa mielialaoireissa perimenopaussin aikana. Hormonikorvaushoidosta (HRT) on kuitenkin tullut yhä kiistanalaisempi Women's Health Initiative -tutkimuksen tulosten valossa. Tuossa tutkimuksessa hormonikorvaushoitoon liittyi joidenkin vakavien terveysongelmien lisääntynyt riski ilman monia niistä hyödyistä, joita hormonikorvaushoitoon aiemmin oli katsottu. Näiden tulosten raportoinnin jälkeen hormonikorvaushoidon käyttö on vähentynyt ja muita aineita, kuten masennuslääkkeitä, on käytetty vaihtoehtoisena hoitona perimenopausaalisilla naisilla.

Optimaalisten masennuksen hoitojen tulee olla turvallisia ja tehokkaita, ja ihanteellisilla hoidoilla on myös muita terveyshyötyjä. Omega-3-rasvahapot ovat ravintoyhdisteitä, joilla on laajalti tunnustettuja terveyshyötyjä. Eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA) ovat omega-3-rasvahappoja, joita löytyy kalasta ja merestä. Mielialahäiriötutkimukset ovat tukeneet omega-3-rasvahappojen roolia masennuksen hoidossa. Vuonna 1998 tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin kansainvälisessä tutkimuksessa, että vakavan masennuksen riski liittyy käänteisesti kalankulutukseen asukasta kohden. Useat muut tutkimukset ovat osoittaneet, että masentuneilla koehenkilöillä on pienempi omega-3-rasvahappojen kokonaispitoisuus punasolujen kalvoissa ja plasmassa (veren nestemäinen osa) verrattuna kontrollihenkilöihin. Masennuksen tutkimuksista saadut hoitotiedot tukevat myös omega-3-rasvahappojen roolia, erityisesti kun omega-3-rasvahappoja käytetään lisähoitona, eli rasvahappoja annetaan yhdessä toisen terapeuttisen yhdisteen kanssa vakavan masennushäiriön hoidon aikana. .

On myös osoitettu, että masennuslääkkeiden, kuten fluoksetiinin, paroksetiinin ja venlafaksiinin käyttö kuumien aaltojen hoitoon ja sitalopraamin käyttö kuumien aaltojen ja mielialan hoitoon perimenopausaalisilla naisilla on tehokkaampaa kuin lumelääke. Masennuslääkkeisiin liittyy kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, ja viime aikoina ne ovat joutuneet entistä enemmän Yhdysvaltojen FDA:n, psykiatrisen ja yleislääketieteellisen yhteisön tarkastelun kohteeksi jatkuvan kiistan vuoksi mahdollisesta lisääntyneestä itsemurhariskistä masennuslääkehoidon aloittamisen jälkeen. . Vaikka omega-3-rasvahappojen, kuten masennuslääkkeiden, vaikutusmekanismista ei ole täydellistä yksimielisyyttä, yleistiedot viittaavat siihen, että omega-3-rasvahapot voivat olla hyödyllisiä perimenopausaalisen masennuksen hoidossa. Toisin kuin masennuslääkkeet, omega-3-rasvahapot ovat kuitenkin luonnossa esiintyviä aineita, jotka voivat miellyttää monia perimenopausaalisesta masennuksesta kärsiviä henkilöitä. Omega-3-rasvahapoilla on tunnettuja etuja sydän- ja verisuoniterveydelle. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan tutkimuslääkkeen Omacorin (omega-3-rasvahappoetyyliesterit) tehoa ja siedettävyyttä vaikean masennuksen hoidossa perimenopausaalisilla naisilla.

Tähän vapaaehtoiseen tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt käyvät 6 klinikkakäyntiä 8 viikon tutkimusjakson aikana. Ensimmäinen käynti voi kestää jopa 3 tuntia, ja kaikki muut klinikkakäynnit kestävät noin 45 minuuttia. Kun suostumuslomake on luettu ja allekirjoitettu, koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Ensimmäisellä käynnillä käydään läpi sairaus- ja psykiatriset historiat. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun masennuksen toteamisprotokollan, Strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV:lle (SCID) sen lisäksi, että heidät arvioidaan oireiden arviointiasteikoilla, jotka sisältävät kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) ja Hamilton Depression Rating Scale -asteikon (HAM- D (17-kohta). Kaikki osallistujat käyvät myös osallistumishaastattelussa, joka sisältää psykiatrisen ja päihdehistorian (mukaan lukien tiedot alkoholin, tupakan ja laittomien aineiden käytöstä). Ensimmäisen kokeen aikana kaikkien osallistujien elintoiminnot (pituus, paino ja verenpaine) kirjataan. Lisäksi kaikille ilmoittautuneille on täytynyt käydä gynekologisessa tutkimuksessa viimeisen vuoden aikana, tai jos ei, heille annetaan lähete tällaiseen tutkimukseen. Veri otetaan (noin 3 teelusikallista) rutiinilaboratoriotutkimuksia varten (kilpirauhasen toimintakokeet (TFT) ja täydellinen verenkuva (CBC)) ja lipidiprofiilia varten. Viimeisellä käynnillä otetaan myös verta (noin 3 teelusikallista) lipidiprofiilin toistamiseksi. Koehenkilöt suorittavat myös Greenen ilmasto-asteikon (GCS), jota käytetään perimenopausaalisten somaattisten oireiden, mukaan lukien kuumat aallot, vakavuuden määrittämiseen.

Koska tässä tutkimuksessa tutkitaan omega-3-rasvahappoja, koehenkilöt eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he käyttävät omega-3-rasvahappolisäravinteita. Lisäksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään välttämään ylimääräisten omega-3-rasvahappojen tai tehostettujen elintarvikkeiden ottamista, ja heidän on vältettävä normaalisti syömänsä kalamäärän lisäämistä tai vähentämistä koko tutkimuksen ajan. .

Kun kaikki haastattelut ja lääketieteelliset seulonnat on suoritettu, kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkkeen (Omacor). Tutkimuslääke toimitetaan 1 gramman kapseleissa ja osallistujien tulee ottaa kaksi kapselia samaan aikaan joka päivä. Näin ollen kaikki tutkittavat ottavat yhteensä 2 grammaa Omacoria päivässä.

Jokaisella käynnillä kysytään mielialasta ja perimenopausaalisista oireista. Jokaisella näillä käynneillä annetaan ensisijaiset tehokkuusmittaukset (CGI, HAM-D ja GCS). GCS suoritetaan jokaisella käynnillä perimenopaussin somaattisten oireiden kvantifioimiseksi. Koehenkilöiltä kysytään myös unohdettujen annosten lukumäärä joka viikko.

Puhelinyhteys tutkijoihin on sallittu, ja se on käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa hätätilanteissa. Kaikki yhteydenotot kirjataan osallistujan asiakirjoihin.