갱년기 우울증에 대한 Omacor

여성의 20% 이상이 일생 동안 주요 우울 삽화를 경험할 것이며, 이는 남성보다 더 큰 위험을 반영하는 유병률입니다. Perimenopause는 일반적으로 월경 패턴의 변화와 함께 40-55세 여성에서 일반적으로 발생하는 호르몬 변동의 시간으로 정의됩니다. 여성은 폐경기 동안 우울 증상의 위험이 특히 높을 수 있음이 입증되었습니다. 호르몬 대체 요법, 특히 에스트로겐은 폐경기 주변기의 기분 증상에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 호르몬 대체 요법(HRT)은 Women's Health Initiative 연구 결과에 비추어 점점 더 논란이 되고 있습니다. 그 연구에서 HRT는 이전에 HRT에 기인한 많은 이점 없이 일부 심각한 건강 문제의 위험 증가와 관련이 있었습니다. 이러한 결과가 보고된 이후 HRT 사용은 감소했으며 항우울제와 같은 다른 약제가 폐경기 여성의 우울증에 대한 대체 치료법으로 사용되었습니다.

우울증에 대한 최적의 치료는 안전하고 효과적이어야 하며 이상적인 치료는 다른 건강상의 이점도 제공해야 합니다. 오메가-3 지방산은 널리 알려진 건강상의 이점이 있는 영양 화합물입니다. EPA(Eicosapentaenoic acid)와 DHA(docosahexaenoic acid)는 어류 및 해양 공급원에서 발견되는 오메가-3 지방산입니다. 기분 장애 연구는 우울증 치료에서 오메가-3 지방산의 역할을 뒷받침했습니다. 1998년의 한 연구에서는 주요 우울증의 위험이 1인당 어류 소비량과 반비례 관계가 있다는 것이 국가 간 연구에서 입증되었습니다. 여러 다른 연구에서 우울증 환자의 경우 대조군에 비해 적혈구와 혈장(혈액의 액체 부분)의 막에 총 오메가-3 지방산 함량이 낮다는 사실이 입증되었습니다. 주요 우울 장애 연구에서 얻은 치료 데이터는 특히 오메가-3 지방산이 보조 치료로 사용되는 경우, 즉 주요 우울 장애 치료 중 지방산이 다른 치료 화합물과 함께 투여되는 경우 오메가-3 지방산의 역할을 뒷받침합니다. .

또한 갱년기 여성의 안면 홍조 치료를 위한 플루옥세틴, 파록세틴, 벤라팍신과 같은 항우울제와 폐경기 여성의 안면 홍조 및 기분 치료를 위한 시탈로프람의 사용이 위약보다 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 항우울제 약물은 심각한 부작용과 관련이 있으며 최근에는 항우울제 치료 시작 후 자살 위험 증가 가능성에 대한 지속적인 논란으로 인해 미국 FDA, 정신과 및 일반 의료계의 조사가 강화되었습니다. . 항우울제와 같은 오메가-3 지방산의 작용 메커니즘에 대한 완전한 합의는 없지만 전반적인 데이터는 오메가-3 지방산이 폐경기 우울증 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 항우울제와 달리 오메가-3 지방산은 자연적으로 발생하는 물질이므로 폐경기 우울증으로 고통받는 많은 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 오메가-3 지방산은 심혈관 건강에 유익한 것으로 알려져 있습니다. 따라서 현재 연구는 폐경기 여성의 주요 우울증 치료에서 연구 약물인 Omacor(오메가-3 지방산 에틸 에스테르)의 효과와 내약성을 조사하도록 설계되었습니다.

이 자발적인 연구에 참여하는 피험자는 8주의 연구 기간 동안 6회의 클리닉 방문을 받게 됩니다. 첫 번째 방문은 최대 3시간까지 지속될 수 있으며 다른 모든 진료소 방문은 약 45분 동안 지속됩니다. 동의서를 읽고 서명하면 피험자가 연구에 등록됩니다. 첫 번째 방문에서 의료 및 정신과 병력을 검토합니다. 모든 참가자는 임상 전체 인상(CGI) 및 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM- D(17개 항목). 모든 참가자는 또한 정신과 및 물질 사용 이력(알코올, 담배 및 불법 물질 사용에 관한 데이터 포함)을 포함하는 항목 인터뷰를 받게 됩니다. 초기 검사 중에 모든 참가자의 활력 징후(신장, 체중 및 혈압)도 기록됩니다. 또한, 등록된 모든 피험자는 지난 1년 이내에 부인과 검사를 받았어야 하며, 그렇지 않은 경우 그러한 검사에 대한 추천을 받게 됩니다. 일상적인 실험실 검사(갑상선 기능 검사(TFT) 및 전체 혈구 검사(CBC)) 및 지질 프로파일을 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다. 지질 프로필을 반복하기 위해 마지막 방문 시 혈액도 채취합니다(약 3티스푼). 피험자는 또한 안면 홍조를 포함하여 폐경기 주변 신체 증상의 중증도를 정량화하는 데 사용되는 Greene Climacteric Scale(GCS)을 완료합니다.

이 연구는 오메가-3 지방산을 조사할 것이기 때문에 피험자가 오메가-3 지방산 보충제를 복용하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다. 또한 일단 연구에 등록하면 모든 참가자는 오메가-3 지방산 또는 강화 식품을 추가로 섭취하지 않도록 요청받게 되며 전체 연구 기간 동안 일반적으로 먹는 생선의 양을 늘리거나 줄이는 것을 피해야 합니다. .

모든 인터뷰와 의료 검진이 완료되면 모든 참가자는 연구 약물(Omacor)을 받게 됩니다. 연구 약물은 1g 캡슐로 제공되며 참가자는 매일 동시에 2개의 캡슐을 복용해야 합니다. 따라서 모든 피험자는 하루에 총 2g의 오마코르를 섭취하게 됩니다.

기분 및 폐경기 주변 증상에 대한 질문은 방문할 때마다 물어볼 것입니다. 이러한 각 방문에서 1차 효능 측정(CGI, HAM-D 및 GCS)이 시행됩니다. 폐경기 주변기의 신체 증상을 정량화하기 위해 방문할 때마다 GCS를 완료합니다. 피험자는 또한 매주 놓친 복용량에 대한 질문을 받게 됩니다.

조사관과의 전화 연락은 허용되며 비상 시 하루 24시간 연락할 수 있습니다. 모든 연락처는 참가자의 기록에 기록됩니다.