Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ICD:n jälkeen

perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Cindy Dougherty, University of Washington

Harjoituksen rytmihäiriöitä estävät vaikutukset implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) jälkeen

Implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) on pieni laite, joka istutetaan kirurgisesti rintakehään tai vatsaan ja joka käyttää sähköpulsseja tai iskuja hengenvaarallisten, epäsäännöllisten sydämenlyöntien hallintaan. Aerobisen harjoittelun lisääminen voi tarjota terveyshyötyjä ICD-potilaille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan harjoitusohjelman vaikutuksia sydämen ja keuhkojen toimintaan ihmisillä, joilla on ICD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ICD on laite, joka on suunniteltu havaitsemaan nopeasti hengenvaarallinen, nopea sydämen syke. Defibrillaatioksi kutsutun prosessin kautta ICD yrittää muuntaa epänormaalin sydämen rytmin takaisin normaaliksi antamalla sähköiskun sydämeen. ICD tarkkailee jatkuvasti sydämenlyöntejä varmistaakseen, että ne ovat normaaleja, ja se antaa iskun sydämeen vain, kun se aistii hengenvaarallisen rytmin. Ihmiset, jotka ovat kokeneet kammiovärinää, joka on vakavasti epänormaali sydämen rytmi, tai kammiotakykardiaa, joka on sydämen alakammioista alkavaa nopeaa sydämenlyöntiä, ovat yleisiä ICD-sairaita. Muita mahdollisia ICD-saajia ovat ihmiset, jotka ovat selvinneet sydänkohtauksesta, mutta joilla on heikko sydän; ihmiset, joilla on sydänlihasongelmia; ja ihmiset, joiden sydämen pumppaustoiminto on heikentynyt. Ihmiset, joilla on ICD: t, voivat hyötyä aerobisesta harjoituksesta parantaakseen fyysistä kuntoaan ja yleistä terveyttään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitusohjelman tehokkuutta sydämen ja keuhkojen toiminnan parantamisessa ihmisillä, joilla on ICD.

Tässä 6 kuukauden tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko osallistumaan harjoitusohjelmaan tai saamaan tavallista hoitoa. Perustutkimusvierailulla kaikki osallistujat suorittavat juoksumatotestin, käyttävät Holter-monitoria sydämen toiminnan tallentamiseksi 24 tunnin ajan, käyvät läpi verenkeräyksen ja täyttävät kyselylomakkeet elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioimiseksi. Harjoitusohjelmaan osallistuville tarjotaan 1 tunnin liikuntaopetusta puhelimitse. Viikkojen 1–8 aikana osallistujat venyttävät 10 minuuttia ja kävelevät 1 tunnin päivittäin 5 päivänä viikossa; Viikoilla 9–24 osallistujat kävelevät 30 minuuttia päivittäin 5 päivänä viikossa. Osallistujat käyttävät Polar-sykemittaria sykensä tallentamiseen ja askelmittaria, jolla seurataan käveltyjen askelten määrää. He myös kirjaavat tiedot harjoituksestaan ​​päivittäiseen aktiivisuuslokiin. Koko tutkimuksen ajan tutkimussairaanhoitaja soittaa osallistujille viikoittain tarkistaakseen heidän edistymisensä ja auttaakseen ratkaisemaan harjoitukseen liittyviä ongelmia. Viikoilla 8 ja 24 kaikki osallistujat, mukaan lukien tavanomaista hoitoa saavat, osallistuvat opintovierailulle toistuvaa perusarviointia varten. Tutkijat tarkastelevat potilastietoja kerätäkseen erilaisia ​​tietoja, mukaan lukien ICD:n tarpeen syy, ICD:n tyyppi ja asetukset, lääkkeiden käyttö, sairaushistoria, nykyiset terveysongelmat, laboratoriotestien tulokset, sydämen kaikukuvat ja elektrokardiogrammi ( EKG) tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD istutettu 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Käytän tällä hetkellä beetasalpaajalääkkeitä
  • Puhuu ja lukee englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris, sydänkohtaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Sai ICD-sokin 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Tällä hetkellä harjoittelee 3 kertaa viikossa 20 minuuttia päivässä
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (AUDIT-C) pisteet alkoholinkulutukselle yli 4
  • Shore Blessed -pistemäärä kognitiivisista toimintahäiriöistä yli 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusohjelma
Kotikävelyä 1 tunti päivässä 5 päivää/viikko 8 viikon ajan. Sitten 30 minuuttia päivässä kaikkina tai useimpina viikonpäivinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 8
Mitattu viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 8
Mitattu viikolla 8
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
Ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
ICD-iskut
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24
Kudosnekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8 ja 24
Mitattu viikoilla 8 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma

Tilaa