ICD 后锻炼
植入式心律转复除颤器 (ICD) 后运动的抗心律失常作用
研究概览
详细说明
ICD 是一种旨在快速检测危及生命的快速心跳的设备。 通过一个称为除颤的过程,ICD 试图通过对心脏进行电击来将异常的心律恢复正常。 ICD 持续监测心跳以确保它们正常,并且只有在感知到危及生命的节律时才会对心脏进行电击。 经历过心室颤动(一种严重异常的心律)或室性心动过速(一种从心脏底部腔室开始的快速心跳)的人是 ICD 的常见接受者。 其他潜在的 ICD 接受者包括心脏病发作但心脏虚弱的人;有心肌问题的人;以及心脏泵血功能下降的人。 患有 ICD 的人可能会受益于有氧运动,以改善他们的身体素质和整体健康状况。 本研究的目的是评估锻炼计划在改善 ICD 患者心肺功能方面的有效性。
在这项为期 6 个月的研究中,参与者将被随机分配到参加锻炼计划或接受常规护理。 在基线研究访问中,所有参与者将完成运动跑步机测试、佩戴 Holter 监测器记录心脏活动 24 小时、进行血液采集并完成问卷以评估生活质量、焦虑和抑郁。 参加锻炼计划的参与者将通过电话接受1小时的锻炼教育。 在第 1 周到第 8 周期间,参与者每周进行 5 天,每天进行 10 分钟的伸展运动和步行 1 小时;在第 9 周到第 24 周期间,参与者将每周步行 5 天,每天步行 30 分钟。 参与者将佩戴 Polar 心率监测器来记录他们的心率,并佩戴计步器来跟踪步行的步数。 他们还将在日常活动日志中记录锻炼的详细信息。 在整个研究过程中,研究护士每周都会给参与者打电话,检查他们的进展情况,并帮助解决任何与运动相关的问题。 在第 8 周和第 24 周,所有参与者,包括那些接受常规护理的参与者,都将参加研究访问以进行重复基线评估。 研究人员将审查医疗记录以收集各种信息,包括需要 ICD 的原因、ICD 的类型和设置、药物使用、病史、当前健康问题、实验室测试结果、心脏超声心动图图像和心电图(心电图)结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 进入研究前 12 个月内植入 ICD
- 目前正在服用 β 受体阻滞剂药物
- 说和读英语
排除标准:
- 进入研究前 3 个月内有不稳定型心绞痛、心脏病发作或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
- 在进入研究前的 3 个月内经历过 ICD 休克
- 目前每周锻炼 3 次,每天 20 分钟
- 酒精使用障碍鉴定测试 - 消费 (AUDIT-C) 得分大于 4 的酒精消费
- 认知功能障碍的 Shore Blessed 评分大于 6
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
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实验性的:有氧运动计划
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每天在家步行 1 小时,每周 5 天,持续 8 周。
然后在一周的所有日子或大部分时间每天 30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肺功能
大体时间:第 8 周测量
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第 8 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:第 8 周测量
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第 8 周测量
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生活质量
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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焦虑
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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沮丧
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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B 型钠尿肽 (BNP)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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ICD电击
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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组织坏死因子-α (TNF-α)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
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在第 8 周和第 24 周测量
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dougherty CM, Burr RL, Kudenchuk PJ, Glenny RW. Aerobic Exercise Effects on Quality of Life and Psychological Distress After an Implantable Cardioverter Defibrillator. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):94-101. doi: 10.1097/HCR.0000000000000444.
- Dougherty CM, Luttrell MN, Burr RL, Kim M, Haskell WL. Adherence to an Aerobic Exercise Intervention after an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD). Pacing Clin Electrophysiol. 2016 Feb;39(2):128-39. doi: 10.1111/pace.12782. Epub 2015 Dec 3.
- Dougherty CM, Glenny RW, Burr RL, Flo GL, Kudenchuk PJ. Prospective randomized trial of moderately strenuous aerobic exercise after an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2015 May 26;131(21):1835-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014444. Epub 2015 Mar 19.
- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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