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ICD 后锻炼

2014年11月7日 更新者:Cindy Dougherty、University of Washington

植入式心律转复除颤器 (ICD) 后运动的抗心律失常作用

植入式心律转复除颤器 (ICD) 是一种通过手术植入胸部或腹部的小型设备,它使用电脉冲或电击来帮助控制危及生命的不规则心跳。 增加有氧运动可能对 ICD 患者的健康有益。 本研究将检查锻炼计划对 ICD 患者心肺功能的影响。

研究概览

详细说明

ICD 是一种旨在快速检测危及生命的快速心跳的设备。 通过一个称为除颤的过程,ICD 试图通过对心脏进行电击来将异常的心律恢复正常。 ICD 持续监测心跳以确保它们正常,并且只有在感知到危及生命的节律时才会对心脏进行电击。 经历过心室颤动(一种严重异常的心律)或室性心动过速(一种从心脏底部腔室开始的快速心跳)的人是 I​​CD 的常见接受者。 其他潜在的 ICD 接受者包括心脏病发作但心脏虚弱的人;有心肌问题的人;以及心脏泵血功能下降的人。 患有 ICD 的人可能会受益于有氧运动,以改善他们的身体素质和整体健康状况。 本研究的目的是评估锻炼计划在改善 ICD 患者心肺功能方面的有效性。

在这项为期 6 个月的研究中,参与者将被随机分配到参加锻炼计划或接受常规护理。 在基线研究访问中,所有参与者将完成运动跑步机测试、佩戴 Holter 监测器记录心脏活动 24 小时、进行血液采集并完成问卷以评估生活质量、焦虑和抑郁。 参加锻炼计划的参与者将通过电话接受1小时的锻炼教育。 在第 1 周到第 8 周期间,参与者每周进行 5 天,每天进行 10 分钟的伸展运动和步行 1 小时;在第 9 周到第 24 周期间,参与者将每周步行 5 天,每天步行 30 分钟。 参与者将佩戴 Polar 心率监测器来记录他们的心率,并佩戴计步器来跟踪步行的步数。 他们还将在日常活动日志中记录锻炼的详细信息。 在整个研究过程中,研究护士每周都会给参与者打电话,检查他们的进展情况,并帮助解决任何与运动相关的问题。 在第 8 周和第 24 周,所有参与者,包括那些接受常规护理的参与者,都将参加研究访问以进行重复基线评估。 研究人员将审查医疗记录以收集各种信息,包括需要 ICD 的原因、ICD 的类型和设置、药物使用、病史、当前健康问题、实验室测试结果、心脏超声心动图图像和心电图(心电图)结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进入研究前 12 个月内植入 ICD
  • 目前正在服用 β 受体阻滞剂药物
  • 说和读英语

排除标准:

  • 进入研究前 3 个月内有不稳定型心绞痛、心脏病发作或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
  • 在进入研究前的 3 个月内经历过 ICD 休克
  • 目前每周锻炼 3 次,每天 20 分钟
  • 酒精使用障碍鉴定测试 - 消费 (AUDIT-C) 得分大于 4 的酒精消费
  • 认知功能障碍的 Shore Blessed 评分大于 6

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:有氧运动计划
每天在家步行 1 小时,每周 5 天,持续 8 周。 然后在一周的所有日子或大部分时间每天 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心肺功能
大体时间:第 8 周测量
第 8 周测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率变异性
大体时间:第 8 周测量
第 8 周测量
生活质量
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
焦虑
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
沮丧
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
B 型钠尿肽 (BNP)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
ICD电击
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量
组织坏死因子-α (TNF-α)
大体时间:在第 8 周和第 24 周测量
在第 8 周和第 24 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月27日

首次发布 (估计)

2007年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月7日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧运动计划的临床试验

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