Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení po ICD

7. listopadu 2014 aktualizováno: Cindy Dougherty, University of Washington

Antiarytmické účinky cvičení po implantabilním kardioverteru defibrilátoru (ICD)

Implantovatelný kardioverter-defibrilátor (ICD) je malé zařízení, které se chirurgicky implantuje do hrudníku nebo břicha a pomocí elektrických pulzů nebo výbojů pomáhá kontrolovat život ohrožující nepravidelné srdeční tepy. Zvýšení aerobního cvičení může lidem s ICD poskytnout zdravotní výhody. Tato studie bude zkoumat účinky cvičebního programu na funkci srdce a plic u lidí, kteří mají ICD.

Přehled studie

Detailní popis

ICD je zařízení určené k rychlé detekci život ohrožujícího rychlého srdečního tepu. Prostřednictvím procesu zvaného defibrilace se ICD pokouší převést abnormální srdeční rytmus zpět do normálu dodáním elektrického výboje do srdce. ICD nepřetržitě monitoruje srdeční tep, aby se ujistil, že je normální, a šokuje srdce pouze tehdy, když zaznamená život ohrožující rytmus. Lidé, kteří zažili fibrilaci komor, což je vážně abnormální srdeční rytmus, nebo ventrikulární tachykardii, což je rychlý srdeční tep, který začíná ve spodních komorách srdce, jsou běžnými příjemci ICD. Mezi další potenciální příjemce ICD patří lidé, kteří přežili infarkt, ale mají slabé srdce; lidé s problémy se srdečním svalem; a lidé se sníženou pumpovací funkcí v srdci. Lidé, kteří mají ICD, mohou mít prospěch z aerobního cvičení ke zlepšení své fyzické kondice a celkového zdraví. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost cvičebního programu na zlepšení funkce srdce a plic u lidí s ICD.

V této 6měsíční studii budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby se buď zúčastnili cvičebního programu, nebo dostali obvyklou péči. Na základní studijní návštěvě všichni účastníci absolvují cvičební test na běžeckém pásu, budou nosit Holterův monitor pro záznam srdeční aktivity po dobu 24 hodin, podstoupí odběr krve a vyplní dotazníky k posouzení kvality života, úzkosti a deprese. Účastníci cvičebního programu obdrží 1 hodinu pohybového vzdělávání po telefonu. Během 1. až 8. týdne se účastníci protáhnou 10 minut a jdou 1 hodinu denně po dobu 5 dnů v týdnu; během týdnů 9 až 24 budou účastníci chodit 30 minut denně po dobu 5 dnů v týdnu. Účastníci budou mít na sobě monitor srdečního tepu Polar pro zaznamenávání tepové frekvence a krokoměr pro sledování počtu ušlých kroků. Budou také zaznamenávat podrobnosti o svém cvičení do deníku denních aktivit. Během celé studie bude studijní sestra volat účastníkům každý týden, aby zkontrolovala jejich pokrok a pomohla vyřešit jakékoli problémy související s cvičením. V týdnech 8 a 24 se všichni účastníci, včetně těch, kteří dostávají obvyklou péči, zúčastní studijní návštěvy za účelem opakování základního hodnocení. Výzkumníci studie prozkoumají lékařské záznamy, aby shromáždili různé informace, včetně důvodu potřeby ICD, typu a nastavení ICD, užívání léků, anamnézy, aktuálních zdravotních problémů, výsledků laboratorních testů, echokardiografických snímků srdce a elektrokardiogramu ( výsledky EKG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ICD implantovaný během 12 měsíců před vstupem do studie
  • V současné době užíváte betablokátory
  • Mluví a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris, srdeční záchvat nebo perkutánní koronární intervence (PCI) během 3 měsíců před vstupem do studie
  • Během 3 měsíců před vstupem do studie prodělal ICD šok
  • V současné době cvičí 3x týdně 20 minut denně
  • Skóre identifikace poruch užívání alkoholu Test-Consumption (AUDIT-C) pro spotřebu alkoholu vyšší než 4
  • Shore Blessed skóre pro kognitivní dysfunkci vyšší než 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Program aerobního cvičení
Domácí chůze 1 hodina denně po dobu 5 dnů/týden po dobu 8 týdnů. Poté 30 minut denně po všechny nebo většinu dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: Měřeno v týdnu 8
Měřeno v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno v týdnu 8
Měřeno v týdnu 8
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
Úzkost
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
Deprese
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
Natriuretický peptid typu B (BNP)
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
ICD šoky
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu
Tkáňový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Měřeno v 8. a 24. týdnu
Měřeno v 8. a 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na Program aerobního cvičení

3
Předplatit