Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening na een ICD

7 november 2014 bijgewerkt door: Cindy Dougherty, University of Washington

Anti-aritmische effecten van lichaamsbeweging na een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)

Een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) is een klein apparaat dat chirurgisch in de borst of buik wordt geïmplanteerd en elektrische pulsen of schokken gebruikt om levensbedreigende, onregelmatige hartslagen onder controle te houden. Toenemende aërobe oefening kan gezondheidsvoordelen opleveren voor mensen met ICD's. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een oefenprogramma op de hart- en longfunctie bij mensen met een ICD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een ICD is een apparaat dat is ontworpen om snel een levensbedreigende snelle hartslag te detecteren. Via een proces dat defibrillatie wordt genoemd, probeert de ICD een abnormaal hartritme weer normaal te maken door een elektrische schok aan het hart toe te dienen. De ICD controleert continu de hartslagen om er zeker van te zijn dat ze normaal zijn, en geeft alleen een schok aan het hart wanneer het een levensbedreigend ritme waarneemt. Mensen die ventriculaire fibrillatie hebben ervaren, wat een ernstig abnormaal hartritme is, of ventriculaire tachycardie, wat een snelle hartslag is die begint in de onderste kamers van het hart, zijn gewone ontvangers van een ICD. Andere potentiële ICD-ontvangers zijn mensen die een hartaanval hebben overleefd, maar een zwak hart hebben; mensen met hartspierproblemen; en mensen met een verminderde pompfunctie in hun hart. Mensen met ICD's kunnen baat hebben bij aerobe oefeningen om hun lichamelijke conditie en algehele gezondheid te verbeteren. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een oefenprogramma bij het verbeteren van de hart- en longfunctie bij mensen met een ICD.

In deze studie van 6 maanden worden deelnemers willekeurig toegewezen om deel te nemen aan het oefenprogramma of om de gebruikelijke zorg te krijgen. Tijdens een basisonderzoeksbezoek zullen alle deelnemers een loopbandtest afleggen, een Holter-monitor dragen om de hartactiviteit gedurende 24 uur vast te leggen, bloedafname ondergaan en vragenlijsten invullen om de kwaliteit van leven, angst en depressie te beoordelen. Deelnemers aan het beweegprogramma krijgen 1 uur telefonisch beweegonderwijs. Tijdens de weken 1 tot en met 8 zullen de deelnemers gedurende 10 minuten strekken en 1 uur per dag gedurende 5 dagen per week lopen; in week 9 tot en met 24 lopen de deelnemers 5 dagen per week dagelijks 30 minuten. Deelnemers dragen een Polar hartslagmeter om hun hartslag te registreren en een stappenteller om het aantal gelopen stappen bij te houden. Ze zullen ook details van hun oefening vastleggen in een dagelijks activiteitenlogboek. Gedurende de hele studie zal een studieverpleegkundige de deelnemers wekelijks bellen om hun voortgang te controleren en om te helpen bij het oplossen van eventuele bewegingsgerelateerde problemen. In week 8 en week 24 zullen alle deelnemers, inclusief degenen die de gebruikelijke zorg krijgen, een studiebezoek bijwonen voor herhaalde baseline-evaluaties. Studieonderzoekers zullen medische dossiers bekijken om verschillende informatie te verzamelen, waaronder de reden voor het nodig hebben van een ICD, het type en de instellingen van de ICD, medicatiegebruik, medische geschiedenis, huidige gezondheidsproblemen, laboratoriumtestresultaten, echocardiogrambeelden van het hart en elektrocardiogram ( ECG) resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICD geïmplanteerd in de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Gebruikt momenteel bètablokkermedicatie
  • Spreekt en leest Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele angina, hartaanval of percutane coronaire interventie (PCI) in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Ervoer een ICD-schok in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Momenteel traint hij 3 keer per week gedurende 20 minuten per dag
  • Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) score voor alcoholconsumptie groter dan 4
  • Shore Blessed-score voor cognitieve disfunctie groter dan 6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Aërobe trainingsprogramma
Thuis wandelen 1 uur per dag gedurende 5 dagen/week gedurende 8 weken. Daarna 30 minuten per dag op alle of de meeste dagen van de week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
Gemeten in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
Gemeten in week 8
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
Spanning
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
ICD-schokken
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24
Weefselnecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Gemeten in week 8 en 24
Gemeten in week 8 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

Klinische onderzoeken op Aërobe trainingsprogramma

Abonneren