Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia po ICD

7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Cindy Dougherty, University of Washington

Antyarytmiczne efekty ćwiczeń po wszczepieniu kardiowertera-defibrylatora (ICD)

Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) to małe urządzenie, które jest chirurgicznie wszczepiane w klatkę piersiową lub brzuch i wykorzystuje impulsy elektryczne lub wstrząsy, aby pomóc kontrolować zagrażające życiu, nieregularne bicie serca. Zwiększenie liczby ćwiczeń aerobowych może przynieść korzyści zdrowotne osobom z ICD. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ programu ćwiczeń na czynność serca i płuc u osób z ICD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ICD to urządzenie zaprojektowane do szybkiego wykrywania zagrażającego życiu, szybkiego bicia serca. W procesie zwanym defibrylacją ICD próbuje przywrócić normalny rytm serca, doprowadzając do serca wstrząs elektryczny. ICD stale monitoruje bicie serca, aby upewnić się, że jest ono prawidłowe, i dostarcza wstrząs do serca tylko wtedy, gdy wyczuwa rytm zagrażający życiu. Ludzie, którzy doświadczyli migotania komór, które jest poważnie nieprawidłowym rytmem serca, lub częstoskurczu komorowego, który jest szybkim biciem serca rozpoczynającym się w dolnych komorach serca, są częstymi odbiorcami ICD. Inni potencjalni odbiorcy ICD to ludzie, którzy przeżyli zawał serca, ale mają słabe serce; osoby z problemami z mięśniem sercowym; oraz osoby z obniżoną funkcją pompowania w sercu. Osoby, które mają ICD, mogą skorzystać z ćwiczeń aerobowych, aby poprawić swoją sprawność fizyczną i ogólny stan zdrowia. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu ćwiczeń w poprawie funkcji serca i płuc u osób z ICD.

W tym 6-miesięcznym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie ćwiczeń lub do zwykłej opieki. Podczas podstawowej wizyty studyjnej wszyscy uczestnicy przejdą test wysiłkowy na bieżni, założą monitor Holtera do rejestrowania czynności serca przez 24 godziny, przejdą pobieranie krwi i wypełnią kwestionariusze w celu oceny jakości życia, lęku i depresji. Uczestnicy biorący udział w programie ćwiczeń otrzymają 1 godzinę edukacji ruchowej przez telefon. W tygodniach od 1 do 8 uczestnicy będą rozciągać się przez 10 minut i chodzić przez 1 godzinę dziennie przez 5 dni w tygodniu; w tygodniach od 9 do 24 uczestnicy będą chodzić codziennie przez 30 minut przez 5 dni w tygodniu. Uczestnicy będą nosić monitor tętna Polar, który rejestruje tętno, oraz krokomierz, który śledzi liczbę pokonanych kroków. Będą również zapisywać szczegóły swoich ćwiczeń w dziennym dzienniku aktywności. Przez całe badanie pielęgniarka będzie co tydzień dzwonić do uczestników, aby sprawdzić ich postępy i pomóc w rozwiązaniu wszelkich problemów związanych z ćwiczeniami. W 8. i 24. tygodniu wszyscy uczestnicy, w tym ci otrzymujący zwykłą opiekę, wezmą udział w wizycie studyjnej w celu powtórnej oceny wyjściowej. Badacze będą przeglądać dokumentację medyczną w celu zebrania różnych informacji, w tym przyczyny konieczności wszczepienia ICD, typu i ustawień ICD, stosowania leków, historii medycznej, aktualnych problemów zdrowotnych, wyników badań laboratoryjnych, obrazów serca z echokardiogramu i elektrokardiogramu ( wyniki EKG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ICD wszczepiony w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Obecnie przyjmuje beta-blokery
  • Mówi i czyta po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa, zawał serca lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Doświadczył wstrząsu ICD w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Obecnie ćwiczy 3 razy w tygodniu po 20 minut dziennie
  • Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) dla spożycia alkoholu powyżej 4
  • Shore Błogosławiony wynik dla dysfunkcji poznawczych większy niż 6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Program ćwiczeń aerobowych
Chodzenie po domu 1 godzinę dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Następnie 30 minut dziennie we wszystkie lub większość dni tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone w 8. tygodniu
Mierzone w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone w 8. tygodniu
Mierzone w 8. tygodniu
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Lęk
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Depresja
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Wstrząsy ICD
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24
Czynnik martwicy tkanek-alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 8 i 24
Mierzone w tygodniach 8 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych

3
Subskrybuj