Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения после ИКД

7 ноября 2014 г. обновлено: Cindy Dougherty, University of Washington

Антиаритмические эффекты упражнений после имплантации кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) представляет собой небольшое устройство, которое хирургическим путем имплантируется в грудную клетку или брюшную полость и использует электрические импульсы или разряды, чтобы контролировать опасные для жизни нерегулярные сердечные сокращения. Увеличение аэробных упражнений может принести пользу для здоровья людей с ИКД. В этом исследовании будет изучено влияние программы упражнений на работу сердца и легких у людей с ИКД.

Обзор исследования

Подробное описание

ИКД — это устройство, предназначенное для быстрого обнаружения опасного для жизни учащенного сердцебиения. С помощью процесса, называемого дефибрилляцией, ИКД пытается преобразовать аномальный сердечный ритм обратно в нормальный, нанося на сердце электрический разряд. ИКД постоянно отслеживает сердечные сокращения, чтобы убедиться, что они в норме, и наносит удар по сердцу только тогда, когда обнаруживает опасный для жизни ритм. Люди, перенесшие фибрилляцию желудочков, которая представляет собой серьезное нарушение сердечного ритма, или желудочковую тахикардию, которая представляет собой учащенное сердцебиение, начинающееся в нижних камерах сердца, часто получают ИКД. Другими потенциальными получателями ИКД являются люди, перенесшие сердечный приступ, но имеющие слабое сердце; люди с проблемами сердечной мышцы; и люди со сниженной насосной функцией сердца. Людям с ИКД могут быть полезны аэробные упражнения для улучшения физической формы и общего состояния здоровья. Целью данного исследования является оценка эффективности программы упражнений для улучшения функции сердца и легких у людей с ИКД.

В этом 6-месячном исследовании участники будут случайным образом распределены либо для участия в программе упражнений, либо для получения обычного ухода. Во время базового исследовательского визита все участники выполнят тест на беговой дорожке, наденут монитор Холтера для записи сердечной активности в течение 24 часов, сдадут кровь и заполнят анкеты для оценки качества жизни, тревоги и депрессии. Участники, принимающие участие в программе упражнений, получат 1 час обучения упражнениям по телефону. В течение недель с 1 по 8 участники будут растягиваться по 10 минут и ходить по 1 часу ежедневно 5 дней в неделю; в течение недель с 9 по 24 участники будут ходить по 30 минут в день 5 дней в неделю. Участники будут носить монитор сердечного ритма Polar для записи частоты сердечных сокращений и шагомер для отслеживания количества пройденных шагов. Они также будут записывать подробности своих упражнений в ежедневный журнал активности. На протяжении всего исследования медсестра-исследователь еженедельно звонит участникам, чтобы проверить их прогресс и помочь решить любые проблемы, связанные с физическими упражнениями. На 8-й и 24-й неделе все участники, включая тех, кто получает обычный уход, посетят ознакомительный визит для повторной базовой оценки. Исследователи изучают медицинские записи для сбора различной информации, включая причину необходимости установки ИКД, тип и настройки ИКД, использование лекарств, историю болезни, текущие проблемы со здоровьем, результаты лабораторных анализов, изображения эхокардиограммы сердца и электрокардиограмму ( ЭКГ) результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИКД, имплантированный за 12 месяцев до включения в исследование
  • В настоящее время принимает бета-блокаторы
  • Говорит и читает по-английски

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия, сердечный приступ или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Пережил шок от ИКД за 3 месяца до включения в исследование
  • В настоящее время занимается 3 раза в неделю по 20 минут в день.
  • Оценка потребления алкоголя по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), для потребления алкоголя выше 4
  • Оценка Shore Blessed для когнитивной дисфункции более 6 баллов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Программа аэробных упражнений
Домашняя ходьба по 1 часу в день 5 дней в неделю в течение 8 недель. Затем 30 минут в день во все или большую часть дней недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: Измерено на 8 неделе
Измерено на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Измерено на 8 неделе
Измерено на 8 неделе
Качество жизни
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Беспокойство
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Депрессия
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Натрийуретический пептид типа В (BNP)
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Разряды ИКД
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе
Фактор некроза тканей-альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: Измерено на 8 и 24 неделе
Измерено на 8 и 24 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная

Клинические исследования Программа аэробных упражнений

Подписаться