Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning efter en ICD

7. november 2014 opdateret af: Cindy Dougherty, University of Washington

Antiarytmiske virkninger af træning efter en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)

En implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) er en lille enhed, der implanteres kirurgisk i brystet eller maven og bruger elektriske impulser eller stød til at hjælpe med at kontrollere livstruende, uregelmæssige hjerteslag. Øget aerob træning kan give sundhedsmæssige fordele for mennesker med ICD'er. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et træningsprogram på hjerte- og lungefunktionen hos mennesker, der har en ICD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ICD er en enhed designet til hurtigt at opdage et livstruende, hurtigt hjerteslag. Gennem en proces kaldet defibrillering forsøger ICD'en at konvertere en unormal hjerterytme tilbage til normal ved at afgive et elektrisk stød til hjertet. ICD'en overvåger løbende hjerteslag for at sikre, at de er normale, og den afgiver kun et chok til hjertet, når det mærker en livstruende rytme. Mennesker, der har oplevet ventrikulær fibrillering, som er en alvorlig unormal hjerterytme, eller ventrikulær takykardi, som er en hurtig hjerterytme, der begynder i de nederste kamre i hjertet, er almindelige modtagere af en ICD. Andre potentielle ICD-modtagere omfatter personer, der har overlevet et hjerteanfald, men har svagt hjerte; mennesker med hjertemuskelproblemer; og mennesker med nedsat pumpefunktion i hjertet. Folk, der har ICD'er, kan drage fordel af aerob træning for at forbedre deres fysiske kondition og generelle helbred. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et træningsprogram til at forbedre hjerte- og lungefunktionen hos mennesker, der har en ICD.

I denne 6-måneders undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at deltage i træningsprogrammet eller modtage sædvanlig pleje. Ved et baseline studiebesøg vil alle deltagere gennemføre en træningsløbebåndstest, bære en Holter-monitor til at registrere hjerteaktivitet i 24 timer, gennemgå blodopsamling og udfylde spørgeskemaer for at vurdere livskvalitet, angst og depression. Deltagere, der deltager i motionsprogrammet, får 1 times motionsundervisning over telefonen. I uge 1 til 8 strækker deltagerne sig i 10 minutter og går 1 time dagligt 5 dage om ugen; i uge 9 til 24 vil deltagerne gå 30 minutter dagligt 5 dage om ugen. Deltagerne vil bære en Polar pulsmåler til at registrere deres puls og en skridttæller til at holde styr på antallet af gåede skridt. De vil også registrere detaljer om deres træning i en daglig aktivitetslog. Gennem hele undersøgelsen vil en undersøgelsessygeplejerske ringe til deltagerne på ugentlig basis for at tjekke deres fremskridt og hjælpe med at løse eventuelle træningsrelaterede problemer. I uge 8 og 24 vil alle deltagere, inklusive dem, der modtager sædvanlig pleje, deltage i et studiebesøg for gentagne baseline-evalueringer. Undersøgelsesforskere vil gennemgå medicinske journaler for at indsamle forskellige oplysninger, herunder årsagen til at have behov for en ICD, typen og indstillinger af ICD'en, medicinbrug, sygehistorie, aktuelle helbredsproblemer, laboratorietestresultater, ekkokardiogrambilleder af hjertet og elektrokardiogram ( EKG) resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICD implanteret i de 12 måneder før studiestart
  • Tager i øjeblikket betablokker medicin
  • Taler og læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina, hjerteanfald eller perkutan koronar intervention (PCI) i de 3 måneder før studiestart
  • Oplevede et ICD-chok i de 3 måneder før studiestart
  • Træner i øjeblikket 3 gange om ugen i 20 minutter om dagen
  • Alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikation Test-Consumption (AUDIT-C) score for alkoholforbrug større end 4
  • Shore Blessed-score for kognitiv dysfunktion større end 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Aerobic træningsprogram
Hjemmevandring 1 time om dagen i 5 dage om ugen i 8 uger. Derefter 30 minutter om dagen på alle eller de fleste ugens dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: Målt i uge 8
Målt i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Målt i uge 8
Målt i uge 8
Livskvalitet
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
Angst
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
Depression
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
ICD stød
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24
Vævsnekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Målt i uge 8 og 24
Målt i uge 8 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2007

Først opslået (Skøn)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

Kliniske forsøg med Aerobic træningsprogram

3
Abonner