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ICD 후 운동

2014년 11월 7일 업데이트: Cindy Dougherty, University of Washington

이식형 제세동기(ICD) 후 운동의 항부정맥 효과

이식형 제세동기(ICD)는 흉부나 복부에 외과적으로 이식하는 작은 장치로 전기 펄스나 충격을 사용하여 생명을 위협하는 불규칙한 심장박동을 제어하는 ​​데 도움을 줍니다. 유산소 운동을 늘리면 ICD 환자에게 건강상의 이점이 있을 수 있습니다. 이 연구는 ICD가 있는 사람들의 심장 및 폐 기능에 대한 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

ICD는 생명을 위협하는 빠른 심장 박동을 신속하게 감지하도록 설계된 장치입니다. 제세동이라는 과정을 통해 ICD는 심장에 전기 충격을 가하여 비정상적인 심장 박동을 정상으로 되돌리려 합니다. ICD는 심장 박동을 지속적으로 모니터링하여 정상인지 확인하고 생명을 위협하는 리듬을 감지할 때만 심장에 충격을 전달합니다. 심각하게 비정상적인 심장 박동인 심실 세동 또는 심장의 바닥 방에서 시작되는 빠른 심장 박동인 심실 빈맥을 경험한 사람들은 ICD의 일반적인 수용자입니다. 다른 잠재적인 ICD 수혜자에는 심장마비에서 살아남았지만 심장이 약한 사람들이 포함됩니다. 심장 근육 문제가 있는 사람; 심장의 펌프 기능이 저하된 사람. ICD가 있는 사람들은 유산소 운동을 통해 체력과 전반적인 건강을 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ICD가 있는 사람들의 심장 및 폐 기능 개선에 대한 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

이 6개월 연구에서 참가자는 운동 프로그램에 참여하거나 일반적인 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다. 기본 연구 방문에서 모든 참가자는 운동 러닝머신 테스트를 완료하고 홀터 모니터를 착용하여 24시간 동안 심장 활동을 기록하고 혈액 수집을 받고 설문지를 작성하여 삶의 질, 불안 및 우울증을 평가합니다. 운동 프로그램에 참여하는 참가자는 전화로 1시간의 운동 교육을 받게 됩니다. 1주에서 8주 동안 참가자는 일주일에 5일 ​​동안 매일 10분 스트레칭과 1시간 걷기를 합니다. 9주에서 24주 동안 참가자는 일주일에 5일 ​​동안 매일 30분씩 걷게 됩니다. 참가자는 심박수를 기록하는 Polar 심박수 모니터와 걸은 걸음 수를 추적하는 만보계를 착용합니다. 또한 일일 활동 로그에 운동 세부 정보를 기록합니다. 전체 연구 기간 동안 연구 간호사는 매주 참가자에게 전화를 걸어 진행 상황을 확인하고 운동 관련 문제를 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. 8주차와 24주차에 일반 치료를 받는 참가자를 포함한 모든 참가자는 반복 기준선 평가를 위해 연구 방문에 참석합니다. 연구 연구원은 의료 기록을 검토하여 ICD가 필요한 이유, ICD의 유형 및 설정, 약물 사용, 병력, 현재 건강 문제, 실험실 테스트 결과, 심장의 초음파 심전도 이미지 및 심전도를 포함한 다양한 정보를 수집합니다. 심전도) 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 12개월 동안 이식된 ICD
  • 현재 베타 차단제를 복용 중
  • 영어로 말하고 읽습니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 3개월 동안의 불안정 협심증, 심장마비 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
  • 연구 시작 전 3개월 동안 ICD 쇼크를 경험함
  • 현재 주 3회 하루 20분 운동
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C) 점수 4점 이상
  • 6보다 큰 인지 기능 장애에 대한 Shore Blessed 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 유산소 운동 프로그램
8주 동안 주 5일, 하루 1시간씩 집에서 걷기. 그런 다음 일주일 내내 또는 대부분의 요일에 하루 30분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 기능
기간: 8주차에 측정
8주차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변동성
기간: 8주차에 측정
8주차에 측정
삶의 질
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
불안
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
우울증
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
인터루킨-6(IL-6)
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
ICD 충격
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정
조직 괴사 인자-알파(TNF-알파)
기간: 8주차와 24주차에 측정
8주차와 24주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31202-B
  • R01HL084550-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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