Kuinka D-vitamiinianalogit vaikuttavat dialyysipotilaiden endoteelisoluihin
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Dokserkalsiferolin vaikutus endoteelisolujen toimintaan loppuvaiheen munuaissairaudessa
Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus, on suurempi kardiovaskulaarinen riski kuin muulla väestöllä.
D-vitamiinianalogien on osoitettu havainnointitutkimuksissa hyödyttävän näiden potilaiden kuolleisuutta.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan dokserkalsiferolin vaikutusta verisuoniin (ts.
endoteelisolujen toiminta) mahdollisena mekanismina selittämään kuolleisuushyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center Dialysis Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 5 krooninen munuaissairaus
- Hyperparatyreoosi (PTH>300), joka vaatii D-vitamiinihoitoa
- Ikä 18-80 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uudissuonittumista, kuten kasvain, aktiiviset haavat tai merkittävä retinopatia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita tai allergia D-vitamiinille
- Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan D-vitamiinihoitoa saaneet tai jotka ovat saaneet D-vitamiinihoitoa edellisten 60 päivän aikana
- Seerumin fosfori > 6
- Seerumin kalsium > 10,5
- nitroglyseriinin vasta-aiheet (kuten sildenafiilihoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen ja jälkeen doksikalsiferoli
ESRD: kaikki potilaat, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi ja jotka eivät ole aiemmin saaneet D-vitamiinia, saavat dokserkalsiferolia 2 mikrogrammaa tai 4 mikrogrammaa 3 kertaa viikossa 30 päivän (1 kuukauden) ajan.
Verikokeet ja verisuonilaboratoriotutkimukset tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelisolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Endoteelisolujen toiminta arvioitiin suorittamalla virtausvälitteinen vasodilataatiotesti verisuonilaboratoriossa ennen dokserkalsiferolin saamista (joko 2 mikrogrammaa tai 4 mikrogrammaa 3 kertaa viikossa hemodialyysissä) ja sitten lääkkeen saamisen jälkeen 30 päivän ajan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
- Päätutkija: Lynda Szczech, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- 1 alfa-hydroksiergokalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001559
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .