Hogyan hatnak a D-vitamin analógjai az endotélsejtekre a dializált betegekben
2016. január 20. frissítette: Duke University
A doxerkalciferol hatása az endotélsejtek működésére a végstádiumú vesebetegségben
A krónikus vesebetegségben és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a kardiovaszkuláris kockázat, mint az általános populációban.
Megfigyeléses vizsgálatok kimutatták, hogy a D-vitamin analógjai jótékony hatással vannak a halálozásra ezeknél a betegeknél.
Ez a tanulmány a doxerkalciferol érrendszerre (pl.
endoteliális sejtfunkció) mint lehetséges mechanizmus a mortalitási előny magyarázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center Dialysis Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5. szakasz krónikus vesebetegség
- Hyperparathyreosis (PTH>300), amely D-vitamin kezelést igényel
- Életkor 18-80 év
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Neovaszkularizációban szenvedő alanyok, például neoplazma, aktív sebek vagy jelentős retinopátia
- D-vitaminra ellenjavallt vagy allergiás személyek
- Azok az alanyok, akik jelenleg D-vitamin-terápiában részesültek, vagy akik az elmúlt 60 napban D-vitamin-kezelést kaptak
- Szérum foszfor > 6
- Szérum kalcium > 10,5
- a nitroglicerinre adott ellenjavallatok (például szildenafil szedése)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doxikalciferol előtt és után
ESRD: minden másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő, D-vitaminnal nem kezelt beteg 2 mcg vagy 4 mcg doxerkalciferolt kap hetente háromszor 30 napon át (1 hónapon keresztül).
A kezelés előtt és után vérvizsgálatot és vaszkuláris laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az endotélsejtek működésében
Időkeret: 1 hónap
|
Az endothelsejtek működését áramlási közvetített értágító teszttel értékelték egy vaszkuláris laboratóriumban a doxerkalciferol beadása előtt (2 mcg vagy 4 mcg hetente háromszor hemodialíziskor), majd a gyógyszer 30 napos bevétele után.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
- Kutatásvezető: Lynda Szczech, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hyperparathyreosis
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség
- Hyperparathyreosis, másodlagos
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- 1 alfa-hidroxiergokalciferol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00001559
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .