Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как аналоги витамина D влияют на эндотелиальные клетки у пациентов на диализе

20 января 2016 г. обновлено: Duke University

Влияние доксеркальциферола на функцию эндотелиальных клеток при терминальной стадии почечной недостаточности

Пациенты с хронической болезнью почек и терминальной стадией почечной недостаточности имеют более высокий сердечно-сосудистый риск, чем население в целом. В обсервационных исследованиях было показано, что аналоги витамина D снижают смертность у этих пациентов. Это исследование предназначено для изучения влияния доксеркальциферола на сосудистую сеть (т.е. функция эндотелиальных клеток) как возможный механизм, объясняющий преимущества смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 5 стадия хронической болезни почек
  • Гиперпаратиреоз (ПТГ>300), требующий терапии витамином D
  • Возраст 18-80 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с наличием неоваскуляризации, такой как новообразование, активные раны или значительная ретинопатия
  • Субъекты с противопоказаниями или аллергией на витамин D
  • Субъекты, которые в настоящее время проходят терапию витамином D или получали терапию витамином D в предыдущие 60 дней.
  • Фосфор сыворотки > 6
  • Кальций сыворотки > 10,5
  • противопоказания к нитроглицерину (например, прием силденафила)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: До и после доксикальциферол
ТХПН: все пациенты с вторичным гиперпаратиреозом, ранее не получавшие витамин D, будут получать доксеркальциферол в дозе 2 мкг или 4 мкг 3 раза в неделю в течение 30 дней (1 месяц). Анализы крови и лабораторные исследования сосудов будут проводиться до и после лечения.
Лекарство: доксеркальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 месяц
Функцию эндотелиальных клеток оценивали путем проведения теста на опосредованную потоком вазодилатацию в сосудистой лаборатории до приема доксеркальциферола (либо 2 мкг, либо 4 мкг 3 раза в неделю на гемодиализе), а затем после приема препарата в течение 30 дней.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Genzyme, a Sanofi Company

Следователи

  • Главный следователь: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
  • Главный следователь: Lynda Szczech, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00001559

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться