Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak analogi witaminy D wpływają na komórki śródbłonka u pacjentów dializowanych

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ dokserkalcyferolu na funkcję komórek śródbłonka w schyłkowej niewydolności nerek

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek mają większe ryzyko sercowo-naczyniowe niż populacja ogólna. W badaniach obserwacyjnych wykazano, że analogi witaminy D zmniejszają śmiertelność tych pacjentów. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu dokserkalcyferolu na układ naczyniowy (tj. funkcji komórek śródbłonka) jako możliwego mechanizmu wyjaśniającego korzyści związane ze śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center Dialysis Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek stopnia 5
  • Nadczynność przytarczyc (PTH>300) wymagająca leczenia witaminą D
  • Wiek 18-80 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z obecną neowaskularyzacją, taką jak nowotwór, aktywne rany lub znaczna retinopatia
  • Osoby z przeciwwskazaniami lub uczuleniem na witaminę D
  • Pacjenci obecnie w trakcie terapii witaminą D lub w historii terapii witaminą D w ciągu ostatnich 60 dni
  • Fosfor w surowicy > 6
  • Wapń w surowicy > 10,5
  • przeciwwskazania do nitrogliceryny (takie jak przyjmowanie syldenafilu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przed i po doksykalcyferolu
ESRD: wszyscy pacjenci z wtórną nadczynnością przytarczyc, którzy nie otrzymywali witaminy D, otrzymają dokserkalcyferol w dawce 2 mcg lub 4 mcg 3 razy w tygodniu przez 30 dni (1 miesiąc). Badania krwi i badania laboratoryjne naczyń zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu.
Lek: dokserkalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czynność komórek śródbłonka oceniano przeprowadzając test rozszerzania naczyń za pośrednictwem przepływu w laboratorium naczyniowym przed otrzymaniem dokserkalcyferolu (2 μg lub 4 μg 3 razy w tygodniu podczas hemodializy), a następnie po otrzymaniu leku przez 30 dni.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Genzyme, a Sanofi Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
  • Główny śledczy: Lynda Szczech, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00001559

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj