Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan vitamin D-analoger påvirker endotelceller hos dialysepatienter

20. januar 2016 opdateret af: Duke University

Effekt af Doxercalciferol på endotelcellefunktion i slutstadiet af nyresygdom

Patienter med kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet har større kardiovaskulær risiko end den generelle befolkning. D-vitaminanaloger har i observationsstudier vist sig at have dødelighedsfordele for disse patienter. Denne undersøgelse er designet til at undersøge doxercalciferols effekt på vaskulaturen (dvs. endotelcellefunktion) som en mulig mekanisme til at forklare fordelene ved dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center Dialysis Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadium 5 Kronisk nyresygdom
  • Hyperparathyroidisme (PTH>300), der kræver D-vitaminbehandling
  • Alder 18-80 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Individer med neovaskularisering til stede, såsom neoplasma, aktive sår eller signifikant retinopati
  • Personer med kontraindikationer eller allergi over for D-vitamin
  • Personer i D-vitaminbehandling eller tidligere D-vitaminbehandling inden for de foregående 60 dage
  • Serumfosfor > 6
  • Serumcalcium > 10,5
  • kontraindikationer for nitroglycerin (såsom at tage sildenafil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før og efter doxicalciferol
ESRD: alle patienter med sekundær hyperparathyroidisme, som er D-vitaminnaive, vil modtage doxercalciferol 2 mcg eller 4 mcg 3 gange om ugen fopr 30 dage (1 måned). Blodarbejde og vaskulære laboratorieundersøgelser vil blive udført før og efter behandling.
Medicin: doxercalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelcellefunktion
Tidsramme: 1 måned
Endotelcellefunktion blev vurderet ved at udføre flowmedieret vasodilatationstest i et vaskulært laboratorium før modtagelse af doxercalciferol (enten 2 mcg eller 4 mcg 3 gange om ugen ved hæmodialyse) og derefter efter modtagelse af lægemidlet i 30 dage.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
  • Ledende efterforsker: Lynda Szczech, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00001559

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med doxercalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner