비타민 D 유사체가 투석 환자의 내피 세포에 미치는 영향
2016년 1월 20일 업데이트: Duke University
Doxercalciferol이 말기 신질환에서 내피세포 기능에 미치는 영향
만성 신장 질환 및 말기 신장 질환 환자는 일반 인구보다 심혈관 위험이 더 큽니다.
비타민 D 유사체는 관찰 연구에서 이러한 환자에게 사망률 혜택을 주는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 혈관계에 대한 doxercalciferol의 효과(즉,
내피 세포 기능) 사망률 혜택을 설명하는 가능한 메커니즘으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center Dialysis Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5기 만성 신장 질환
- 비타민 D 치료가 필요한 부갑상선기능항진증(PTH>300)
- 나이 18-80세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신생물, 활동성 상처 또는 유의한 망막병증과 같은 신혈관형성이 있는 피험자
- 비타민 D에 대한 금기 또는 알레르기가 있는 피험자
- 현재 비타민 D 치료를 받고 있거나 지난 60일 동안 비타민 D 치료를 받은 이력이 있는 피험자
- 혈청 인 > 6
- 혈청 칼슘 > 10.5
- 니트로글리세린에 대한 금기(예: 실데나필 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사전 및 사후 독시칼시페롤
ESRD: 비타민 D를 전혀 섭취하지 않은 속발성 부갑상샘기능항진증 환자는 30일(1개월) 동안 주당 3회 doxercalciferol 2mcg 또는 4mcg를 투여받습니다.
혈액 작업 및 혈관 연구실 연구는 치료 전후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 기능의 변화
기간: 1 개월
|
내피 세포 기능은 doxercalciferol(혈액 투석 시 주당 3회 2mcg 또는 4mcg)을 받기 전과 30일 동안 약물을 받은 후 혈관 검사실에서 흐름 매개 혈관 확장 검사를 수행하여 평가했습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jula Inrig, MD, MHS, University Texas-Southwestern
- 수석 연구원: Lynda Szczech, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00001559
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