Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalianestesia / analgesia versus PCA laparoskooppiseen kompleksiseen vatsatyrän korjaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia

Aiomme osoittaa epiduraalipuudutuksen/kipulääkityksen paremmuuden suurten vatsatyräten korjauksissa verrattuna tavanomaiseen huumausainekipulääkitykseen.

Oletamme, että:

  1. Ensisijaiset tulostoimenpiteet paranevat. Potilaiden oleskeluaika on lyhyempi (1 päivä vähemmän) ennen leikkausta ja sen jälkeisellä epiduraalikivulla.
  2. Myös toissijaiset tulostoimenpiteet paranevat. Niitä ovat VAS-kipupisteet, aika ensimmäiseen flatusin ja suolen liikkeeseen sekä suuret ja pienet komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraalipuudutus ja analgesia on osoittanut etuja verrattuna tavanomaiseen anestesiaan/kipulääkitykseen monentyyppisissä verisuoni-, maha- ja rintakehäleikkauksissa. Laajennetut hyödyt ovat erilaisia, ja niihin kuuluvat: sydämen ja keuhkojen toiminnan paraneminen, hyperkoagulaation väheneminen, leikkauksen jälkeisen ileuksen väheneminen ja leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen. 1 Epiduraalinen kivunlievitys toimii altistamalla epiduraalitilan hermojuuriverkostoineen analgeettien ja/tai paikallispuudutuksen tulville. Tämän uskotaan estävän välittäjäaineiden vapautumista afferenteista kipukuiduista tai katkaisevan kipuun liittyvän tiedon siirron selkäytimen dorsaaliseen sarveen. 2 Useita tutkimuksia on tehty potilailla, joille tehdään GI-leikkaus lisäepiduraaleilla (erityisesti kolorektaalisilla toimenpiteillä), ja ne ovat osoittaneet, että ileus ja oleskelun kesto vähenevät huomattavasti. 3Kukaan ei ole vielä laajentanut näitä etuja potilaille, joille tehdään tyräkorjaus.

Laparoskooppisesta vatsatyrän korjauksesta on viime aikoina tullut suosittu valinta sekä potilaille että kirurgille, ja sen on joissakin tutkimuksissa osoitettu vähentävän haavakomplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa. Mutta leikkauksen jälkeisen kivun, ileuksen ja työhönpaluun parannukset ovat olleet odotettua pienempiä, ja sellaisenaan tutkitaan lisäaineita joidenkin näiden tulosten parantamiseksi. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 850 potilasta neljässä eri akateemisessa laitoksessa, potilaiden keskimääräinen sairaalassaoloaika oli 2,3 päivää (vaikka suuri osa tapauksista oli pieniä vatsan tyriä, jotka johtivat samana päivänä kotiutuksiin) ja 3 % jäi sairaalahoitoon pitkittyneen suolon kanssa. Niiden potilaiden osuus, joilla oli pitkittynyt ileus ja sen jälkeen pidempi sairaalahoito, oli paljon suurempi potilailla, joilla oli suurempi vatsatyrä korjaus, sekä potilailla, joilla oli uusiutumista.4 Lisäksi Ramshaw ja kollegat ovat ehdottaneet, että laparoskooppinen ventraltyrän korjaus on kivuliaampaa kuin klassinen avoin tyräleikkaus. 5 Yksi selityksistä on, että tässä toimenpiteessä voi olla osa parietaalista ja sisäelinten kipua; viskeraalinen kipu, joka liittyy pussin tyräsisällön vastavoimaan tarttumien poistamisen yhteydessä, ja parietaalikipu, joka johtuu monista täysipaksuisista ompeleista ja 3 mm:n kiinnityksistä, joita käytetään proteesin kiinnittämiseen vatsan seinämään.6 Tässä tutkimuksessa testaamme epiduraalipuudutuksen/kipulääkityksen hyötyjä näillä potilailla, joilla on monimutkainen laparoskooppinen vatsantyräkorjaus.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa epiduraalin analgesian/puudutuksen käyttöä verrattaisiin tavanomaiseen anestesiaan ja huumeisiin näillä potilailla suhteessa heidän odotettuaan oleskelun kestoon, leikkauksen jälkeiseen kipuun, ileukseen tai muihin komplikaatioihin.

  1. Moraca RJ, Sheldon DG, Thirlby RC Epiduraalianestesian ja analgesian rooli kirurgisessa käytännössä. Annals of Surgery 2003; 238 663-673.
  2. R. J. Fotiadis1, S. Badvie1, M. D.Weston2 ja T. G. Allen-Mersh1 Epiduraalinen analgesia gastrointestinaalkirurgiassa British Journal of Surgery 2004; 91: 828-841
  3. Rodgers A, Walker N et ai. Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentäminen epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa: tulokset satunnaistettujen kokeiden yleiskatsauksesta. Br Med Journal 2000; 321: 1493-1497
  4. Heniford BT. Park A. Ramshaw BJ. Voeller G. Vatsatyrän laparoskooppinen korjaus: yhdeksän vuoden kokemus 850 peräkkäisestä tyrästä. Annals of Surgery. 238(3):391-9; keskustelu 399-400, 2003 syyskuu
  5. Ramshaw B, Esartia et ai. Laparoskopisen ja avoimen vatsatyrän korjauksen vertailu; Amerikkalainen kirurgi; syyskuu 1999; Voi 65: 9 s. 827
  6. Heniford BT, Park, A, ramshaw BJ, Voeller G Laparoskooppinen ventraltyrä korjaus 407 potilaalla. American College of Surgeons -lehti. Voi 190: 6 PP 645-650 kesäkuu 2000

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • ASA-luokat I-III
  • Potilaat, joilla on suuri tyrä

    1. jotka edellyttävät vähintään 18 cm x 30 cm silmäkokoa
    2. joiden tunnettu tyrä on vähintään 10 cm x 8 cm
    3. Tai useita pienempiä tyriä, jotka vaativat tai saattavat vaatia kohdassa #1 tarkoitetun suojan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >80
  • Huono ehdokas leikkaushoitoon
  • Aiemmat selkärangan leikkaukset
  • Sepsis
  • Vangitut vatsan tyrät, jotka vaativat antikoagulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulostoimenpiteet paranevat. Potilaiden oleskeluaika on lyhyempi (1 päivä vähemmän) ennen leikkausta ja sen jälkeisellä epiduraalikivulla.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myös toissijaiset tulostoimenpiteet paranevat. Niitä ovat VAS-kipupisteet, aika ensimmäiseen flatusin ja suolen liikkeeseen sekä suuret ja pienet komplikaatiot.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO-1053537

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa