Avoin tutkimus duloksetiinista lasten ja nuorten hoidossa, joilla on vakava masennushäiriö
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company
F1J-MC-HMFN (a) Avoin tutkimus duloksetiinin siedettävyydestä, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta hoidettaessa lapsia ja nuoria, joilla on vakava masennushäiriö
Tähän tutkimukseen osallistumisesi ensisijainen tarkoitus on auttaa vastaamaan seuraavaan tutkimuskysymykseen, ei tarjota sinulle hoitoa sairauteen.
Onko duloksetiini kerran vuorokaudessa suun kautta siedettyä ja turvallista lapsille (7–11-vuotiaat) ja nuorille (12–17-vuotiaille), joilla on vakava masennushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70816
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78247
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen avohoidossa 7–17-vuotiaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD). (On oltava tarkistettu lasten masennuksen luokitusasteikko [CDRS-R], jonka kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 käynnillä 1, käynnillä 2 ja käynnillä 3 ja kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusasteen [CGI-vakavuus] -luokitus on suurempi kuin tai yhtä suuri kuin 4 käynnillä 1, käynnillä 2 ja käynnillä 3.)
- Naispotilaiden raskaustesti on negatiivinen käynnillä 1.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, psyykkinen tila, kliinisesti merkittävä laboratorio- tai EKG-tulos, yliherkkyys duloksetiinille tai sen inaktiivisille aineosille, toistuvia tai vakavia allergisia reaktioita useille lääkkeille, hallitsematon ahdaskulmaglaukooma, akuutti maksavaurio ( esimerkiksi hepatiitti) tai vaikea kirroosi (Child-Pugh-luokka C), joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen tai johtaisi todennäköisesti sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.
- Sinulla on nykyinen tai aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoottisesta masennuksesta, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä, anoreksiasta, bulimiasta, pakko-oireisesta häiriöstä, pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai persoonallisuushäiriöstä, jonka tutkija on määrittänyt.
- Sinulla on merkittävä itsemurhayritys vuoden sisällä käynnistä 1 tai pistemäärä 5 tai enemmän CDRS-R:n kohdassa 13 (itsemurha-ajatukset) käynnillä 1, käynnillä 2 tai käynnillä 3, tai sinulla on tällä hetkellä itsemurhariski tutkijan mielipide.
- Paino alle 20 kg millä tahansa seulontavaiheen käynnillä.
- olet aiemmin altistunut duloksetiinille
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai äskettäin synnyttäneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini
|
20 - 120 milligrammaa (mg) joka päivä, kerran päivässä (QD), suun kautta (PO) 30 viikon ajan; Jos potilas painaa ≤40 kilogrammaa (kg), aloitusannos on 20 mg, jonka jälkeen annos titrataan ylöspäin.
Jos potilas painaa > 40 kg, aloitusannos on 30 mg, jonka jälkeen annosta titrataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat itsetuhoisia ajatuksia kauden II/III aikana
Aikaikkuna: Perustaso 18 viikkoon
|
Kaikkien itsemurha-ajatusten ilmaantuminen: Lasten masennusarviointiasteikon (CDRS-R) kohdassa 13 on mahdolliset pisteet 1 (ei itsemurha-ajatuksia) 7 (itsemurha-ajattelu).
Itsemurha-ajatusten ilmaantuminen määriteltiin itsemurha-ajatusten vaikeusasteeksi niillä potilailla, joilla ei ollut itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa (viikko 0).
|
Perustaso 18 viikkoon
|
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on itsemurha-ajatuksia kauden IV aikana
Aikaikkuna: Viikko 0 ja välillä 18-30 viikkoa
|
Kaikkien itsemurha-ajatusten ilmaantuminen: Lasten masennusarviointiasteikon (CDRS-R) kohdassa 13 on mahdolliset pisteet 1 (ei itsemurha-ajatuksia) 7 (itsemurha-ajattelu).
Itsemurha-ajatusten ilmaantuminen määriteltiin itsemurha-ajatusten vaikeusasteeksi niillä potilailla, joilla ei ollut itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa (viikko 0).
|
Viikko 0 ja välillä 18-30 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) perusteella kauden II/III aikana
Aikaikkuna: Perustaso 18 viikkoon
|
C-SSRS tallentaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana.
Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei ja jotkut asteikolla 1 (alhainen vakavuus) 5 (korkea vakavuus).
Toteutetut itsemurhatapahtumat ja ei-kuolemaan johtaneet itsemurhatapahtumat ovat kyllä/ei-kysymyksiä, ja esitetyt tulokset ovat näihin tapahtumiin osallistuneiden lukumäärä.
Itsemurha-ajatusten paheneminen oli itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymistä lähtötilanteesta.
|
Perustaso 18 viikkoon
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kokivat itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikon perusteella kauden IV aikana
Aikaikkuna: 18-30 viikkoa
|
C-SSRS tallentaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana.
Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei ja jotkut asteikolla 1 (alhainen vakavuus) 5 (korkea vakavuus).
Toteutetut itsemurhatapahtumat ja ei-kuolemaan johtaneet itsemurhatapahtumat ovat kyllä/ei-kysymyksiä, ja esitetyt tulokset ovat näihin tapahtumiin osallistuneiden lukumäärä.
Itsemurha-ajatusten paheneminen oli itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymistä lähtötilanteesta.
|
18-30 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät potentiaalisesti kliinisesti merkittävien elinarvojen kriteerit milloin tahansa jaksolla II/III
Aikaikkuna: Perustaso 18 viikkoon
|
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on jokin epänormaali lähtötilanteen jälkeinen arvo, joka perustuu kaikkiin arvoihin suunniteltujen ja suunnittelemattomien käyntien aikana.
Kriteerit: Korkea diastolinen verenpaine = nousu vähintään 5 mmHg 95. persentiilin yläpuolelle; Korkea systolinen verenpaine = nousu vähintään 5 mmHg 95. persentiilin yläpuolelle; Korkea pulssi = nousu vähintään 25 arvoon vähintään 110.
|
Perustaso 18 viikkoon
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät potentiaalisesti kliinisesti merkittävien elintoimintoarvojen kriteerit milloin tahansa jakson IV aikana
Aikaikkuna: 18-30 viikkoa
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on jokin epänormaali lähtötilanteen jälkeinen arvo, joka perustuu kaikkiin arvoihin suunniteltujen ja suunnittelemattomien käyntien aikana.
Kriteerit: Korkea diastolinen verenpaine = nousu vähintään 5 mmHg 95. persentiilin yläpuolelle; Korkea systolinen verenpaine = nousu vähintään 5 mmHg 95. persentiilin yläpuolelle; Korkea pulssi = nousu vähintään 25 arvoon vähintään 110.
|
18-30 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät potentiaalisesti kliinisesti merkittävien (PCS) laboratorioanalyyttiarvojen kriteerit milloin tahansa jaksolla II/III
Aikaikkuna: Perustaso 18 viikkoon
|
Esitetyt tulokset koskevat kaikkia laboratorioanalyyttejä, joissa PCS-kriteerit täyttyivät aikuisten tutkimuksissa käytettyjen kriteerien perusteella.
Kriteerit: korkea alaniinitransaminaasi (>165 yksikköä/litra [U/L]); korkea kreatiinifosfokinaasi (naiset: > 507 U/L; miehet: > 594 U/L); Matala glukoosi (<2,498 millimoolia/l); Matala hematokriitti (naiset: <0,32; miehet <0,37);
Matala hemoglobiini (naiset <5,896 millimoolia/l [mmol/l] rautaa; miehet <7,137 mmol/l rautaa); korkea epäorgaaninen fosfori (> 1,776 millimoolia/l); Alhainen leukosyyttimäärä (<2,8 x 10^9/l).
|
Perustaso 18 viikkoon
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät potentiaalisesti kliinisesti merkittävien (PCS) laboratorioanalyyttiarvojen kriteerit milloin tahansa jakson IV aikana
Aikaikkuna: 18-30 viikkoa
|
Esitetyt tulokset koskevat kaikkia laboratorioanalyyttejä, joissa PCS-kriteerit täyttyivät aikuisten tutkimuksissa käytettyjen kriteerien perusteella.
Kriteerit: korkea alkalinen fosfataasi (>420 yksikköä/litra [U/L]); Matala hematokriitti (naiset <0,32; miehet <0,37); Korkea epäorgaaninen fosfori (> 1,776 millimoolia/l).
|
18-30 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät potentiaalisesti kliinisesti merkittävien elektrokardiogrammien kriteerit milloin tahansa jaksolla II/III
Aikaikkuna: Perustaso 18 viikkoon
|
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on epänormaaleja lähtötilanteen jälkeisiä arvoja, perustuen kaikkiin arvoihin suunniteltujen ja suunnittelemattomien käyntien aikana.
Kriteerit: Korkea QRS-väli = ≥100 millisekuntia (ms); Korkea QTc Bazetten tai Frederician korjaus - Nainen = ≥470 ms; Korkea QTc Bazetten tai Frederician korjaus - Mies = ≥450 ms.
|
Perustaso 18 viikkoon
|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittävät elektrokardiogrammit milloin tahansa jaksolla IV
Aikaikkuna: 18-30 viikkoa
|
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on epänormaaleja lähtötilanteen jälkeisiä arvoja, perustuen kaikkiin arvoihin suunniteltujen ja suunnittelemattomien käyntien aikana.
Kriteerit: Korkea QRS-väli = ≥100 millisekuntia (ms); Korkea QTc Bazetten tai Frederician korjaus - Nainen = ≥470 ms; Korkea QTc Bazetten tai Frederician korjaus - Mies = ≥450 ms.
|
18-30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka: Yhteenveto havaituista duloksetiinin plasmapitoisuuksista duloksetiiniannoksen mukaan
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
|
Plasmanäytteet otettiin vakaassa tilassa, ja noin 95 % duloksetiinipitoisuuksista oli 24 tunnin annosteluvälin sisällä.
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
|
|
Muutos lähtötilanteesta 18 viikkoon ja 30 viikkoon kliinisissä maailmanlaajuisissa vakavuusasteikoissa (CGI-S)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Mittaa sairauden vakavuutta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Lähtötilanne on sama aikapiste (viikko 0) molemmissa vertailuissa, mutta johtuen potilaiden lukumäärän eroista molemmilla jaksoilla (II/III vs. IV), lähtötason arvot voivat olla hieman erilaiset.
|
Viikko 0 (perustaso), 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 18 viikkoon ja 30 viikkoon lasten masennuksen luokitusasteikon tarkistetussa (CDRS-R) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Mittaa masennuksen esiintymisen ja vakavuuden.
Sisältää 17 kohtaa, jotka on pisteytetty asteikolla 1-5 tai 1-7.
Arvosana 1 tarkoittaa normaalia, joten vähimmäispistemäärä on 17.
Maksimipistemäärä on 113.
Yleensä alle 20 pisteet osoittavat masennuksen puuttumista; pisteet 20 tai 30 osoittavat rajatason masennuksen; pisteet 40-60 viittaavat kohtalaiseen masennukseen.
Lähtötilanne on sama aikapiste (viikko 0) molemmissa vertailuissa, mutta johtuen potilaiden lukumäärän eroista molemmilla jaksoilla (II/III vs. IV), lähtötason arvot voivat olla hieman erilaiset.
|
Viikko 0 (perustaso), 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat, jotka johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila) - 30 viikkoa
|
Luettelo haittatapahtumista, jotka johtavat tutkimuksen keskeyttämiseen.
Lyhenne tietotaulukossa: ADHD = Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder.
|
Viikko 0 (perustila) - 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern Standard time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11664
- F1J-MC-HMFN (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .