- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00529789
Otwarte badanie duloksetyny w leczeniu dzieci i młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
18 października 2011 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
F1J-MC-HMFN (a) Otwarte badanie tolerancji, bezpieczeństwa i farmakokinetyki duloksetyny w leczeniu dzieci i młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Głównym celem Twojego udziału w tym badaniu jest pomoc w udzieleniu odpowiedzi na następujące pytanie badawcze, a nie zapewnienie leczenia Twojego schorzenia.
Czy duloksetyna podawana raz dziennie doustnie jest tolerowana i bezpieczna u dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70816
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78247
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Stany Zjednoczone, 20170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej/żeńskiej w wieku od 7 do 17 lat, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD). (Musi mieć poprawioną skalę oceny depresji u dzieci [CDRS-R] z łącznym wynikiem większym lub równym 40 podczas wizyty 1, wizyty 2 i wizyty 3 oraz ocenę globalnego klinicznego wrażenia ciężkości [CGI-Severity] większą większa lub równa 4 podczas wizyty 1, wizyty 2 i wizyty 3.)
- Pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas wizyty 1.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka lub niestabilna choroba, stan psychiczny, klinicznie istotne wyniki badań laboratoryjnych lub elektrokardiogramu (EKG), nadwrażliwość na duloksetynę lub jej składniki nieaktywne, częste lub ciężkie reakcje alergiczne na wiele leków, niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania, ostre uszkodzenie wątroby ( na przykład zapalenie wątroby) lub ciężką marskością wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha), które w opinii badacza mogą zagrozić uczestnictwu w badaniu lub mogą prowadzić do hospitalizacji w trakcie badania.
- Mają obecną lub wcześniejszą diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji psychotycznej, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, anoreksji, bulimii, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, całościowego zaburzenia rozwoju lub zaburzenia osobowości typu borderline, zgodnie z ustaleniami badacza.
- Mieć znaczącą próbę samobójczą w ciągu 1 roku od Wizyty 1 lub mieć wynik 5 lub wyższy w pozycji 13 (Myśli samobójcze) w CDRS-R podczas Wizyty 1, Wizyty 2 lub Wizyty 3, lub są obecnie zagrożeni samobójstwem w opinia śledczego.
- Mieć wagę mniejszą niż 20 kg podczas każdej wizyty w fazie badań przesiewowych.
- Mieć wcześniejszą ekspozycję na duloksetynę
- Pacjentki, które są w ciąży, karmią piersią lub niedawno rodziły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duloksetyna
|
20 - 120 miligramów (mg) codziennie, raz dziennie (QD), doustnie (PO) przez 30 tygodni; Jeśli pacjent waży ≤40 kilogramów (kg), dawka początkowa wynosi 20 mg, a następnie zwiększana.
Jeśli pacjent waży >40 kg, dawka początkowa wynosi 30 mg, a następnie zwiększana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pojawieniem się myśli samobójczych w okresie II/III
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
|
Pojawienie się jakichkolwiek myśli samobójczych: Pozycja 13 skorygowanej skali oceny depresji u dzieci (CDRS-R) ma możliwe wyniki od 1 (brak myśli samobójczych) do 7 (kontemplacja samobójstwa).
Pojawienie się myśli samobójczych zdefiniowano jako nasilenie myśli samobójczych u pacjentów, którzy nie mieli myśli samobójczych na początku badania (tydzień 0).
|
Linia bazowa do 18 tygodni
|
|
Liczba uczestników z pojawieniem się myśli samobójczych w okresie IV
Ramy czasowe: Tydzień 0 i między 18 a 30 tygodniem
|
Pojawienie się jakichkolwiek myśli samobójczych: Pozycja 13 skorygowanej skali oceny depresji u dzieci (CDRS-R) ma możliwe wyniki od 1 (brak myśli samobójczych) do 7 (kontemplacja samobójstwa).
Pojawienie się myśli samobójczych zdefiniowano jako nasilenie myśli samobójczych u pacjentów, którzy nie mieli myśli samobójczych na początku badania (tydzień 0).
|
Tydzień 0 i między 18 a 30 tygodniem
|
|
Liczba uczestników doświadczających myśli lub zachowań samobójczych na podstawie Skali Oceny Nasilenia Samobójstwa Columbia (C-SSRS) w okresie II/III
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
|
C-SSRS rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem w okresie oceny.
Niektóre pytania to tak/nie, a niektóre w skali od 1 (niska dotkliwość) do 5 (wysoka dotkliwość).
Samobójstwa zakończone i samobójstwa niezakończone zgonem to pytania typu tak/nie, a przedstawione wyniki to liczba uczestników z tymi zdarzeniami.
Pogorszenie myśli samobójczych polegało na zwiększeniu nasilenia myśli samobójczych w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia bazowa do 18 tygodni
|
|
Liczba uczestników doświadczających myśli lub zachowań samobójczych na podstawie Skali Oceny Nasilenia Samobójstwa Columbia (C-SSRS) w okresie IV
Ramy czasowe: Między 18 a 30 tygodniem
|
C-SSRS rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem w okresie oceny.
Niektóre pytania to tak/nie, a niektóre w skali od 1 (niska dotkliwość) do 5 (wysoka dotkliwość).
Samobójstwa zakończone i samobójstwa niezakończone zgonem to pytania typu tak/nie, a przedstawione wyniki to liczba uczestników z tymi zdarzeniami.
Pogorszenie myśli samobójczych polegało na zwiększeniu nasilenia myśli samobójczych w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Między 18 a 30 tygodniem
|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria potencjalnie istotnych klinicznie wartości parametrów życiowych w dowolnym momencie okresu II/III
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
|
Całkowita liczba pacjentów z jakąkolwiek nieprawidłową wartością po punkcie wyjściowym, w oparciu o wszystkie wartości podczas zaplanowanych i nieplanowanych wizyt.
Kryteria: Wysokie rozkurczowe ciśnienie krwi = wzrost o co najmniej 5 mmHg do wartości powyżej 95 percentyla; Wysokie skurczowe ciśnienie krwi = wzrost o co najmniej 5 mmHg do wartości powyżej 95 percentyla; Wysoki puls = wzrost o co najmniej 25 do wartości co najmniej 110.
|
Linia bazowa do 18 tygodni
|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria potencjalnie istotnych klinicznie wartości parametrów życiowych w dowolnym momencie w okresie IV
Ramy czasowe: Między 18 a 30 tygodniem
|
Całkowita liczba pacjentów z jakąkolwiek nieprawidłową wartością po punkcie wyjściowym, w oparciu o wszystkie wartości podczas zaplanowanych i nieplanowanych wizyt.
Kryteria: Wysokie rozkurczowe ciśnienie krwi = wzrost o co najmniej 5 mmHg do wartości powyżej 95 percentyla; Wysokie skurczowe ciśnienie krwi = wzrost o co najmniej 5 mmHg do wartości powyżej 95 percentyla; Wysoki puls = wzrost o co najmniej 25 do wartości co najmniej 110.
|
Między 18 a 30 tygodniem
|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria potencjalnie istotnych klinicznie (PCS) laboratoryjnych wartości analitów w dowolnym czasie w okresie II/III
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
|
Przedstawione wyniki dotyczą wszystkich analitów laboratoryjnych, w przypadku których spełnione zostały kryteria PCS, w oparciu o kryteria stosowane w badaniach z udziałem osób dorosłych.
Kryteria: Wysoka aktywność aminotransferaz alaninowych (>165 jednostek/litr [U/L]); wysoka fosfokinaza kreatynowa (kobiety: >507 U/L; mężczyźni:>594 U/L); niski poziom glukozy (<2,498 milimoli/l); Niski hematokryt (kobiety: <0,32; mężczyźni <0,37);
Niski poziom hemoglobiny (kobiety <5,896 milimoli/l [mmol/l] żelaza; mężczyźni <7,137 mmol/l żelaza); Wysoka zawartość fosforu nieorganicznego (>1,776 milimola/l); Niska liczba leukocytów (<2,8 X10^9/l).
|
Linia bazowa do 18 tygodni
|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria potencjalnie istotnych klinicznie (PCS) laboratoryjnych wartości analitów w dowolnym czasie w okresie IV
Ramy czasowe: Między 18 a 30 tygodniem
|
Przedstawione wyniki dotyczą wszystkich analitów laboratoryjnych, w przypadku których spełnione zostały kryteria PCS, w oparciu o kryteria stosowane w badaniach z udziałem osób dorosłych.
Kryteria: wysoka zawartość fosfatazy alkalicznej (>420 jednostek/litr [jedn./l]); Niski hematokryt (kobiety <0,32; mężczyźni <0,37); Wysoka zawartość fosforu nieorganicznego (>1,776 milimola/l).
|
Między 18 a 30 tygodniem
|
|
Liczba uczestników spełniających kryteria elektrokardiogramów potencjalnie istotnych klinicznie w dowolnym czasie w okresie II/III
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 tygodni
|
Całkowita liczba pacjentów z jakimikolwiek nieprawidłowymi wartościami po punkcie wyjściowym, w oparciu o wszystkie wartości podczas zaplanowanych i nieplanowanych wizyt.
Kryteria: Wysoki odstęp QRS = ≥100 milisekund (ms); Wysoki QTc Korekta Bazette'a lub Fredericia - Kobieta = ≥470 ms; Wysoki odstęp QTc Korekta Bazette'a lub Fredericii - Mężczyźni = ≥450 ms.
|
Linia bazowa do 18 tygodni
|
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi elektrokardiogramami w dowolnym czasie w okresie IV
Ramy czasowe: Między 18 a 30 tygodniem
|
Całkowita liczba pacjentów z jakimikolwiek nieprawidłowymi wartościami po punkcie wyjściowym, w oparciu o wszystkie wartości podczas zaplanowanych i nieplanowanych wizyt.
Kryteria: Wysoki odstęp QRS = ≥100 milisekund (ms); Wysoki QTc Korekta Bazette'a lub Fredericia - Kobieta = ≥470 ms; Wysoki odstęp QTc Korekta Bazette'a lub Fredericii - Mężczyźni = ≥450 ms.
|
Między 18 a 30 tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka: Podsumowanie zaobserwowanych stężeń duloksetyny w osoczu w zależności od dawki duloksetyny
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
|
Próbki osocza pobrano w stanie stacjonarnym, a około 95% stężeń duloksetyny mieściło się w 24-godzinnym odstępie między kolejnymi dawkami.
|
Tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 18 tygodni i 30 tygodni w Globalnej Skali Nasilenia Ogólnych Wrażeń Klinicznych (CGI-S)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), 18 tygodni, 30 tygodni
|
Mierzy nasilenie choroby w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia.
Wyniki wahają się od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów).
Linia wyjściowa to ten sam punkt czasowy (Tydzień 0) dla obu porównań, ale ze względu na różnice w liczbie pacjentów w obu okresach (II/III vs IV), wartości linii podstawowej mogą się nieznacznie różnić.
|
Tydzień 0 (linia podstawowa), 18 tygodni, 30 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 18 tygodni i 30 tygodni w skorygowanej skali oceny depresji u dzieci (CDRS-R) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), 18 tygodni, 30 tygodni
|
Mierzy obecność i nasilenie depresji.
Składa się z 17 pozycji ocenianych w skali 1-5 lub 1-7.
Ocena 1 oznacza normalny, więc minimalny wynik to 17.
Maksymalny wynik to 113.
Ogólnie wyniki poniżej 20 wskazują na brak depresji; wyniki 20 lub 30 wskazują na depresję graniczną; wyniki od 40 do 60 wskazują na umiarkowaną depresję.
Linia wyjściowa to ten sam punkt czasowy (Tydzień 0) dla obu porównań, ale ze względu na różnice w liczbie pacjentów w obu okresach (II/III vs IV), wartości linii podstawowej mogą się nieznacznie różnić.
|
Tydzień 0 (linia podstawowa), 18 tygodni, 30 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa) do 30 tygodni
|
Lista zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania badania.
Skrót w tabeli danych: ADHD = zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej.
|
Tydzień 0 (linia bazowa) do 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern Standard time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek duloksetyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11664
- F1J-MC-HMFN (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja