- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00529789
Nyílt vizsgálat a duloxetinről súlyos depressziós rendellenességben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében
2011. október 18. frissítette: Eli Lilly and Company
F1J-MC-HMFN (a) Nyílt vizsgálat a duloxetin tolerálhatóságáról, biztonságosságáról és farmakokinetikájáról súlyos depressziós rendellenességben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében
A tanulmányban való részvételének elsődleges célja az alábbi kutatási kérdés megválaszolása, nem pedig az Ön állapotának kezelésének biztosítása.
A napi egyszeri szájon át adott duloxetin tolerálható-e és biztonságos-e súlyos depressziós zavarban szenvedő gyermekek (7-11 éves) és serdülők (12-17 éves kor között).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
El Centro, California, Egyesült Államok, 92243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok, 47802
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73116
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78247
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Egyesült Államok, 20170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves férfi/női járóbeteg, akit Major Depressiv Disorder (MDD) diagnosztizáltak. (Különlegesen felülvizsgált gyermekek depressziós besorolási skálájával [CDRS-R] kell rendelkeznie 40-nél nagyobb vagy azzal egyenlő összpontszámmal az 1., 2. és 3. vizitnél, és a klinikai globális súlyossági benyomások [CGI-súlyosság] besorolása magasabb. 4 vagy egyenlő az 1. látogatásnál, a 2. látogatásnál és a 3. látogatásnál.)
- A női betegeknek negatív terhességi tesztet kell végezniük az 1. viziten.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy instabil egészségügyi betegsége, pszichológiai állapota, klinikailag jelentős laboratóriumi vagy elektrokardiogram (EKG) eredménye van, túlérzékeny a duloxetinre vagy inaktív összetevőire, gyakori vagy súlyos allergiás reakciói vannak több gyógyszerre, kontrollálatlan szűk zugú glaukóma, akut májkárosodás például hepatitis) vagy súlyos cirrhosis (Child-Pugh C osztály), amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik a vizsgálatban való részvételt, vagy valószínűleg kórházi kezeléshez vezetnek a vizsgálat során.
- Bipoláris zavar, pszichotikus depresszió, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, anorexia, bulimia, kényszerbetegség, pervazív fejlődési rendellenesség vagy borderline személyiségzavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa van, a vizsgáló megállapítása szerint.
- Jelentős öngyilkossági kísérlete van az 1. látogatást követő 1 éven belül, vagy legalább 5 pontot kapott a CDRS-R 13. pontján (Öngyilkossági gondolat) az 1., a 2. vagy a 3. látogatáson, vagy jelenleg fennáll az öngyilkosság veszélye a nyomozó véleményét.
- 20 kg-nál kisebb súlyú legyen bármely szűrési fázisban.
- Korábban duloxetint kapott
- Női betegek, akik terhesek, szoptatnak vagy nemrégiben szültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Duloxetine
|
20-120 milligramm (mg) minden nap, naponta egyszer (QD), szájon át (PO) 30 héten keresztül; Ha a beteg súlya ≤40 kilogramm (kg), a kezdő adag 20 mg, majd felfelé kell titrálni.
Ha a beteg súlya >40 kg, a kezdő adag 30 mg, majd felfelé kell titrálni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A II/III. periódusban öngyilkossági gondolatot kiváltó résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hétig
|
Bármilyen öngyilkossági gondolat megjelenése: A Gyermekek Depresszió Értékelési Skála (CDRS-R) 13. pontja 1-től 7-ig (öngyilkossági gondolat) lehetséges.
Az öngyilkossági gondolatok megjelenését az öngyilkossági gondolatok súlyosságának növekedéseként határozták meg azoknál a betegeknél, akiknek a kiinduláskor (0. hét) nem voltak öngyilkossági gondolatai.
|
Kiindulási állapot 18 hétig
|
Azok a résztvevők száma, akiknél öngyilkossági gondolatok alakultak ki a periódusban IV
Időkeret: 0. hét és 18. és 30. hét között
|
Bármilyen öngyilkossági gondolat megjelenése: A Gyermekek Depresszió Értékelési Skála (CDRS-R) 13. pontja 1-től 7-ig (öngyilkossági gondolat) lehetséges.
Az öngyilkossági gondolatok megjelenését az öngyilkossági gondolatok súlyosságának növekedéseként határozták meg azoknál a betegeknél, akiknek a kiinduláskor (0. hét) nem voltak öngyilkossági gondolatai.
|
0. hét és 18. és 30. hét között
|
Azon résztvevők száma, akik öngyilkossági gondolatot vagy öngyilkos viselkedést tapasztaltak a Columbia-Suicide Súlyossági Skála (C-SSRS) alapján a II/III. időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hétig
|
A C-SSRS rögzíti az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulását, súlyosságát és gyakoriságát az értékelési időszakban.
Egyes kérdések igen/nem, mások pedig 1-től (alacsony súlyosság) 5-ig (nagy súlyosság) terjedő skálán vannak.
A befejezett öngyilkossági és nem végzetes öngyilkossági események igen/nem kérdések, a bemutatott eredmények pedig az ezeken az eseményeken résztvevők számát jelentik.
Az öngyilkossági gondolatok súlyosbodása a kiindulási állapothoz képest az öngyilkossági gondolatok súlyosságának növekedését jelentette.
|
Kiindulási állapot 18 hétig
|
Azon résztvevők száma, akik öngyilkossági gondolatot vagy öngyilkos viselkedést tapasztaltak a Columbia-Suicide Súlyossági Skála (C-SSRS) alapján a IV. periódus során
Időkeret: 18 és 30 hét között
|
A C-SSRS rögzíti az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulását, súlyosságát és gyakoriságát az értékelési időszakban.
Egyes kérdések igen/nem, mások pedig 1-től (alacsony súlyosság) 5-ig (nagy súlyosság) terjedő skálán vannak.
A befejezett öngyilkossági és nem végzetes öngyilkossági események igen/nem kérdések, a bemutatott eredmények pedig az ezeken az eseményeken résztvevők számát jelentik.
Az öngyilkossági gondolatok súlyosbodása a kiindulási állapothoz képest az öngyilkossági gondolatok súlyosságának növekedését jelentette.
|
18 és 30 hét között
|
A potenciálisan klinikailag szignifikáns életjelek kritériumait teljesítő résztvevők száma a II/III. periódusban bármikor
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hétig
|
Azon betegek teljes száma, akiknek a kiindulási érték után bármilyen kóros értéke van, a tervezett és nem tervezett vizitek összes értéke alapján.
Kritériumok: Magas diasztolés vérnyomás = legalább 5 Hgmm-es növekedés a 95. percentilis feletti értékre; Magas szisztolés vérnyomás = legalább 5 Hgmm-es növekedés a 95. percentilis feletti értékre; Magas impulzus = legalább 25-ös növekedés legalább 110-es értékre.
|
Kiindulási állapot 18 hétig
|
A potenciálisan klinikailag szignifikáns életjelek kritériumait teljesítő résztvevők száma a IV. periódus során bármikor
Időkeret: 18 és 30 hét között
|
Azon betegek teljes száma, akiknek a kiindulási érték után bármilyen kóros értéke van, a tervezett és nem tervezett vizitek összes értéke alapján.
Kritériumok: Magas diasztolés vérnyomás = legalább 5 Hgmm-es növekedés a 95. percentilis feletti értékre; Magas szisztolés vérnyomás = legalább 5 Hgmm-es növekedés a 95. percentilis feletti értékre; Magas impulzus = legalább 25-ös növekedés legalább 110-es értékre.
|
18 és 30 hét között
|
A potenciálisan klinikailag szignifikáns (PCS) laboratóriumi analitértékek kritériumait teljesítő résztvevők száma a II/III. periódusban bármikor
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hétig
|
A bemutatott eredmények minden olyan laboratóriumi analitra vonatkoznak, amelyeknél a PCS-kritériumok teljesültek, a felnőttekkel végzett vizsgálatokhoz használt kritériumok alapján.
Kritériumok: Magas alanin transzamináz (>165 egység/liter [U/L]); magas kreatin-foszfokináz (nők: >507 U/L; férfiak:>594 U/L); alacsony glükóz (<2,498 millimol/l); Alacsony hematokrit (nőstények: <0,32; férfiak <0,37);
Alacsony hemoglobin (nők <5,896 mmol/l [mmol/L] vas; férfiak <7,137 mmol/L vas); magas szervetlen foszfortartalom (>1,776 millimol/l); Alacsony leukocitaszám (<2,8 x 10^9/l).
|
Kiindulási állapot 18 hétig
|
A potenciálisan klinikailag szignifikáns (PCS) laboratóriumi analitértékek kritériumait teljesítő résztvevők száma a IV. periódus során bármikor
Időkeret: 18 és 30 hét között
|
A bemutatott eredmények minden olyan laboratóriumi analitra vonatkoznak, amelyeknél a PCS-kritériumok teljesültek, a felnőttekkel végzett vizsgálatokhoz használt kritériumok alapján.
Kritériumok: magas alkáli foszfatáz (>420 egység/liter [U/L]); Alacsony hematokrit (nőstények <0,32; férfiak <0,37); Magas szervetlen foszfortartalom (>1,776 millimól/l).
|
18 és 30 hét között
|
A potenciálisan klinikailag jelentős elektrokardiogramra vonatkozó kritériumokat teljesítő résztvevők száma a II/III. periódusban bármikor
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hétig
|
Azon betegek teljes száma, akiknek a kiindulási érték utáni kóros értékei vannak, a tervezett és nem tervezett vizitek összes értéke alapján.
Feltételek: Magas QRS-intervallum = ≥100 milliszekundum (msec); Magas QTc Bazette- vagy Fredericia-korrekció - Nő = ≥470 msec; Magas QTc Bazette vagy Fredericia korrekciója - Férfi = ≥450 msec.
|
Kiindulási állapot 18 hétig
|
A potenciálisan klinikailag jelentős elektrokardiogrammal rendelkező résztvevők száma a IV. periódusban bármikor
Időkeret: 18 és 30 hét között
|
Azon betegek teljes száma, akiknek a kiindulási érték utáni kóros értékei vannak, a tervezett és nem tervezett vizitek összes értéke alapján.
Feltételek: Magas QRS-intervallum = ≥100 milliszekundum (msec); Magas QTc Bazette- vagy Fredericia-korrekció - Nő = ≥470 msec; Magas QTc Bazette vagy Fredericia korrekciója - Férfi = ≥450 msec.
|
18 és 30 hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Farmakokinetika: A megfigyelt duloxetin plazmakoncentrációk összefoglalása a duloxetin dózisával rétegezve
Időkeret: 2., 4., 6., 8., 10., 14., 18. hét
|
A plazmamintákat egyensúlyi állapotban vettük, és a duloxetin koncentrációk körülbelül 95%-a a 24 órás adagolási intervallumon belül volt.
|
2., 4., 6., 8., 10., 14., 18. hét
|
Változás a kiindulási állapotról 18 hétre és 30 hétre a súlyossági klinikai globális benyomások skálájában (CGI-S)
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 18 hét, 30 hét
|
Méri a betegség súlyosságát az értékelés időpontjában, összehasonlítva a kezelés kezdetével.
A pontszám 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig terjed (a legszélsőségesebben beteg betegek között).
A kiindulási érték mindkét összehasonlításnál ugyanaz az időpont (0. hét), de a betegek számának mindkét periódusban (II/III vs IV) való eltérése miatt a kiindulási értékek kissé eltérhetnek.
|
0. hét (alapállapot), 18 hét, 30 hét
|
Változás az alapértékről 18 hétre és 30 hetesre a gyermekek depressziós értékelési skála-felülvizsgált (CDRS-R) összpontszámában
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 18 hét, 30 hét
|
Méri a depresszió jelenlétét és súlyosságát.
17 tételből áll, 1-5 vagy 1-7 skálán értékelve.
Az 1-es értékelés normális, így a minimális pontszám 17.
A maximális pontszám 113.
Általában a 20 alatti pontszámok a depresszió hiányát jelzik; a 20-as vagy 30-as pontszám határesetre utal; a 40-60 pont közepes depresszióra utal.
A kiindulási érték mindkét összehasonlításnál ugyanaz az időpont (0. hét), de a betegek számának mindkét periódusban (II/III vs IV) való eltérése miatt a kiindulási értékek kissé eltérhetnek.
|
0. hét (alapállapot), 18 hét, 30 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos események
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 30. hét
|
A vizsgálat abbahagyásához vezető nemkívánatos események felsorolása.
Az adattáblázatban szereplő rövidítés: ADHD = figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar.
|
0. hét (alapállapot) – 30. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern Standard time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Duloxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11664
- F1J-MC-HMFN (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a duloxetin
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BefejezveMajor depresszív zavarKína
-
New York State Psychiatric InstituteEli Lilly and CompanyBefejezveDysthymiás rendellenesség | Depressziós zavar NOSEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyShionogiBefejezve
-
Ilker Fatih SariBefejezve
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdToborzás
-
Eli Lilly and CompanySyneos HealthBefejezve
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve