- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040437
Be-Prox. Tehokkuustutkimus kiusaamisesta norjalaisissa päiväkodeissa. (Be-Prox)
Nykyisen hankkeen tavoitteet ovat:
Arvioida Be-Prox Norwayn tehokkuutta ikätovereiden negatiivisen käyttäytymisen ja kiusaamisen ehkäisemisessä ja käsittelyssä norjalaisissa päiväkodeissa.
Tutkia toteutustekijöitä, jotka edistävät ja estävät Be-Prox Norwayn tehokkuutta norjalaisissa päiväkodeissa.
Kuvaa Be-Prox Norway -intervention kustannustehokkuutta norjalaisissa päiväkodeissa.
Luoda tietoa siitä, kuinka Be-Prox Norway -interventio voidaan linjata ja toteuttaa norjalaisissa päiväkodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1.2021 Norjassa astuivat voimaan uudet lisäykset päiväkotilakiin, jotka tuovat kaikkien lasten oikeuden turvalliseen ja terveeseen päiväkotiympäristöön. Tämän lain mukaan norjalaisten lastentarhojen tulee systemaattisesti työskennellä kiusaamisen ja sosiaalisen syrjäytymisen ehkäisemiseksi, mukaan lukien nollatoleranssi rikkomuksiin, kuten syrjäytymiseen, kiusaamiseen, väkivaltaan, syrjintään ja häirintään. Vaikka kiusaamisesta tiedetään tässä iässä suhteellisen vähän, yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että kiusaamista esiintyy myös päiväkotiikäisten välillä ja että kiusaamisella varhaisessa iässä on negatiivisia seurauksia.
Tällä hetkellä on vain vähän näyttöön perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat suoraan päiväkotiikäisten kiusaamiseen. Be-Prox, joka on kehitetty sveitsiläisille päiväkodeille ehkäisemään, paljastamaan ja käsittelemään negatiivista käyttäytymistä ja päiväkodissa tapahtuvaa kiusaamista, on käännetty ja mukautettu norjalaiseen kontekstiin aikaisemmassa pilottitutkimuksessa.
Nykyinen hanke on tiivis yhteistyö kahden Norjan kunnan, alueellisten lasten ja nuorten mielenterveys- ja hyvinvointikeskusten sekä tutkimus- ja oppilaitosten välillä.
Hankkeen tavoitteena on arvioida Be-Prox Norjan tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, joka sisältää prosessin ja toteutuksen arvioinnin sekä kustannustehokkuusanalyysit. Näin ollen hanke täyttää tämänhetkisen haun ottamalla käyttöön tutkimusta työkaluista, järjestelmistä ja malleista, jotka edistävät näyttöön perustuvia käytäntöjä norjalaisissa päiväkodeissa yleisesti ja ehkäisevät erityisesti päiväkotiikäisten välistä negatiivista toimintaa ja kiusaamista.
Jos Be-Prox Norway osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan tarjota päiväkodeille valtakunnallisesti näyttöön perustuvana käytäntönä norjalaisten päiväkotiikäisten negatiivisen käytöksen ja kiusaamisen ehkäisemiseksi, paljastamiseksi ja käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5008
- NORCE Norwegian Research Center
-
Narvik, Norja
- Narvik municipality
-
Os, Norja
- Bjørnafjorden municipality
-
Tromsø, Norja
- University of Tromsø
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2018-2020 syntyneet päiväkotilapset ilmoittautuivat Be-Prox-projektiin vanhempien suostumuksella.
- Be-Prox-projektiin ilmoittautuneiden norjalaisten lastentarhojen henkilökunta, joka suostuu osallistumaan.
- Päiväkotilasten vanhemmat ilmoittautuivat Be-prox-projektiin
Poissulkemiskriteerit:
- 2021-2023 syntyneet lapset
- lapset, joilla ei ole vanhempien suostumusta osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Be-Proxin väliintulo
Koulutus 6 Be-Prox-moduulissa
|
Be-Prox on interventio, joka on kehitetty ehkäisemään, paljastamaan ja käsittelemään negatiivista käyttäytymistä päiväkodeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapset ovat altistuneet ikätoverinsa toimesta viimeisten kuukausien aikana.
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevien kysymyssarjan avulla ensisijainen tulos on niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapsi on altistunut.
Tiettyjen negatiivisten tekojen vaihteluväli on 0-5, negatiivisten tekojen kokonaisalue on 0-20.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, jotka lapset ovat paljastaneet ikätoverinsa viimeisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevien kysymyssarjan avulla ensisijainen lopputulos on niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapsi on altistanut ikätoverinsa.
Tiettyjen negatiivisten tekojen vaihteluväli on 0-5, negatiivisten tekojen kokonaisalue on 0-20.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos negatiivisille teoille altistuneiden lasten määrässä yleisesti "2-3 kertaa kuukaudessa" tai useammin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevia kysymyksiä käytettäessä toissijainen tulos on binääritulos, kun 0) ei ole altistunut negatiivisille teoille 2–3 kuukautta tai kauemmin ja 1) altistuu negatiivisille teoille 2 -3 kertaa kuukaudessa tai useammin.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Muutos lasten lukumäärässä, jotka altistavat muut lapset negatiivisille teoille, "2-3 kertaa kuukaudessa" tai useammin.
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevia kysymyksiä käytettäessä toissijainen tulos on binääritulos, kun 0) ei ole altistunut negatiivisille teoille 2–3 kuukautta tai kauemmin ja 1) altistuu negatiivisille teoille 2 -3 kertaa kuukaudessa tai useammin.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Lapsen prososiaalinen sivustakatsoja käyttäytyminen puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
12 kohdan kyselylomake, Alsaker 2004
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Muutos auktoriteetissa ilmastossa, intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi maalintekijöiden tekijöitä pyydetään käyttämään "neljä viikkoa" negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana, 1 ja 2 vuotta intervention jälkeen.
|
10 kohdan asteikko, muokattu Ertesvågista, 2011
|
Viimeinen kuukausi maalintekijöiden tekijöitä pyydetään käyttämään "neljä viikkoa" negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana, 1 ja 2 vuotta intervention jälkeen.
|
|
Muutos henkilöstön itsetehokkuuteen liittyvissä uskomuksissa, intervention jälkeen
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
5 tuotteen asteikko, säädetty Fischeristä, 2019
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Muutos henkilöstön ymmärryksessä päiväkotilasten kiusaamisesta
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
8 kohteen kyselylomake
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Erityiset negatiiviset teot, joille lapsi on altistunut viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Kysymysjoukon käyttäminen tietyistä negatiivisista teoista; fyysinen, sanallinen, suhteellinen ja objektiin liittyvä
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Erityiset negatiiviset teot, joita lapsi on paljastanut ikätovereidensa viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Kysymysjoukon käyttäminen tietyistä negatiivisista teoista; fyysinen, sanallinen, suhteellinen ja objektiin liittyvä
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapset ovat viimeksi altistuneet ikätoverinsa toimesta
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevien kysymyssarjan avulla ensisijainen tulos on niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapsi on altistunut.
Tiettyjen negatiivisten tekojen vaihteluväli on 0-5, negatiivisten tekojen kokonaisalue on 0-20.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
|
Niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, jotka lapset ovat paljastaneet ikätoverinsa viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Fyysisiä, sanallisia, suhteellisia ja esineisiin liittyviä negatiivisia tekoja koskevien kysymyssarjan avulla ensisijainen lopputulos on niiden negatiivisten tekojen kokonaismäärä, joille lapsi on altistanut ikätoverinsa.
Tiettyjen negatiivisten tekojen vaihteluväli on 0-5, negatiivisten tekojen kokonaisalue on 0-20.
|
Pisteentekijöitä pyydetään käyttämään negatiivisten tekojen rekisteröintiaikana "viimeiset 4 viikkoa".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid Kvestad, Dr, NORCE Norwegian Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .