Pieniannoksinen IL-2, hematopoieettinen kantasolusiirto, IL2 GVHD:lle (IL2 for GVHD)

Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heidän sairautensa hoito vaatii kantasolusiirtoa (SCT). Kantasolut ovat luuytimessä olevien normaalien verisolujen lähde, ja ne johtavat veriarvojen palautumiseen luuytimensiirron jälkeen. Kantasolusiirroissa, riippumatta siitä, vastaako luovuttaja täysin potilasta vai ei, on olemassa riski saada graft versus-host -tauti (GVHD).

GVHD on vakava ja joskus kohtalokas SCT:n sivuvaikutus. GVHD ilmenee, kun uudet luovuttajan kantasolut (siirre) tunnistavat, että potilaan (isännän) kehokudokset ovat erilaisia ​​kuin luovuttajan. Kun näin tapahtuu, siirteen solut voivat hyökätä isäntäelimiin. Se, kuinka paljon tätä tapahtuu ja kuinka vakava GVHD on, riippuu monista asioista, mukaan lukien siitä, kuinka erilaisia ​​luovuttajasolut ovat, siirtoon valmistautuvien lääkkeiden vahvuudesta, siirrettyjen solujen laadusta ja siirtoa saavan henkilön iästä.

Tyypillisesti akuutti GVHD esiintyy ensimmäisten 100 päivän aikana siirron jälkeen, kun taas krooninen GVHD esiintyy 100 päivän jälkeen. Akuutti GVHD koskee useimmiten ihoa, jossa se voi aiheuttaa missä tahansa lievästä ihottumasta ihon täydelliseen poistoon; maksa, jossa se voi kaikkialla maksan toimintakokeiden noususta maksan vajaatoimintaan; ja suolistossa, jossa se voi aiheuttaa missä tahansa lievästä ripulista runsaaseen, hengenvaaralliseen ripuliin. Suurin osa potilaista, joille kehittyy GVHD, kokee lievän tai keskivaikean muodon, mutta joillekin potilaille kehittyy vakava, henkeä uhkaava muoto.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka saavat SCT:tä, veressä voi olla pienempi määrä erityisiä T-soluja, joita kutsutaan sääteleviksi T-soluiksi, kuin ihmisillä, jotka eivät ole saaneet kantasolusiirtoa. Kun sääteleviä T-soluja on vähän, vaikean, akuutin GVHD:n määrä näyttää lisääntyneen. Lääkkeen, joka tunnetaan nimellä IL-2 (proleukiini), on osoitettu lisäävän säätelevien T-solujen määrää potilailla kantasolusiirron jälkeen, ja tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat antaa pienen annoksen IL-2:ta siirron jälkeen.

Tätä tutkimusta kutsutaan vaiheen II tutkimukseksi, koska sen päätarkoituksena on selvittää, onko pienen IL-2-annoksen käyttö tehokas akuutin GVHD:n ehkäisyssä. Muita tärkeitä tarkoituksia ovat selvittää, auttaako tämä hoito potilaan immuunijärjestelmää palauttamaan säätelevät T-solut nopeammin siirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaille transplantaation jälkeen annetun pieniannoksisen IL-2:n turvallisuutta ja toksisuutta ja määritetään, onko tästä lääkkeestä apua GVHD:n ehkäisemisessä.