Niedrig dosiertes IL-2, hämatopoetische Stammzelltransplantation, IL2 für GVHD (IL2 for GVHD)

Patienten werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da die Behandlung ihrer Krankheit eine Stammzelltransplantation (SCT) erfordert. Stammzellen sind die Quelle normaler Blutzellen im Knochenmark und führen nach einer Knochenmarktransplantation zur Wiederherstellung des Blutbildes. Bei Stammzelltransplantationen besteht unabhängig davon, ob der Spender vollständig zum Patienten passt oder nicht, das Risiko, eine Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) zu entwickeln.

GVHD ist eine schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkung der SCT. GVHD tritt auf, wenn die neuen Spenderstammzellen (Transplantat) erkennen, dass sich die Körpergewebe des Patienten (Wirts) von denen des Spenders unterscheiden. In diesem Fall können Zellen im Transplantat die Wirtsorgane angreifen. Wie häufig dies geschieht und wie schwerwiegend die GVHD ist, hängt von vielen Faktoren ab, unter anderem davon, wie unterschiedlich die Spenderzellen sind, der Stärke der zur Vorbereitung der Transplantation verabreichten Medikamente, der Qualität der transplantierten Zellen und dem Alter der Person, die die Transplantation erhält.

Typischerweise tritt eine akute GVHD in den ersten 100 Tagen nach der Transplantation auf, während eine chronische GVHD nach dem 100. Tag auftritt. Akute GVHD betrifft am häufigsten die Haut, wo sie von einem leichten Ausschlag bis hin zur vollständigen Entfernung der Haut reichen kann; Leber, wo es von einem Anstieg der Leberfunktionstests bis hin zu Leberversagen reichen kann; und im Darm, wo es zu leichtem Durchfall bis hin zu starkem, lebensbedrohlichem Durchfall kommen kann. Bei den meisten Patienten, die eine GVHD entwickeln, verläuft die Form leicht bis mittelschwer, bei einigen Patienten entwickelt sich jedoch die schwere, lebensbedrohliche Form.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten, die SCTs erhalten, möglicherweise eine geringere Anzahl spezieller T-Zellen, sogenannte regulatorische T-Zellen, im Blut haben als Menschen, die keine Stammzelltransplantation erhalten haben. Wenn die regulatorischen T-Zellen niedrig sind, scheint es eine erhöhte Rate schwerer, akuter GVHD zu geben. Es wurde gezeigt, dass ein Medikament namens IL-2 (Proleukin) die Anzahl regulatorischer T-Zellen bei Patienten nach einer Stammzelltransplantation erhöht. In dieser Studie planen die Forscher, nach der Transplantation niedrig dosiertes IL-2 zu verabreichen.

Diese Studie wird als Phase-II-Studie bezeichnet, da ihr Hauptzweck darin besteht, herauszufinden, ob die Verwendung einer niedrigen IL-2-Dosis bei der Vorbeugung einer akuten GVHD wirksam ist. Ein weiterer wichtiger Zweck besteht darin, herauszufinden, ob diese Behandlung dem Immunsystem des Patienten hilft, regulatorische T-Zellen nach der Transplantation schneller wiederherzustellen. Diese Studie wird die Sicherheit und Toxizität von niedrig dosiertem IL-2 bewerten, das Patienten nach einer Transplantation verabreicht wird, und feststellen, ob dieses Medikament bei der Vorbeugung von GVHD hilfreich ist.