Низкая доза ИЛ-2, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, ИЛ-2 при РТПХ (IL2 for GVHD)

Пациентов просят принять участие в этом исследовании, поскольку для лечения их заболевания требуется трансплантация стволовых клеток (ТСК). Стволовые клетки являются источником нормальных клеток крови, обнаруживаемых в костном мозге, и приводят к восстановлению показателей крови после трансплантации костного мозга. При трансплантации стволовых клеток, независимо от того, полностью ли донор соответствует пациенту или нет, существует риск развития реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).

РТПХ является серьезным, а иногда и фатальным побочным эффектом ТГСК. РТПХ возникает, когда новые донорские стволовые клетки (трансплантат) узнают, что ткани тела пациента (хозяина) отличаются от тканей донора. Когда это происходит, клетки трансплантата могут атаковать органы хозяина. Насколько часто это происходит и насколько серьезна РТПХ, зависит от многих факторов, в том числе от того, насколько различны донорские клетки, от силы препаратов, вводимых при подготовке к трансплантации, от качества пересаженных клеток и от возраста человека, получающего трансплантат.

Как правило, острая РТПХ возникает в первые 100 дней после трансплантации, тогда как хроническая РТПХ возникает после 100-го дня. Острая РТПХ чаще всего поражает кожу, где она может проявляться от легкой сыпи до полного удаления кожи; печень, где она может варьироваться от повышения функциональных проб печени до печеночной недостаточности; и кишечник, где он может вызывать от легкой диареи до обильной, опасной для жизни диареи. Большинство пациентов, у которых развивается РТПХ, имеют легкую или умеренную форму, но у некоторых пациентов развивается тяжелая, опасная для жизни форма.

Предыдущие исследования показали, что у пациентов, получающих ТСК, может быть меньшее количество специальных Т-клеток в крови, называемых регуляторными Т-клетками, чем у людей, которым не делали трансплантацию стволовых клеток. Когда регуляторные Т-клетки низки, по-видимому, увеличивается частота тяжелой острой РТПХ. Было показано, что препарат, известный как ИЛ-2 (пролейкин), увеличивает количество регуляторных Т-клеток у пациентов после трансплантации стволовых клеток, и в этом исследовании исследователи планируют вводить низкие дозы ИЛ-2 после трансплантации.

Это исследование называется исследованием фазы II, потому что его основная цель — выяснить, будет ли использование низких доз ИЛ-2 эффективным для предотвращения острой РТПХ. Другой важной целью является выяснить, помогает ли это лечение иммунной системе пациента быстрее восстанавливать регуляторные Т-клетки после трансплантации. Это исследование позволит оценить безопасность и токсичность малых доз ИЛ-2, вводимых пациентам после трансплантации, и определить, помогает ли этот препарат предотвратить РТПХ.