Nízká dávka IL-2, transplantace hematopoetických kmenových buněk, IL2 pro GVHD (IL2 for GVHD)

Pacienti jsou žádáni, aby se zúčastnili této studie, protože léčba jejich onemocnění vyžaduje transplantaci kmenových buněk (SCT). Kmenové buňky jsou zdrojem normálních krevních buněk nacházejících se v kostní dřeni a vedou k obnovení krevního obrazu po transplantaci kostní dřeně. U transplantací kmenových buněk, bez ohledu na to, zda se dárce plně shoduje s pacientem nebo ne, existuje riziko rozvoje reakce štěpu proti hostiteli (GVHD).

GVHD je vážný a někdy fatální vedlejší účinek SCT. GVHD nastává, když nové dárcovské kmenové buňky (štěp) rozpoznávají, že tělesné tkáně pacienta (hostitele) se liší od tkání dárce. Když k tomu dojde, buňky ve štěpu mohou napadnout hostitelské orgány. Jak moc se to stane a jak závažná je GVHD, závisí na mnoha věcech, včetně toho, jak odlišné jsou dárcovské buňky, síla léků podávaných při přípravě na transplantaci, kvalita transplantovaných buněk a věk osoby, která transplantaci dostává.

Akutní GVHD se obvykle vyskytuje během prvních 100 dnů po transplantaci, zatímco chronická GVHD se vyskytuje po 100. dni. Akutní GVHD nejčastěji postihuje kůži, kde může způsobit kdekoli od mírné vyrážky až po úplné odstranění kůže; játra, kde může být kdekoli od vzestupu jaterních funkčních testů až po selhání jater; a střeva, kde může způsobit kdekoli od mírného průjmu až po vydatný, život ohrožující průjem. Většina pacientů, u kterých se rozvine GVHD, má mírnou až středně těžkou formu, ale u některých pacientů se vyvine závažná, život ohrožující forma.

Předchozí studie ukázaly, že pacienti, kteří dostávají SCT, mohou mít v krvi nižší počet speciálních T buněk, nazývaných regulační T buňky, než lidé, kteří nepodstoupili transplantaci kmenových buněk. Když jsou regulační T lymfocyty nízké, zdá se, že je zvýšený výskyt závažné akutní GVHD. Bylo prokázáno, že lék známý jako IL-2 (Proleukin) zvyšuje počet regulačních T buněk u pacientů po transplantaci kmenových buněk a v této studii výzkumníci plánují po transplantaci podávat nízkou dávku IL-2.

Tato studie se nazývá studie fáze II, protože jejím hlavním účelem je zjistit, zda použití nízké dávky IL-2 bude účinné v prevenci akutní GVHD. Dalším důležitým účelem je zjistit, zda tato léčba pomáhá imunitnímu systému pacienta po transplantaci rychleji obnovit regulační T buňky. Tato studie posoudí bezpečnost a toxicitu nízkých dávek IL-2 podávaných pacientům po transplantaci a určí, zda je tento lék užitečný v prevenci GVHD.