Baixa Dose de IL-2, Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas, IL2 para GVHD (IL2 for GVHD)

Os pacientes estão sendo convidados a participar deste estudo porque o tratamento para sua doença requer um transplante de células-tronco (SCT). As células-tronco são a fonte de células sanguíneas normais encontradas na medula óssea e levam à recuperação das contagens sanguíneas após o transplante de medula óssea. Com os transplantes de células-tronco, independentemente de o doador ser totalmente compatível com o paciente ou não, existe o risco de desenvolver doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH).

GVHD é um efeito colateral grave e às vezes fatal do SCT. A DECH ocorre quando o novo doador de células-tronco (enxerto) reconhece que os tecidos do corpo do paciente (hospedeiro) são diferentes dos do doador. Quando isso acontece, as células do enxerto podem atacar os órgãos hospedeiros. O quanto isso acontece e a gravidade da GVHD depende de muitas coisas, incluindo quão diferentes são as células do doador, a força dos medicamentos administrados na preparação para o transplante, a qualidade das células transplantadas e a idade da pessoa que recebe o transplante.

Normalmente, a DECH aguda ocorre nos primeiros 100 dias após o transplante, enquanto a DECH crônica ocorre após o dia 100. A DECH aguda geralmente envolve a pele, onde pode causar desde uma leve erupção cutânea até a remoção completa da pele; fígado, onde pode variar desde um aumento nos testes de função hepática até insuficiência hepática; e o intestino, onde pode causar desde diarreia leve até diarreia profusa e com risco de vida. A maioria dos pacientes que desenvolvem GVHD apresenta uma forma leve a moderada, mas alguns pacientes desenvolvem a forma grave, com risco de vida.

Estudos anteriores mostraram que pacientes que recebem SCTs podem ter um número menor de células T especiais no sangue, chamadas células T reguladoras, do que pessoas que não receberam transplantes de células-tronco. Quando as células T regulatórias estão baixas, parece haver uma taxa aumentada de GVHD agudo e grave. Um medicamento conhecido como IL-2 (Proleukin) demonstrou aumentar o número de células T reguladoras em pacientes após o transplante de células-tronco e, neste estudo, os investigadores planejam administrar IL-2 em doses baixas após o transplante.

Este estudo é chamado de estudo de fase II porque seu principal objetivo é descobrir se o uso de uma dose baixa de IL-2 será eficaz na prevenção da DECH aguda. Outros objetivos importantes são saber se esse tratamento ajuda o sistema imunológico do paciente a recuperar mais rapidamente as células T reguladoras após o transplante. Este estudo avaliará a segurança e a toxicidade da dose baixa de IL-2 administrada a pacientes após o transplante e determinará se esse medicamento é útil na prevenção da DECH.