Dosis baja de IL-2, trasplante de células madre hematopoyéticas, IL2 para GVHD (IL2 for GVHD)

Se les pide a los pacientes que participen en este estudio porque el tratamiento de su enfermedad requiere un trasplante de células madre (SCT). Las células madre son la fuente de las células sanguíneas normales que se encuentran en la médula ósea y conducen a la recuperación de los recuentos sanguíneos después del trasplante de médula ósea. Con los trasplantes de células madre, independientemente de si el donante es totalmente compatible con el paciente o no, existe el riesgo de desarrollar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH).

La GVHD es un efecto secundario grave y, en ocasiones, mortal del trasplante de células madre. La GVHD ocurre cuando las nuevas células madre del donante (injerto) reconocen que los tejidos del cuerpo del paciente (huésped) son diferentes a los del donante. Cuando esto sucede, las células del injerto pueden atacar los órganos del huésped. La cantidad de esto que sucede y la gravedad de la GVHD dependen de muchas cosas, incluida la diferencia entre las células de los donantes, la potencia de los medicamentos administrados en preparación para el trasplante, la calidad de las células trasplantadas y la edad de la persona que recibe el trasplante.

Por lo general, la EICH aguda ocurre en los primeros 100 días posteriores al trasplante, mientras que la EICH crónica ocurre después del día 100. La GVHD aguda afecta con mayor frecuencia a la piel, donde puede causar desde un sarpullido leve hasta la eliminación completa de la piel; hígado, donde puede ir desde un aumento en las pruebas de función hepática hasta insuficiencia hepática; y el intestino, donde puede causar desde diarrea leve hasta diarrea profusa y potencialmente mortal. La mayoría de los pacientes que desarrollan GVHD experimentan una forma leve a moderada, pero algunos pacientes desarrollan la forma grave y potencialmente mortal.

Estudios previos han demostrado que los pacientes que reciben trasplantes de células madre pueden tener una menor cantidad de células T especiales en la sangre, llamadas células T reguladoras, que las personas que no han recibido trasplantes de células madre. Cuando las células T reguladoras son bajas, parece haber una mayor tasa de GVHD aguda grave. Se ha demostrado que un fármaco conocido como IL-2 (Proleukin) aumenta la cantidad de células T reguladoras en pacientes después de un trasplante de células madre y, en este estudio, los investigadores planean administrar una dosis baja de IL-2 después del trasplante.

Este estudio se denomina estudio de fase II porque su objetivo principal es averiguar si el uso de una dosis baja de IL-2 será eficaz para prevenir la GVHD aguda. Otros propósitos importantes son averiguar si este tratamiento ayuda al sistema inmunitario del paciente a recuperar más rápido las células T reguladoras después del trasplante. Este estudio evaluará la seguridad y toxicidad de dosis bajas de IL-2 administradas a pacientes después de un trasplante y determinará si este fármaco es útil para prevenir la GVHD.