Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskopia rappeuttavan mediaalisen nivelkierteen repeämän hoidossa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Raine Sihvonen, Tampere University

Artroskooppisen osittaisen leikkauksen teho polven mediaalisen nivelkierteen rappeuttavaan repeämään

Degeneratiiviset nivelkiven repeämät ovat yleisin polvikivun, turvotuksen ja toiminnan menettämisen syy. Osittainen artroskopinen meniskektomia on yleisin ortopedinen toimenpide nivelkiven repeämien hoitoon. Parannuksia on raportoitu sekä artroskopian jälkeen että konservatiivisella hoidolla, mutta suoraa vertailua ei ole olemassa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida artrroskooppisen osittaisen meniskektomian tehokkuutta polven mediaalisen meniskin rappeuttavan repeämän hoidossa käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, satunnaistettua koetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäiset miehet ja naiset, joilla on rappeuttavia nivelkierukan repeämiä, muodostavat suuren ryhmän potilaita, joilla on polvikipua, johon joskus liittyy turvotusta ja toiminnan menetystä. Monet nivelreumat ilmenevät ilman traumaa fyysisesti aktiivisilla henkilöillä sekä iäkkäillä ihmisillä ja voivat olla osa varhaista nivelrikkoa. Osittainen artroskopinen meniskektomia on yleisin ortopedinen toimenpide, ja sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on nivelkiven repeämiä. Monet potilaat raportoivat parantumisesta artroskopian jälkeen viittaamalla erityisesti polvikivun vähenemiseen, parempaan polven toimintaan ja parantuneeseen elämänlaatuun. Samanlaisia ​​tuloksia on kuitenkin saatu myös konservatiivisella hoidolla (fysikaalisella terapialla) potilailla, joilla on rappeuttavia nivelkierukkarepeämiä. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida artrroskooppisen osittaisen meniskektomian tehokkuutta polven mediaalisen meniskin rappeuttavan repeämän hoidossa käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, satunnaistettua koetta. Artroskooppisen osittaisen meniskektomian tulos (vs. valeleikkaus) arvioidaan käyttämällä Lysholmin polvipisteitä ja kipua levossa ja aktiivisuutta (VAS) 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Lisäksi toiminnallista lopputulosta arvioidaan käyttämällä WOMET-polvipistemäärää (sairausspesifinen elämänlaatu -polvipisteen kehitys meniskipatologian arvioinnissa), yleistä elämänlaatupistettä (15-D) ja kustannustehokkuusanalyysiä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Suomi
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Suomi, FI-33101
        • Hatanpää City Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 35-65 vuotta.
  2. Polven mediaalisella nivellinjalla sijaitseva kipu, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta.
  3. Kipu, jonka voi aiheuttaa nivellinjan tunnustelu tai puristus tai positiivinen McMurray-merkki.
  4. Mediaalisen meniskin repeämä magneettikuvauksessa.
  5. Mediaalisen meniskin rappeuttava repeämä varmistettiin artroskopiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti, trauman aiheuttama oireiden alkaminen.
  2. Polvinivelen lukittuminen tai kivulias katkeaminen.
  3. Vaurioituneelle polvelle tehty kirurginen leikkaus.
  4. Polven mediaalisen osan nivelrikko (määritetty ACR:n kliinisillä kriteereillä).
  5. Nivelrikko polven röntgenkuvissa (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akuutit (edellisen vuoden aikana) polven murtumat.
  7. Vähentynyt polven liikerata.
  8. Polven epävakaus.
  9. MRI-arviointi, jossa näkyy kasvain tai mikä tahansa muu vaiva, joka vaatii kirurgista tai muuta hoitoa.
  10. Artroskooppinen arvio, joka osoittaa mitä tahansa muuta kuin mediaalisen meniskin rappeutumisen, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Operatiivinen (O)
Mediaalisen meniskin rappeuttavan repeämän osittainen resektio
Menettely: Leikkaus (osittainen artroskopia)
Mediaalisen meniskin rappeutumisen osittainen artroskooppinen resektio
Huijausvertailija: Konservatiivi (K)
Artroskopia (diagnostinen)
Menettely: Konservatiivinen (diagnostinen artroskopia)
Diagnostinen artroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lysholmin polvipistemäärä perustuu kahdeksan kohdan kyselyyn, joka on suunniteltu arvioimaan polven toimintaa ja oireita jokapäiväisessä elämässä. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.
Yksi vuosi
Harjoituksen jälkeinen kipu (VAS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Polvikipu harjoituksen jälkeen (edellisellä viikolla) arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 merkitsi äärimmäistä kipua.
Yksi vuosi
WOMET (Länsi-Ontario Meniscal Tear - Sairausspesifinen elämänlaatu - Assessment Tool)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) sisältää 16 kohdetta, jotka koskevat kolmea aluetta: 9 kohdetta, jotka käsittelevät fyysisiä oireita; 4 kohtaa, jotka koskevat urheilun, virkistyksen, työn ja elämäntavan vammaisuutta; ja 3 tunteita käsittelevää kohdetta. Pistemäärä ilmaisee prosenttiosuuden normaalista pistemäärästä; siksi 100 on paras mahdollinen pistemäärä ja 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
15-D (yleinen elämänlaadun arviointityökalu)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
15D-instrumentti on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, jossa on 15 ulottuvuutta. Maksimipistemäärä 15D on 1 (täysi terveys) ja vähimmäispistemäärä on 0 (kuolema).
Yksi vuosi
Kipu levossa (VAS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Polvikipu levossa (edellisen viikon aikana) arvioitiin asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 merkitsi äärimmäistä kipua.
Yksi vuosi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
Kustannustehokkuustiedot, joissa verrataan artroskooppista osittaista meniskektomiaa ja diagnostista artroskopiaa. Kustannukset perustuvat terveydenhuollon käyttöön ja sairauspoissaoloon.
1 ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University

Yhteistyökumppanit

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mika Paavola, MD, PhD, University of Helsinki
  • Opintojen puheenjohtaja: Teppo LN Jarvinen, MD, PhD, Tampere University
  • Päätutkija: Raine TA Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Opintojohtaja: Antti Malmivaara, MD, PhD, University of Helsinki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R06157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Leikkaus (osittainen artroskopia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa