ZD4054:n (zibotentaani) (endoteliini A:n antagonisti) vaiheen III tutkimus hormoniresistentissä eturauhassyövässä, jossa on luumetastaasseja (ENTHUSE M1)
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III koe endoteliini A -reseptoriantagonistin ZD4054:n (zibotentaanin) tehon testaamiseksi plaseboon verrattuna potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä (HRPC) ja luumetastaasi, jotka ovat kivuttomia ja lievästi oireellisia.
Enthuse M1 on laaja vaiheen III kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ZD4054:n (Zibotentan) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä ja luumetastaaseja.
- Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan, voiko endoteliini A -reseptoriantagonisti ZD4054 (zibotentaani) parantaa eloonjäämistä lumelääkkeeseen verrattuna.
- ZD4054 (zibotentaani) on uudenlainen aine, jonka uskotaan hidastavan kasvaimen kasvua ja leviämistä estämällä endoteliini A -reseptorin aktiivisuutta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ZD4054:n (zibotentaanin) vaikutuksia hormoniresistenteillä eturauhassyöpäpotilailla, joilla on luumetastaaseja.
- Kaikki tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat koehoidon lisäksi olemassa olevia standardeja eturauhassyövän hoitoja.
- Puolet potilaista saa ZD4054:ää (zibotentaania) ja puolet potilaista lumelääkettä tavanomaisen eturauhassyövän hoidon lisäksi. Osallistumalla tähän tutkimukseen on 50 %:n mahdollisuus, että potilaat saavat ainetta, joka voi hidastaa kasvaimen etenemistä.
- Yksikään potilas ei saa tavanomaista eturauhassyövän hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
896
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Eindhoven, Alankomaat
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentiina
- Research Site
-
-
Santa Fe Province
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentiina
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Hornsby, New South Wales, Australia
- Research Site
-
St Leonards, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
South Australia
-
Ashford, South Australia, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia
- Research Site
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasilia
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Research Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Tygerberg, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong
- Research Site
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Gujarat, Intia
- Research Site
-
New Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Kerala
-
Trivandrum, Kerala, Intia
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Intia
- Research Site
-
Ludhiana, Punjab, Intia
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Intia
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkota, West Bengal, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Research Site
-
Rome, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Wels, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Nagasaki, Japani
- Research Site
-
-
Chiba
-
Asahi-City, Chiba, Japani
- Research Site
-
Chiba-City, Chiba, Japani
- Research Site
-
Narashino-city, Chiba, Japani
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-City, Ehime, Japani
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-City, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-City, Gunma, Japani
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Otake-City, Hiroshima, Japani
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Japani
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-City, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-City, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-City, Kyoto, Japani
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Japani
- Research Site
-
-
Oita
-
Oita-City, Oita, Japani
- Research Site
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
Osaka-Sayama-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
Suita-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
-
Saitama
-
Wako-City, Saitama, Japani
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Fuchu_city, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Mitaka-City, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Point-Claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Haidian District, Beijing, Kiina
- Research Site
-
Xi Cheng District, Beijing, Kiina
- Research Site
-
Xicheng District, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Pudong New Area, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Xuhui District, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
Chungbuk
-
Heungduk-gu Cheongju, Chungbuk, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Pusan
-
Seo-gu, Pusan, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Distrito Federal Ciudad, Meksiko
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko
- Research Site
-
-
Estado de Mexico
-
Metepec, Estado de Mexico, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Research Site
-
Koscierzyna, Puola
- Research Site
-
Krakow, Puola
- Research Site
-
Rzeszow, Puola
- Research Site
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
Wroclaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Ranska
- Research Site
-
Suresnes, Ranska
- Research Site
-
Toulouse, Ranska
- Research Site
-
Villejuif, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi
- Research Site
-
Gothenburg, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Research Site
-
Bad Gegeberg, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Emmendingen, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Luebeck, Saksa
- Research Site
-
Mannheim, Saksa
- Research Site
-
Muenchen, Saksa
- Research Site
-
Reutlingen, Saksa
- Research Site
-
-
Muenchen
-
Planegg, Muenchen, Saksa
- Research Site
-
-
Teck
-
Kirchheim, Teck, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
-
-
-
Joensuu, Suomi
- Research Site
-
Kajaanintie, Suomi
- Research Site
-
Tampere, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Research Site
-
Bern, Sveitsi
- Research Site
-
Locarno, Sveitsi
- Research Site
-
Sursee, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Research Site
-
Aarhus, Tanska
- Research Site
-
Herlev, Tanska
- Research Site
-
Kobenhavn, Tanska
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
Prague
-
Prague 4, Prague, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague 6, Prague, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Debrecen, Unkari
- Research Site
-
Miskolc, Unkari
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Unkari
- Research Site
-
Szeged, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Kursk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Sochi, Venäjän federaatio
- Research Site
-
St. Petersgurg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Belgorodskaya region
-
Stary Oskol, Belgorodskaya region, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Huddersfield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Gainsville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Port St.Lucie, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka vastaavat TOSI seuraaviin kriteereihin, voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Vahvistettu diagnoosi eturauhassyövästä (eturauhasen adenokarsinooma), joka on levinnyt luuhun (luun etäpesäkkeitä)
- Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) lisääminen kuukauden aikana
- Ei kipua tai lievää eturauhassyövän aiheuttamaa kipua
- Parhaillaan hoidetaan kirurgisella tai lääketieteellisellä kastraatiolla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka vastaavat TOSI seuraaviin, EIVÄT välttämättä ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Tällä hetkellä käytät opiaattipohjaisia kipulääkkeitä)
- Aikaisempi kemoterapiahoito (paklitakseli, dosetakseli ja mitoksantroni)
- Kärsitkö sydämen vajaatoiminnasta tai sinulla on ollut sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi epilepsia tai kohtaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ZD4054
ZD4054 10 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
|
ZD4054 10 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vastaava plasebo, suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä
|
Vastaava lumelääke tabletti kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 32 kuukautta
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta kuolemaan Kaplan-Meier-menetelmällä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta taudin kliiniseen etenemiseen, jossa eteneminen määritellään RECISTin avulla mitattavissa olevana lisäyksenä minkä tahansa kohteena olevan tai muun kuin kohdeleesion pienimmässä ulottuvuudessa tai uusien leesioiden ilmaantumisena lähtötilanteesta lähtien. Kaplan-Meier menetelmä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
|
Opiaattien käytön aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä opiaattien käyttöön sairauteen liittyvien oireiden hoitoon ≥ 1 viikon ajan, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta opiaattien käyttöön sairauteen liittyvien oireiden hoitoon ≥ 1 viikon ajan Kaplan-Meier-menetelmällä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä opiaattien käyttöön sairauteen liittyvien oireiden hoitoon ≥ 1 viikon ajan, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
|
Luustoon liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä luustoon liittyvän tapahtuman esiintymiseen, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta luustoon liittyvän tapahtuman esiintymiseen, jossa luustoon liittyvä tapahtuma määritellään patologisen murtuman, nikaman puristusmurtuman, joka ei liity traumaan, ennaltaehkäisevään leikkaukseen tai säteilyyn uhkaavan murtuman tai selkäytimen ensimmäinen esiintyminen. puristus tai selkäydinkompressio Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä luustoon liittyvän tapahtuman esiintymiseen, arvioituna enintään 31 kuukautta
|
|
Luun metastaasien muodostuminen
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta ≥4 uuden luuvaurion ilmaantumiseen Kaplan-Meier-menetelmällä
|
Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin jokaisella käynnillä
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa heikkeneminen määritellään muutoksena lähtötasosta, joka on enintään -6 pistettä FACT-P-kokonaispisteissä, jota ylläpidetään 2 peräkkäisiä käyntejä.
|
Potilaat arvioitiin jokaisella käynnillä
|
|
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta ensimmäiseen PSA-arvoon, joka on >50 % korkeampi kuin lähtötaso, joka on vähintään 5 ng/ml, havaittiin vähintään kahdessa peräkkäisessä PSA-arvossa vähintään 2 viikon välein Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
|
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta lisääntyneen kiputapahtuman ensimmäiseen arviointiin, jossa lisääntynyt kiputapahtuma määritellään ensimmäiseksi potilaasta, joka tarvitsee opiaattilääkitystä ≥ 1 viikon ajan eturauhassyövän etäpesäkkeestä johtuvaan kipuun tai etäpesäkkeestä johtuvaan kipuun jonka Brief Pain Inventory (BPI) -luettelon pahimman kipukohteen määrä on lisääntynyt lähtötasosta minimipistemäärään 5 ilman, että kipulääkkeiden käyttö vähenee tai metastaaseista johtuva kipu, joka vaatii radionuklidihoitoa, sädehoitoa tai leikkausta.
|
Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
|
Aika aloittaa kemoterapia
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
Mediaaniaika (kuukausina) satunnaistamisesta minkä tahansa Kaplan-Meier-menetelmän kemoterapian ensimmäiseen antoon
|
Potilaat arvioitiin 12 viikon välein
|
|
ZD4054:n farmakokineettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: PK-näytteet otettiin satunnaistuksena viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
|
PK-näytteet otettiin satunnaistuksena viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Gleave, MD, FRCSC, FACS, The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
- Päätutkija: Joel B Nelson, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4320C00014
- 2007-003227-20 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .