Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy ZD4054 (Zibotentan) (antagonista endoteliny A) w leczeniu hormonoopornego raka gruczołu krokowego z przerzutami do kości (ENTHUSE M1)

15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Próba III fazy mająca na celu przetestowanie skuteczności ZD4054 (Zibotentanu), antagonisty receptora endoteliny A, w porównaniu z placebo u pacjentów z hormonoopornym rakiem prostaty (HRPC) i przerzutami do kości, którzy nie odczuwają bólu i mają łagodne objawy.

Enthuse M1 to duże badanie kliniczne III fazy badające bezpieczeństwo i skuteczność ZD4054 (Zibotentan) u pacjentów z hormonoopornym rakiem prostaty i przerzutami do kości.

  • To badanie kliniczne sprawdzi, czy antagonista receptora endoteliny A ZD4054 (Zibotentan) może poprawić przeżywalność w porównaniu z placebo.
  • ZD4054 (Zibotentan) to nowy rodzaj środka, który, jak się uważa, spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się guza poprzez blokowanie aktywności receptora endoteliny A. Ta próba dotyczy wpływu ZD4054 (Zibotentan) na pacjentów z hormonoopornym rakiem prostaty z przerzutami do kości.
  • Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu klinicznym otrzymają istniejące standardowe leczenie raka prostaty oprócz terapii próbnej.
  • Połowa pacjentów otrzyma ZD4054 (Zibotentan), a połowa pacjentów otrzyma placebo jako dodatek do standardowej terapii raka prostaty. Biorąc udział w tym badaniu, istnieje 50% szans, że pacjenci otrzymają środek, który może spowolnić postęp nowotworu.
  • Żaden pacjent nie będzie pozbawiony standardowej terapii raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

896

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Cape Town
      • Tygerberg, Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Argentyna
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentyna
        • Research Site
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Argentyna
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Wels, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazylia
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
  • Chiny
    • Beijing
      • Haidian District, Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Xi Cheng District, Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Xicheng District, Beijing, Chiny
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Research Site
    • Shanghai
      • Pudong New Area, Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Xuhui District, Shanghai, Chiny
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Research Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Research Site
      • Aarhus, Dania
        • Research Site
      • Herlev, Dania
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dania
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Sochi, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St. Petersgurg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Belgorodskaya region
      • Stary Oskol, Belgorodskaya region, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia
        • Research Site
      • Kajaanintie, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Francja
        • Research Site
      • Suresnes, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
      • Villejuif, Francja
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandia
        • Research Site
      • Groningen, Holandia
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Research Site
  • Indie
      • Gujarat, Indie
        • Research Site
      • New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie
        • Research Site
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indie
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota, West Bengal, Indie
        • Research Site
  • Japonia
      • Nagasaki, Japonia
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi-City, Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Chiba-City, Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Narashino-city, Chiba, Japonia
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City, Ehime, Japonia
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City, Gunma, Japonia
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City, Hiroshima, Japonia
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japonia
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba-City, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-City, Kyoto, Japonia
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japonia
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City, Oita, Japonia
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Suita-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City, Saitama, Japonia
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Fuchu_city, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Mitaka-City, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Point-Claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Meksyk
      • Distrito Federal Ciudad, Meksyk
        • Research Site
      • Mexico City, Meksyk
        • Research Site
    • Estado de Mexico
      • Metepec, Estado de Mexico, Meksyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Gegeberg, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Emmendingen, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Luebeck, Niemcy
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Site
      • Muenchen, Niemcy
        • Research Site
      • Reutlingen, Niemcy
        • Research Site
    • Muenchen
      • Planegg, Muenchen, Niemcy
        • Research Site
    • Teck
      • Kirchheim, Teck, Niemcy
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Research Site
      • Koscierzyna, Polska
        • Research Site
      • Krakow, Polska
        • Research Site
      • Rzeszow, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Republika Czeska
        • Research Site
    • Prague
      • Prague 4, Prague, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prague 6, Prague, Republika Czeska
        • Research Site
  • Republika Korei
    • Chungbuk
      • Heungduk-gu Cheongju, Chungbuk, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu, Pusan, Republika Korei
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Nis, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port St.Lucie, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Research Site
      • Bern, Szwajcaria
        • Research Site
      • Locarno, Szwajcaria
        • Research Site
      • Sursee, Szwajcaria
        • Research Site
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja
        • Research Site
      • Gothenburg, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Research Site
      • Rome, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Yorkshire
      • Huddersfield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy odpowiedzą PRAWDA na następujące kryteria, mogą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

  1. Potwierdzone rozpoznanie raka gruczołu krokowego (gruczolakoraka gruczołu krokowego), który rozprzestrzenił się do kości (przerzuty do kości)
  2. Zwiększenie poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w okresie jednego miesiąca
  3. Brak bólu lub łagodny ból związany z rakiem prostaty
  4. Obecnie leczony kastracją chirurgiczną lub medyczną

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy odpowiedzą PRAWDA na poniższe pytania, mogą NIE kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

  1. Obecnie stosuje środki przeciwbólowe na bazie opiatów)
  2. Wcześniejsze leczenie chemioterapią (paklitaksel, docetaksel i mitoksantron)
  3. Cierpi na niewydolność serca lub przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Historia epilepsji lub napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ZD4054
ZD4054 10 mg tabletka doustna raz na dobę
Lek: ZD4054
ZD4054 10 mg tabletka doustna raz na dobę
Inne nazwy:
  • Zibotentan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dopasowane placebo, tabletki doustne raz dziennie
Lek: Placebo
Dopasowana tabletka doustna placebo raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu, oceniany do 32 miesięcy
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do zgonu metodą Kaplana-Meiera
Od daty randomizacji do daty zgonu, oceniany do 32 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 31 miesięcy
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do klinicznej progresji choroby, gdzie progresja jest zdefiniowana za pomocą RECIST, jako mierzalne zwiększenie najmniejszego wymiaru dowolnej zmiany docelowej lub niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian, od wartości wyjściowych, za pomocą metoda Kaplana-Meiera
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 31 miesięcy
Czas na użycie opiatów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do stosowania opiatów w leczeniu objawów związanych z chorobą przez okres ≥ 1 tygodnia, oceniany do 31 miesięcy
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do zastosowania opiatów w leczeniu objawów związanych z chorobą przez okres ≥ 1 tygodnia przy użyciu metody Kaplana-Meiera
Od daty randomizacji do stosowania opiatów w leczeniu objawów związanych z chorobą przez okres ≥ 1 tygodnia, oceniany do 31 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń związanych ze szkieletem
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do wystąpienia zdarzenia związanego z układem kostnym, oceniany na maksymalnie 31 miesięcy
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do wystąpienia zdarzenia związanego z układem kostnym, gdzie zdarzenie związane z układem kostnym definiuje się jako pierwsze wystąpienie złamania patologicznego, kompresyjnego złamania kręgu niezwiązanego z urazem, zabiegiem profilaktycznym lub radioterapią zagrażającego złamania lub rdzenia kręgowego ucisk lub ucisk rdzenia kręgowego metodą Kaplana-Meiera.
Od daty randomizacji do wystąpienia zdarzenia związanego z układem kostnym, oceniany na maksymalnie 31 miesięcy
Tworzenie się przerzutów do kości
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do pojawienia się ≥4 nowych zmian kostnych metodą Kaplana-Meiera
Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani na każdej wizycie
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do pogorszenia jakości życia związanej ze zdrowiem przy użyciu metody Kaplana-Meiera, gdzie pogorszenie definiuje się jako zmianę od wartości wyjściowej mniejszą lub równą -6 punktów w Całkowitym wyniku FACT-P utrzymującą się przez 2 kolejne wizyty.
Pacjenci byli oceniani na każdej wizycie
Czas do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do pierwszej wartości PSA >50% większa niż wartość wyjściowa wynosząca co najmniej 5 ng/ml obserwowana w co najmniej 2 kolejnych wartościach PSA w odstępie co najmniej 2 tygodni przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Czas do progresji bólu
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do pierwszej oceny nasilenia zdarzenia bólowego, gdzie zdarzenie nasilenia bólu jest zdefiniowane jako pierwsze u pacjenta wymagającego leczenia opioidami przez okres ≥ 1 tygodnia z powodu bólu spowodowanego przerzutami raka gruczołu krokowego, bólu spowodowanego przerzutami który ma wzrost najgorszej pozycji bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI) od wartości wyjściowej do minimalnej punktacji 5 bez zmniejszenia stosowania środków przeciwbólowych lub bólu z powodu przerzutów wymagających terapii radionuklidami, radioterapii lub operacji.
Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Czas do rozpoczęcia chemioterapii
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Mediana czasu (w miesiącach) od randomizacji do pierwszego podania jakiejkolwiek chemioterapii metodą Kaplana-Meiera
Pacjentów oceniano co 12 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna ZD4054
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne pobierano podczas randomizacji, w 4., 8. i 12. tygodniu
Próbki farmakokinetyczne pobierano podczas randomizacji, w 4., 8. i 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Gleave, MD, FRCSC, FACS, The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  • Główny śledczy: Joel B Nelson, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4320C00014
  • 2007-003227-20 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj