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Eine Phase-III-Studie mit ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin-A-Antagonist) bei hormonresistentem Prostatakrebs mit Knochenmetastasen (ENTHUSE M1)

15. Januar 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Phase-III-Studie zum Testen der Wirksamkeit von ZD4054 (Zibotentan), einem Endothelin-A-Rezeptor-Antagonisten, im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC) und Knochenmetastasen, die schmerzfrei und leicht symptomatisch sind.

Enthuse M1 ist eine große klinische Phase-III-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von ZD4054 (Zibotentan) bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs und Knochenmetastasen untersucht.

  • Diese klinische Studie wird testen, ob der Endothelin-A-Rezeptor-Antagonist ZD4054 (Zibotentan) das Überleben im Vergleich zu Placebo verbessern kann.
  • ZD4054 (Zibotentan) ist ein neuartiger Wirkstoff, von dem angenommen wird, dass er das Wachstum und die Ausbreitung von Tumoren verlangsamt, indem er die Aktivität des Endothelin-A-Rezeptors blockiert. Diese Studie wird die Auswirkungen von ZD4054 (Zibotentan) bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs und Knochenmetastasen untersuchen.
  • Alle Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen, erhalten zusätzlich zur Studientherapie bestehende Standardbehandlungen gegen Prostatakrebs.
  • Die Hälfte der Patienten erhält ZD4054 (Zibotentan) und die Hälfte der Patienten zusätzlich zur Standardtherapie gegen Prostatakrebs ein Placebo. Durch die Teilnahme an dieser Studie besteht eine Wahrscheinlichkeit von 50 %, dass Patienten einen Wirkstoff erhalten, der das Fortschreiten des Tumors verlangsamen kann.
  • Keinem Patienten wird die standardmäßige Prostatakrebstherapie vorenthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

896

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentinien
        • Research Site
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Argentinien
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasilien
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • China
    • Beijing
      • Haidian District, Beijing, China
        • Research Site
      • Xi Cheng District, Beijing, China
        • Research Site
      • Xicheng District, Beijing, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Pudong New Area, Shanghai, China
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
      • Xuhui District, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Research Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Gegeberg, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Emmendingen, Deutschland
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland
        • Research Site
      • Luebeck, Deutschland
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland
        • Research Site
      • Muenchen, Deutschland
        • Research Site
      • Reutlingen, Deutschland
        • Research Site
    • Muenchen
      • Planegg, Muenchen, Deutschland
        • Research Site
    • Teck
      • Kirchheim, Teck, Deutschland
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Research Site
      • Aarhus, Dänemark
        • Research Site
      • Herlev, Dänemark
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dänemark
        • Research Site
  • Finnland
      • Joensuu, Finnland
        • Research Site
      • Kajaanintie, Finnland
        • Research Site
      • Tampere, Finnland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Suresnes, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Research Site
  • Indien
      • Gujarat, Indien
        • Research Site
      • New Delhi, Indien
        • Research Site
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indien
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indien
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien
        • Research Site
      • Ludhiana, Punjab, Indien
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota, West Bengal, Indien
        • Research Site
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Research Site
      • Rome, Italien
        • Research Site
  • Japan
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi-City, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Chiba-City, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Narashino-city, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City, Gunma, Japan
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City, Hiroshima, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba-City, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-City, Kyoto, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City, Oita, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Suita-City, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City, Saitama, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Fuchu_city, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Mitaka-City, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Point-Claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republik von
    • Chungbuk
      • Heungduk-gu Cheongju, Chungbuk, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu, Pusan, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Mexiko
      • Distrito Federal Ciudad, Mexiko
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko
        • Research Site
    • Estado de Mexico
      • Metepec, Estado de Mexico, Mexiko
        • Research Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Research Site
      • Eindhoven, Niederlande
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Research Site
      • Koscierzyna, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Kursk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • Sochi, Russische Föderation
        • Research Site
      • St. Petersgurg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Föderation
        • Research Site
    • Belgorodskaya region
      • Stary Oskol, Belgorodskaya region, Russische Föderation
        • Research Site
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden
        • Research Site
      • Gothenburg, Schweden
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Locarno, Schweiz
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Research Site
      • Nis, Serbien
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbien
        • Research Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Research Site
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Südafrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Südafrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Tygerberg, Cape Town, Südafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik
        • Research Site
    • Prague
      • Prague 4, Prague, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Prague 6, Prague, Tschechische Republik
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port St.Lucie, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Yorkshire
      • Huddersfield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Research Site
      • Wels, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Kriterien mit WAHR beantworten, können an dieser Studie teilnehmen.

  1. Bestätigte Diagnose von Prostatakrebs (Adenokarzinom der Prostata), der sich auf den Knochen ausgebreitet hat (Knochenmetastasen)
  2. Erhöhung des prostataspezifischen Antigens (PSA) über einen Zeitraum von einem Monat
  3. Keine Schmerzen oder leichte Schmerzen durch Prostatakrebs
  4. Derzeit in Behandlung mit chirurgischer oder medizinischer Kastration

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Fragen mit WAHR beantworten, sind möglicherweise NICHT zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

  1. Verwenden Sie derzeit Schmerzmittel auf Opiatbasis)
  2. Vorherige Behandlung mit Chemotherapie (Paclitaxel, Docetaxel und Mitoxantron)
  3. Leiden an Herzinsuffizienz oder hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen Myokardinfarkt
  4. Eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ZD4054
ZD4054 10 mg Tablette zum Einnehmen einmal täglich
Arzneimittel: ZD4054
ZD4054 10 mg Tablette zum Einnehmen einmal täglich
Andere Namen:
  • Zibotentan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Passendes Placebo, orale Tabletten einmal täglich
Arzneimittel: Placebo
Einmal täglich eine passende Placebo-Tablette zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 32 Monate
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum Tod nach der Kaplan-Meier-Methode
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 32 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 31 Monate
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum klinischen Fortschreiten der Erkrankung, wobei das Fortschreiten unter Verwendung von RECIST als messbare Zunahme der kleinsten Dimension einer beliebigen Ziel- oder Nichtzielläsion oder des Auftretens neuer Läsionen seit dem Ausgangswert definiert ist das Kaplan-Meier-Verfahren
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 31 Monate
Zeit bis zur Verwendung von Opiaten
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur Anwendung von Opiaten gegen krankheitsbedingte Symptome für eine Dauer von ≥ 1 Woche, bewertet bis zu 31 Monate
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum Einsatz von Opiaten gegen krankheitsbedingte Symptome für eine Dauer von ≥ 1 Woche nach der Kaplan-Meier-Methode
Vom Datum der Randomisierung bis zur Anwendung von Opiaten gegen krankheitsbedingte Symptome für eine Dauer von ≥ 1 Woche, bewertet bis zu 31 Monate
Inzidenz skelettbezogener Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Auftreten eines skelettbezogenen Ereignisses, bewertet bis zu 31 Monate
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum Auftreten eines skelettbezogenen Ereignisses, wobei skelettbezogenes Ereignis definiert ist als das erste Auftreten einer pathologischen Fraktur, einer vertebralen Kompressionsfraktur, die nicht mit einem Trauma, einer prophylaktischen Operation oder einer Bestrahlung wegen einer drohenden Fraktur oder des Rückenmarks in Zusammenhang steht Kompression oder eine Rückenmarkskompression nach der Kaplan-Meier-Methode.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Auftreten eines skelettbezogenen Ereignisses, bewertet bis zu 31 Monate
Bildung von Knochenmetastasen
Zeitfenster: Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Mittlere Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum Auftreten von ≥ 4 neuen Knochenläsionen unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode
Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Patienten wurden bei jedem Besuch beurteilt
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zur Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode, wobei die Verschlechterung definiert ist als eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von weniger als oder gleich -6 Punkten im Gesamt-FACT-P-Score, der für 2 beibehalten wird aufeinanderfolgende Besuche.
Die Patienten wurden bei jedem Besuch beurteilt
Zeit bis zur Progression des prostataspezifischen Antigens (PSA).
Zeitfenster: Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zum ersten PSA-Wert > 50 % höher als der Ausgangswert von mindestens 5 ng/ml, beobachtet bei mindestens 2 aufeinanderfolgenden PSA-Werten im Abstand von mindestens 2 Wochen unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode.
Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Zeit bis zur Schmerzprogression
Zeitfenster: Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zur ersten Beurteilung eines verstärkten Schmerzereignisses, wobei ein verstärktes Schmerzereignis definiert ist als das erste Ereignis eines Patienten, der eine Opiatmedikation für eine Dauer von ≥ 1 Woche wegen Schmerzen aufgrund von Prostatakrebsmetastasen, Schmerzen aufgrund von Metastasen benötigt das einen Anstieg des schlimmsten Schmerzelements des Brief Pain Inventory (BPI) von der Grundlinie auf eine Mindestpunktzahl von 5 aufweist, ohne Verringerung der Analgetikaanwendung oder Schmerzen aufgrund von Metastasen, die eine Radionuklidtherapie, Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern.
Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Zeit bis zum Beginn der Chemotherapie
Zeitfenster: Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Mediane Zeit (in Monaten) von der Randomisierung bis zur ersten Verabreichung einer Chemotherapie nach der Kaplan-Meier-Methode
Die Patienten wurden alle 12 Wochen untersucht
Pharmakokinetische Eigenschaften von ZD4054
Zeitfenster: PK-Proben wurden bei der Randomisierung, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 durchgeführt
PK-Proben wurden bei der Randomisierung, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Gleave, MD, FRCSC, FACS, The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  • Hauptermittler: Joel B Nelson, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4320C00014
  • 2007-003227-20 (EUDRACT_NUMBER)

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