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Uno studio di fase III di ZD4054 (Zibotentan) (antagonista dell'endotelina A) nel carcinoma prostatico resistente agli ormoni con metastasi ossee (ENTHUSE M1)

15 gennaio 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase III per testare l'efficacia di ZD4054 (Zibotentan), un antagonista del recettore dell'endotelina A, rispetto al placebo in pazienti con carcinoma prostatico resistente agli ormoni (HRPC) e metastasi ossee che sono indolori e lievemente sintomatici.

Enthuse M1 è un ampio studio clinico di fase III che studia la sicurezza e l'efficacia di ZD4054 (Zibotentan) in pazienti con carcinoma prostatico resistente agli ormoni e metastasi ossee.

  • Questo studio clinico testerà se l'antagonista del recettore dell'endotelina A ZD4054 (Zibotentan) può migliorare la sopravvivenza rispetto al placebo.
  • ZD4054 (Zibotentan) è un nuovo tipo di agente, che si pensa rallenti la crescita del tumore e si diffonda bloccando l'attività del recettore dell'endotelina A. Questo studio esaminerà gli effetti di ZD4054 (Zibotentan) nei pazienti con carcinoma prostatico resistente agli ormoni con metastasi ossee.
  • Tutti i pazienti che partecipano a questo studio clinico riceveranno trattamenti standard esistenti per il cancro alla prostata oltre alla terapia di prova.
  • La metà dei pazienti riceverà ZD4054 (Zibotentan) e metà dei pazienti riceverà placebo in aggiunta alla terapia standard per il cancro alla prostata. Partecipando a questo studio c'è una probabilità del 50% che i pazienti ricevano un agente che può rallentare la progressione del tumore.
  • Nessun paziente sarà privato della terapia standard per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

896

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe Province
      • Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Wels, Austria
        • Research Site
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Research Site
      • Gent, Belgio
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgio
        • Research Site
      • Leuven, Belgio
        • Research Site
  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasile
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasile
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada
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      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Point-Claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Cina
    • Beijing
      • Haidian District, Beijing, Cina
        • Research Site
      • Xi Cheng District, Beijing, Cina
        • Research Site
      • Xicheng District, Beijing, Cina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Pudong New Area, Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Xuhui District, Shanghai, Cina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
    • Chungbuk
      • Heungduk-gu Cheongju, Chungbuk, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu, Pusan, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Songpa-gu, Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Research Site
      • Aarhus, Danimarca
        • Research Site
      • Herlev, Danimarca
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danimarca
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa
        • Research Site
      • Izhevsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Kursk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • Research Site
      • Sochi, Federazione Russa
        • Research Site
      • St. Petersgurg, Federazione Russa
        • Research Site
      • Voronezh, Federazione Russa
        • Research Site
    • Belgorodskaya region
      • Stary Oskol, Belgorodskaya region, Federazione Russa
        • Research Site
  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia
        • Research Site
      • Kajaanintie, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Francia
        • Research Site
      • Suresnes, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Villejuif, Francia
        • Research Site
  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Research Site
      • Bad Gegeberg, Germania
        • Research Site
      • Berlin, Germania
        • Research Site
      • Emmendingen, Germania
        • Research Site
      • Leipzig, Germania
        • Research Site
      • Luebeck, Germania
        • Research Site
      • Mannheim, Germania
        • Research Site
      • Muenchen, Germania
        • Research Site
      • Reutlingen, Germania
        • Research Site
    • Muenchen
      • Planegg, Muenchen, Germania
        • Research Site
    • Teck
      • Kirchheim, Teck, Germania
        • Research Site
  • Giappone
      • Nagasaki, Giappone
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi-City, Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Chiba-City, Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Narashino-city, Chiba, Giappone
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City, Ehime, Giappone
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Giappone
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City, Gunma, Giappone
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City, Hiroshima, Giappone
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City, Hokkaido, Giappone
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Giappone
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsukuba-City, Ibaraki, Giappone
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Giappone
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City, Kanagawa, Giappone
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-City, Kyoto, Giappone
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Giappone
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City, Oita, Giappone
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City, Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Suita-City, Osaka, Giappone
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City, Saitama, Giappone
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Giappone
        • Research Site
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Fuchu_city, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Mitaka-City, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Research Site
  • India
      • Gujarat, India
        • Research Site
      • New Delhi, India
        • Research Site
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, India
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, India
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • Research Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India
        • Research Site
      • Ludhiana, Punjab, India
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota, West Bengal, India
        • Research Site
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Research Site
      • Rome, Italia
        • Research Site
  • Messico
      • Distrito Federal Ciudad, Messico
        • Research Site
      • Mexico City, Messico
        • Research Site
    • Estado de Mexico
      • Metepec, Estado de Mexico, Messico
        • Research Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Research Site
      • Eindhoven, Olanda
        • Research Site
      • Groningen, Olanda
        • Research Site
      • Nijmegen, Olanda
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • Research Site
      • Koscierzyna, Polonia
        • Research Site
      • Krakow, Polonia
        • Research Site
      • Rzeszow, Polonia
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia
        • Research Site
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo
        • Research Site
      • Lisboa, Portogallo
        • Research Site
      • Porto, Portogallo
        • Research Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Regno Unito
        • Research Site
    • Yorkshire
      • Huddersfield, Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Olomouc, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Repubblica Ceca
        • Research Site
    • Prague
      • Prague 4, Prague, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Prague 6, Prague, Repubblica Ceca
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Nis, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Mateo, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Port St.Lucie, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Sud Africa
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sud Africa
        • Research Site
    • Cape Town
      • Tygerberg, Cape Town, Sud Africa
        • Research Site
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia
        • Research Site
      • Gothenburg, Svezia
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia
        • Research Site
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Research Site
      • Bern, Svizzera
        • Research Site
      • Locarno, Svizzera
        • Research Site
      • Sursee, Svizzera
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungheria
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti che rispondono VERO ai seguenti criteri possono essere idonei a partecipare a questo studio.

  1. Diagnosi confermata di cancro alla prostata (adenocarcinoma della prostata) che si è diffuso all'osso (metastasi ossee)
  2. Aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) per un periodo di un mese
  3. Nessun dolore o lieve dolore da cancro alla prostata
  4. Attualmente in trattamento con castrazione chirurgica o medica

Criteri di esclusione:

I pazienti che rispondono VERO a quanto segue potrebbero NON essere idonei a partecipare a questo studio.

  1. Attualmente utilizza antidolorifici a base di oppiacei)
  2. Precedente trattamento con chemioterapia (paclitaxel, docetaxel e mitoxantrone)
  3. Soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  4. Una storia di epilessia o convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ZD4054
ZD4054 10 mg compresse orali una volta al giorno
Droga: ZD4054
ZD4054 10 mg compresse orali una volta al giorno
Altri nomi:
  • Zibotentan
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo corrispondente, compresse orali una volta al giorno
Droga: Placebo
Compressa orale placebo corrispondente una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del decesso, valutato fino a 32 mesi
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione fino al decesso utilizzando il metodo Kaplan-Meier
Dalla data di randomizzazione fino alla data del decesso, valutato fino a 32 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 31 mesi
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione fino alla progressione clinica della malattia, dove la progressione è definita, utilizzando RECIST, come un aumento misurabile della dimensione più piccola di qualsiasi lesione target o non target, o la comparsa di nuove lesioni, dal basale, utilizzando il metodo di Kaplan Meier
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 31 mesi
Tempo per l'uso di oppiacei
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'uso di oppiacei per sintomi correlati alla malattia per una durata ≥1 settimana, valutata fino a 31 mesi
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione fino all'uso di oppiacei per sintomi correlati alla malattia per una durata ≥1 settimana utilizzando il metodo Kaplan-Meier
Dalla data di randomizzazione fino all'uso di oppiacei per sintomi correlati alla malattia per una durata ≥1 settimana, valutata fino a 31 mesi
Incidenza di eventi correlati all'apparato scheletrico
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al verificarsi di un evento correlato all'apparato scheletrico, valutato fino a 31 mesi
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione fino al verificarsi di un evento correlato all'apparato scheletrico, dove l'evento correlato all'apparato scheletrico è definito come la prima occorrenza di una frattura patologica, una frattura da compressione vertebrale non correlata a trauma, chirurgia profilattica o radioterapia per frattura imminente o del midollo spinale compressione, o una compressione del midollo spinale, utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla data di randomizzazione fino al verificarsi di un evento correlato all'apparato scheletrico, valutato fino a 31 mesi
Formazione di metastasi ossee
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione alla comparsa di ≥4 nuove lesioni ossee utilizzando il metodo Kaplan-Meier
I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati ad ogni visita
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione fino al deterioramento della qualità della vita correlata alla salute utilizzando il metodo Kaplan-Meier, dove il deterioramento è definito come una variazione rispetto al basale inferiore o uguale a -6 punti nel punteggio FACT-P totale mantenuto per 2 visite consecutive.
I pazienti sono stati valutati ad ogni visita
Tempo di progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione al primo valore di PSA >50% superiore al basale di almeno 5 ng/ml osservato in almeno 2 valori di PSA consecutivi a distanza di almeno 2 settimane utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo per la progressione del dolore
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione alla prima valutazione di un evento di dolore aumentato, dove l'evento di dolore aumentato è definito come il primo di un paziente che necessita di farmaci oppiacei per una durata ≥1 settimana per dolore dovuto a metastasi del cancro alla prostata, dolore dovuto a metastasi che ha un aumento dell'elemento di dolore peggiore del Brief Pain Inventory (BPI) dal basale a un punteggio minimo di 5 senza diminuzione dell'uso di analgesici o dolore dovuto a metastasi che richiedono terapia con radionuclidi, radioterapia o intervento chirurgico.
I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo di inizio della chemioterapia
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Tempo mediano (in mesi) dalla randomizzazione alla prima somministrazione di qualsiasi chemioterapia utilizzando il metodo Kaplan-Meier
I pazienti sono stati valutati ogni 12 settimane
Caratteristiche farmacocinetiche di ZD4054
Lasso di tempo: I campioni PK sono stati eseguiti alla randomizzazione, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
I campioni PK sono stati eseguiti alla randomizzazione, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Gleave, MD, FRCSC, FACS, The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  • Investigatore principale: Joel B Nelson, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

6 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4320C00014
  • 2007-003227-20 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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