- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564239
Sisäistävien häiriöiden psykologinen ehkäisy
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Lapsikeskeisen kognitiivis-käyttäytymisen ehkäisyn tehokkuus sisäistyvissä häiriöissä ja samanaikaisen vanhempien koulutuksen vaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko saksalaisten lasten kognitiivis-käyttäytymisryhmäpreventio (CBT-G) tehokasta ja missä määrin vanhempien ryhmävalmennus hillitsee tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Internalisoituvat häiriöt muodostavat suuren ryhmän psyykkiseen hoitoon tulevien lasten psyykkisiä häiriöitä.
Lasten ja nuorten ahdistuneisuus, masennus ja somatoformiset häiriöt lisäävät mielenterveyshäiriöiden riskiä aikuisiässä.
Jotkut englanninkieliset ohjelmat ovat osoittaneet CBT-G:n ehkäisyn tehokkuuden. Tämä tutkimus testaa CBT-G:n tehokkuutta saksalaisilla lapsilla.
Vanhempien osallistumisen roolista käydään tällä hetkellä tieteellistä keskustelua.
Ylimääräisen vanhempainryhmäkoulutuksen vaikutusta selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-12 vuotta ja
- ahdistuneisuusoireet ja/tai
- masennusoireita ja/tai
- somatoformisia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-10/DSM-IV-TR:n mukainen psykiatrinen häiriö, joka vaatii yksilöllistä psykoterapiaa
- ÄO < 85
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B
|
12 lasten ryhmätuntia, 8 vanhempainryhmätuntia
12 lasten ryhmätunteja
|
|
Kokeellinen: A
|
12 lasten ryhmätuntia, 8 vanhempainryhmätuntia
12 lasten ryhmätunteja
|
|
Ei väliintuloa: C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) – elämänlaadun arviointi, vanhemman ja lapsen versiot
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), saksalainen masennuskartoitus CDI:n perusteella
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), raportti somaattisista oireista, vanhemman ja lapsen versiot
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
|
Kulttuurimessujen älykkyystesti (CFT 20-R)
Aikaikkuna: aluksi
|
aluksi
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL-90-R), saksankielinen versio
Aikaikkuna: 3, 6, 18 kuukautta
|
3, 6, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Päätutkija: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Opintojohtaja: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVV-001-2007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis