- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00564239
Psykologisk forebygging av internaliserende lidelser
26. april 2018 oppdatert av: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Effekten av barnesentrert kognitiv-atferdsforebygging av internaliserende lidelser og virkningen av samtidig foreldreopplæring
Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv atferdsgruppeforebygging (CBT-G) for tyske barn er effektiv og i hvilken grad foreldregruppetrening modererer resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internaliserende lidelser representerer en stor gruppe psykiske lidelser blant barn som henvises til psykologisk behandling.
Angst, depresjon og somatoforme lidelser hos barn og unge øker risikoen for psykiske lidelser i voksen alder.
Noen engelske programmer har bevist effekten av CBT-G-forebygging. Denne studien vil teste effekten av CBT-G hos tyske barn.
Rollen til foreldreinvolvering er for tiden gjenstand for vitenskapelige diskusjoner.
Effekten av en ekstra foreldregruppeopplæring vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 8-12 år og
- angstsymptomer og/eller
- depressive symptomer og/eller
- somatoforme symptomer
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10/DSM-IV-TR som krever individuell psykoterapi
- IQ < 85
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
12 barnegruppeøkter, 8 foreldregruppeøkter
12 barnegruppetimer
|
|
Eksperimentell: EN
|
12 barnegruppeøkter, 8 foreldregruppeøkter
12 barnegruppetimer
|
|
Ingen inngripen: C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sjekkliste for barns atferd (tysk versjon)
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK)- Vurdering av livskvalitet, foreldre- og barnversjoner
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), tysk depresjonsinventar basert på CDI
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), rapport om somatiske symptomer, foreldre- og barnversjoner
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
|
Culture Fair Intelligence Test (CFT 20-R)
Tidsramme: i utgangspunktet
|
i utgangspunktet
|
|
Symptom-sjekkliste (SCL-90-R), tysk versjon
Tidsramme: 3, 6, 18 måneder
|
3, 6, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Hovedetterforsker: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Studieleder: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVV-001-2007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressive symptomer
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkjentDepressiv lidelse | Depresjon | Depressivt symptomKina
-
MetroHealth Medical CenterFullførtDepresjon | Hemodialyse-indusert symptomForente stater
-
Trakya UniversityFullførtDysmenoré | Mestringsatferd | Musikk | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomTyrkia
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIFullførtMajor depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpania
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainHar ikke rekruttert ennåGeneralisert angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generalisert angst | Emosjonelle forstyrrelser | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk symptomlidelse (DSM-5)Spania
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenFullført
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkjentHemodialyse-indusert symptomSpania
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtVold, innenriks | Voldsrelatert symptomForente stater
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan
Kliniske studier på Kognitiv atferdsgruppeterapi
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullførtDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Corewell Health EastFullførtUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Çankırı Karatekin UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyHar ikke rekruttert ennåProstatakreft | Kreativ kunstterapi