- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00564239
Psychologische Prävention internalisierender Störungen
26. April 2018 aktualisiert von: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Wirksamkeit der kindzentrierten kognitiven Verhaltensprävention von Internalisierungsstörungen und die Auswirkungen des gleichzeitigen Elterntrainings
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob kognitive Verhaltensgruppenprävention (CBT-G) für deutsche Kinder wirksam ist und inwieweit elterliches Gruppentraining das Ergebnis moderiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Internalisierende Störungen stellen eine große Gruppe psychischer Störungen bei Kindern dar, die in psychologische Behandlung überwiesen werden.
Angst, Depression und somatoforme Störungen bei Kindern und Jugendlichen erhöhen das Risiko für psychische Störungen im Erwachsenenalter.
Einige englische Programme haben die Wirksamkeit von CBT-G-Prävention nachgewiesen. Diese Studie wird die Wirksamkeit von CBT-G bei deutschen Kindern testen.
Die Rolle der Elternmitwirkung ist derzeit Gegenstand wissenschaftlicher Diskussionen.
Die Wirkung eines zusätzlichen Elterngruppentrainings wird untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Deutschland, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-12 Jahre u
- Angstsymptome und/oder
- depressive Symptome und/oder
- somatoforme Symptome
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störung nach ICD-10/ DSM-IV-TR, die eine individuelle Psychotherapie erfordert
- Intelligenzquotient < 85
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: B
|
12 Kindergruppensitzungen, 8 Elterngruppensitzungen
12 Kindergruppensitzungen
|
Experimental: EIN
|
12 Kindergruppensitzungen, 8 Elterngruppensitzungen
12 Kindergruppensitzungen
|
Kein Eingriff: C
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) – Erfassung der Lebensqualität, Eltern- und Kindversion
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Spence Kinderangstskala (SCAS)
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), deutsches Depressionsinventar basierend auf CDI
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Gießener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), Körperliche Beschwerden, Eltern-Kind-Versionen
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Kulturgerechter Intelligenztest (CFT 20-R)
Zeitfenster: anfänglich
|
anfänglich
|
Symptom-Checkliste (SCL-90-R), deutsche Version
Zeitfenster: 3, 6, 18 Monate
|
3, 6, 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Hauptermittler: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Studienleiter: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVV-001-2007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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