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Prevenção Psicológica de Distúrbios Internalizantes

26 de abril de 2018 atualizado por: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center

Eficácia da prevenção cognitivo-comportamental centrada na criança de distúrbios internalizantes e o impacto do treinamento simultâneo dos pais

O objetivo deste estudo é determinar se a prevenção cognitivo-comportamental em grupo (CBT-G) para crianças alemãs é eficaz e até que ponto o treinamento em grupo parental modera o resultado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos internalizantes representam um grande grupo de transtornos psicológicos entre as crianças que são encaminhadas para tratamento psicológico. Ansiedade, depressão e transtornos somatoformes em crianças e adolescentes aumentam o risco de transtornos mentais na vida adulta. Alguns programas ingleses comprovaram a eficácia da prevenção CBT-G. Este estudo testará a eficácia do CBT-G em crianças alemãs. O papel do envolvimento parental é atualmente alvo de discussões científicas. O impacto de um treinamento adicional do grupo de pais será investigado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, D-35039
        • Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 8-12 anos e
  • sintomas de ansiedade e/ou
  • sintomas depressivos e/ou
  • sintomas somatoformes

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico de acordo com ICD-10/ DSM-IV-TR requerendo psicoterapia individual
  • QI < 85

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: B
12 sessões de grupo para crianças, 8 sessões de grupo para pais
12 sessões de grupo infantil
Experimental: UMA
12 sessões de grupo para crianças, 8 sessões de grupo para pais
12 sessões de grupo infantil
Sem intervenção: C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (versão em alemão)
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Avaliação da qualidade de vida, versões para pais e filhos
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses
Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), inventário alemão de depressão baseado no CDI
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), relatório de sintomas somáticos, versões para pais e filhos
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses
Teste de Inteligência da Cultura Justa (CFT 20-R)
Prazo: inicialmente
inicialmente
Lista de verificação de sintomas (SCL-90-R), versão alemã
Prazo: 3, 6, 18 meses
3, 6, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Investigador principal: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Diretor de estudo: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IVV-001-2007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo

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