- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00564239
Prevenção Psicológica de Distúrbios Internalizantes
26 de abril de 2018 atualizado por: Jan Pauschardt, Philipps University Marburg Medical Center
Eficácia da prevenção cognitivo-comportamental centrada na criança de distúrbios internalizantes e o impacto do treinamento simultâneo dos pais
O objetivo deste estudo é determinar se a prevenção cognitivo-comportamental em grupo (CBT-G) para crianças alemãs é eficaz e até que ponto o treinamento em grupo parental modera o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os transtornos internalizantes representam um grande grupo de transtornos psicológicos entre as crianças que são encaminhadas para tratamento psicológico.
Ansiedade, depressão e transtornos somatoformes em crianças e adolescentes aumentam o risco de transtornos mentais na vida adulta.
Alguns programas ingleses comprovaram a eficácia da prevenção CBT-G. Este estudo testará a eficácia do CBT-G em crianças alemãs.
O papel do envolvimento parental é atualmente alvo de discussões científicas.
O impacto de um treinamento adicional do grupo de pais será investigado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemanha, D-35039
- Institut für Verhaltenstherapie und -medizin (IVV)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 8-12 anos e
- sintomas de ansiedade e/ou
- sintomas depressivos e/ou
- sintomas somatoformes
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico de acordo com ICD-10/ DSM-IV-TR requerendo psicoterapia individual
- QI < 85
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: B
|
12 sessões de grupo para crianças, 8 sessões de grupo para pais
12 sessões de grupo infantil
|
|
Experimental: UMA
|
12 sessões de grupo para crianças, 8 sessões de grupo para pais
12 sessões de grupo infantil
|
|
Sem intervenção: C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (versão em alemão)
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK) - Avaliação da qualidade de vida, versões para pais e filhos
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Depressionsinventar für Kinder- und Jugendliche (DIKJ), inventário alemão de depressão baseado no CDI
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Giessener Beschwerdebogen für Kinder- und Jugendliche (GBB-KJ), relatório de sintomas somáticos, versões para pais e filhos
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
|
Teste de Inteligência da Cultura Justa (CFT 20-R)
Prazo: inicialmente
|
inicialmente
|
|
Lista de verificação de sintomas (SCL-90-R), versão alemã
Prazo: 3, 6, 18 meses
|
3, 6, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Pauschardt, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Investigador principal: Sylvia D Eimecke, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Diretor de estudo: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVV-001-2007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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